안드로겐 제거에 대한 전립선암 남성의 근육 손실을 막기 위한 β-하이드록시-β-메틸부티레이트의 사용
안드로겐 박탈 요법을 시작한 전립선암이 있는 노인 남성의 근육량 및 근력 손실을 막기 위한 β-하이드록시-β-메틸부티레이트의 사용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- 60세 이상
제공자 권장 사항에 따라 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 시작하려는 무증상 또는 최소 증상 PCa 환자
- 무증상 또는 미미한 증상(주치의가 판단) 전이 허용
- 국소 전립선암에 대해 ADT를 받는 남성은 허용됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 이미 ADT에 있는 환자
- 2차 소견만을 위해 병원을 방문하는 환자
- 치매 진단을 받은 환자
- 신경근 장애 진단을 받은 환자(즉, 다발성 경화증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 기준 ADT + (HMB + AG)
표준 치료 안드로겐 박탈 요법과 영양 보충제 HMB + 아르기닌 + 글루타민(AG)
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HMB+아르기닌+글루타민 1팩에는 아미노산 대사물 HMB 1.5g + 아르기닌 7g 및 글루타민 7g이 포함되어 있습니다. 3개월 동안 1일 2회 1포 섭취
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료 표준 ADT
치료 표준 안드로겐 박탈 요법
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환자는 표준 치료 안드로겐 박탈 요법(ADT) 단독을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 체성분 변화(제지방량)
기간: 기준, 3개월
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이 측정값은 킬로그램 단위로 보고된 기준선 대비 제지방량의 변화입니다.
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배측굴근 근육 크기(mm^2)의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선 및 3개월
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배측 굴근 근육의 단면적은 자기 공명 영상을 사용하여 mm^2 단위로 측정됩니다.
다리 앞쪽에 있는 배측 굴근 근육은 발뒤꿈치가 땅에 닿은 상태에서 발의 공을 들어올리는 역할을 합니다.
참가자당 한쪽 다리의 배측굴곡근 하나를 분석했습니다.
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기준선 및 3개월
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배측굴근 근력의 기준선 대비 변화(킬로그램).
기간: 기준선 및 3개월
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배측굴곡근 근력(kg)은 맞춤형 하퇴 측력계를 사용하여 측정됩니다.
다리 앞쪽에 있는 배측 굴근 근육은 발뒤꿈치가 땅에 닿은 상태에서 발의 공을 들어올리는 역할을 합니다.
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기준선 및 3개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 측정한 물리적 성능
기간: 기준선 및 3개월
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SPPB는 균형, 보행 속도 및 기립 테스트에 대해 Likert 스타일 평가를 사용합니다(Guralnik, 2000). 균형 측정법은 세 가지 자세(발을 나란히 놓음, 한쪽 발 뒤꿈치가 다른 발의 엄지 발가락에 닿음, 한쪽 발 뒤꿈치가 다른 발의 발가락 앞에 닿음)를 유지하는 능력입니다. 10초까지. 직위를 유지할 수 없는 경우 점수는 '0'입니다. 점수의 합이 밸런스 점수입니다. 점수 범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 균형이 더 좋다는 것을 의미합니다. 걷기 측정법은 8피트를 걷는 시간입니다. 더 빠른 시간은 더 많은 점수를 얻습니다. 걷기를 완료할 수 없음 점수는 '0'입니다. 점수 범위는 0~4입니다. 점수가 높을수록 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다. 스탠딩 테스트. 피험자에게 가능한 한 빨리 5회 일어서고 앉도록 요청합니다. 5회 반복을 완료할 수 없는 경우 점수는 '0'입니다. 시간이 짧을수록 더 많은 점수를 얻습니다. 점수 범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 이동성이 더 좋다는 것을 의미합니다. 전체 점수는 0~12점 범위의 점수를 합산한 것입니다. 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다. |
기준선 및 3개월
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가을 행사 횟수 기준선 대비 변화
기간: 기준, 3개월
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이 척도는 기준선(기준선 방문 전 3개월로 정의됨)과 기준선 방문 후 시작하여 치료 3개월까지 지속되는 3개월 기간에서 보고된 낙상 횟수의 변화입니다.
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Bylow, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00016781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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