Ischias-Perineuralkatheter im Vergleich zu Stumpfkatheter für Unterschenkelamputation
18. Mai 2016 aktualisiert von: University of British Columbia
Ultraschallgeführter Ischias-Perineuralkatheter vs. chirurgisch platzierter Ischiasstumpfkatheter für Unterschenkelamputationen: Gibt es einen Unterschied bei den Patientenergebnissen?
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die präoperative Platzierung der kontinuierlichen peripheren Nervenblockade durch einen Anästhesisten unter Verwendung von Ultraschalltechnologie effektiver ist als eine kontinuierliche periphere Nervenblockade, die während der Operation von einem Chirurgen bei Patienten mit Amputation einer Extremität platziert wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten die effektivste Stelle für die kontinuierliche Infusion eines Lokalanästhetikums für Patienten bestimmen, bei denen eine Gliedmaße amputiert wird.
Die Informationen, die wir aus dieser Studie erhalten, werden dazu beitragen, die effektivste Art der Schmerzlinderung für Patienten in der Zukunft zu bestimmen.
Das primäre Ziel von Interesse ist die postoperative Schmerzlinderung, gemessen an der Menge an schmerzlindernden Medikamenten (Opioiden), die die Patienten vor der Entlassung nach Hause benötigen.
Die interessierenden sekundären Ergebnisse sind der Bedarf an schmerzlindernden Medikamenten (Opioiden) während der Operation, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die für die Mobilität erforderliche Zeit und die Patientenzufriedenheit – gemessen durch eine Umfrage, die während des Krankenhausaufenthalts und 3 Monate später durchgeführt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer Unterschenkelamputation unterziehen
- 16 Jahre oder älter
- Im Rahmen der Operation wird ein Regionalanästhetikum verwendet
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- allergisch gegen Lokalanästhetika oder Ultraschallgelee
- eine Kontraindikation für einen peripheren Nervenblockadekatheter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ischiaskatheter
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präoperative Ischiaskatheter-Einlage
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Stumpfkatheter
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intraoperativ platzierter Stumpfkatheter
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-7
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MAR-Aufzeichnungen werden zur Berechnung des Opioidkonsums verwendet
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Postoperativer Tag 0-7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Tag nach der Operation 0-7 und nach 3 Monaten
|
VAS wird verwendet (0-10)
|
Tag nach der Operation 0-7 und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-00693
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