외상 후 스트레스 장애 환자에서 세르트랄린의 용량, 효능 및 안전성을 조사하기 위한 후향적 다기관 조사
2021년 1월 25일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
이것은 현재의 의료 행위 하에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에서 sertraline의 용량 요법과 PTSD 환자에서 이 약물의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 다기관 후향적 연구입니다.
데이터는 PTSD 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
2006년 7월(즉, 일본에서 이 약물의 시판 시작) 이후부터 각 시험 기관과 계약하기 전까지 세르트랄린을 투여받은 PTSD 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka
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Kurume-city, Fukuoka, 일본
- Kurume University School of Medicine
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Hyogo
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Chuo-ku,Kobe-city, Hyogo, 일본
- Hyogo Institute for Traumatic Stress
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Saitama
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Tokorozawa-city, Saitama, 일본
- National Defense Medical College/Department of Psychiatry
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Tokyo
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Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본
- Institute of Women?s Health Tokyo Women?s Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PTSD 환자
설명
포함 기준:
- 2006년 7월 이후부터 세르트랄린을 투여받은 PTSD 환자.
- 환자는 일본인이어야 합니다.
- 환자는 각 시험 기관과 계약을 체결하기 전에 시작해야 합니다.
제외 기준:
- 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세르트랄린(졸로프트)
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제형: 정제, 용량: 25 mg/일 이상, 지속시간: 정의되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적인 인상 - 투여/관찰 종료 시 개선(CGI-I)
기간: 최대 6년
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관리/관찰 종료 시 CGI-I의 각 범주에 대한 참가자 수.
CGI-I는 (1) 매우 많이 개선됨, (2) 많이 개선됨, (3) 약간 개선됨, (4) 변화 없음, (5) 약간 악화됨, (6) 매우 많이 더 나쁘고 (7) 훨씬 더 나쁩니다.
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최대 6년
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투여/관찰 시작 시 임상적 전반적 중증도(CGI-S)
기간: 투여 시작
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관리/관찰 시작 및 종료 시 CGI-S의 각 범주에 대한 참가자 수.
CGI-S는 (1) 정상, 전혀 아프지 않음, (2) 경계선 정신 질환, (3) 경증, (4) 중등도에 이르기까지 참가자의 현재 질병 상태의 중증도를 평가하는 임상의가 평가한 7점 척도입니다. 아프다, (5)심하게 아프다, (6)심하게 아프다, (7)가장 심하게 아프다.
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투여 시작
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투여/관찰 종료 시 임상적 전반적 중증도(CGI-S) 인상
기간: 최대 6년
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관리/관찰 시작 및 종료 시 CGI-S의 각 범주에 대한 참가자 수.
CGI-S는 (1) 정상, 전혀 아프지 않음, (2) 경계선 정신 질환, (3) 경증, (4) 중등도에 이르기까지 참가자의 현재 질병 상태의 중증도를 평가하는 임상의가 평가한 7점 척도입니다. 아프다, (5)심하게 아프다, (6)심하게 아프다, (7)가장 심하게 아프다.
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A0501099
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
세르트랄린(졸로프트)에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨