Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv og multicenterundersøgelse for at undersøge doseringen, effektiviteten og sikkerheden af ​​sertralin hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

25. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Dette er et multicenter retrospektivt studie for at undersøge doseringsregimerne af sertralin i behandlingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) under nuværende medicinsk praksis og effektiviteten og sikkerheden af ​​dette lægemiddel hos patienter med PTSD. Data vil blive indsamlet fra journalerne for patienter med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med PTSD, som er blevet doseret med sertralin fra juli 2006 (dvs. starten af ​​markedsføringen af ​​dette lægemiddel i Japan) eller senere til før kontrakt med hvert forsøgssted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan
        • Kurume University School of Medicine
    • Hyogo
      • Chuo-ku,Kobe-city, Hyogo, Japan
        • Hyogo Institute for Traumatic Stress
    • Saitama
      • Tokorozawa-city, Saitama, Japan
        • National Defense Medical College/Department of Psychiatry
    • Tokyo
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
        • Institute of Women?s Health Tokyo Women?s Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PTSD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PTSD, som er blevet doseret med sertralin siden juli 2006 eller senere.
  • Patienter skal være japanske.
  • Patienter bør startes inden indgåelse af en kontrakt med hvert forsøgssted.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sertralin (Zoloft)
Medicin: sertralin (Zoloft)
Doseringsform: Tablet, Dosering: over 25 mg/dag, varighed: Ikke defineret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) at end of administration/observation
Tidsramme: Op til 6 år
Antal deltagere i hver kategori af CGI-I ved afslutning af administration/observation. CGI-I er en 7-punkts kliniker-vurderet skala, der spænder fra (1) Meget forbedret, (2) Meget forbedret, (3) Minimalt forbedret, (4) Ingen ændring, (5) Minimalt dårligere, (6) Meget værre, og (7) Meget meget værre.
Op til 6 år
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) ved start af administration/observation
Tidsramme: Start af administration
Antal deltagere i hver kategori af CGI-S ved start og afslutning af administration/observation. CGI-S er en 7-punkts kliniker-vurderet skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​deltagerens aktuelle sygdomstilstand, der spænder fra (1) Normal, slet ikke syg, (2) Borderline psykisk syg, (3) Lett syg, (4) Moderat. syg, (5)Mærkeligt syg, (6)Svært syg, (7)Blandt de mest alvorligt syge.
Start af administration
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) ved slutningen af ​​administration/observation
Tidsramme: Op til 6 år
Antal deltagere i hver kategori af CGI-S ved start og afslutning af administration/observation. CGI-S er en 7-punkts kliniker-vurderet skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​deltagerens aktuelle sygdomstilstand, der spænder fra (1) Normal, slet ikke syg, (2) Borderline psykisk syg, (3) Lett syg, (4) Moderat. syg, (5)Mærkeligt syg, (6)Svært syg, (7)Blandt de mest alvorligt syge.
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0501099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sertralin (Zoloft)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner