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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01608035
무릎 아래 절단을 위한 좌골 회음부 대 그루터기 카테터
2016년 5월 18일 업데이트: University of British Columbia
무릎 아래 절단에 대한 초음파 유도 좌골 회음부 카테터 vs 외과적으로 배치된 좌골 그루터기 카테터: 환자 결과에 차이가 있습니까?
이 연구의 목적은 초음파 기술을 사용하여 마취과 의사가 수술 전 연속 말초 신경 차단술을 배치하는 것이 사지 절단 환자를 대상으로 외과 의사가 수술 중에 배치하는 연속 말초 신경 차단술보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 사지 절단 환자에게 국소 마취제를 지속적으로 주입하기 위한 가장 효과적인 부위를 결정하고자 합니다.
이 연구에서 얻은 정보는 향후 환자에게 통증 완화를 제공하는 가장 효과적인 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
주요 관심 결과는 집으로 퇴원하기 전에 환자에게 필요한 진통제(오피오이드)의 양으로 측정한 수술 후 통증 완화입니다.
관심 있는 2차 결과는 수술 중 진통제(오피오이드) 요구 사항, 병원 체류 기간, 이동에 필요한 시간, 입원 중 및 3개월 후 설문 조사로 측정된 환자 만족도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
- Jason Wilson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 아래 절단 수술 중
- 16세 이상
- 국소 마취가 수술의 일부로 사용됩니다.
제외 기준:
- 임신한
- 국소 마취 또는 초음파 젤리에 알레르기
- 말초 신경 차단 카테터 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 좌골 카테터
|
수술 전 좌골 카테터 삽입
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그루터기 카테터
|
수술 중 배치된 그루터기 카테터
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0-7일
|
MAR 기록은 오피오이드 소비를 계산하는 데 사용됩니다.
|
수술 후 0-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 수술 후 0-7일 및 3개월
|
VAS가 사용됩니다(0-10).
|
수술 후 0-7일 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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