- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01608035
Ischias perineurale versus stompkatheter voor amputatie onder de knie
18 mei 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia
Echogeleide heup-perineurale katheter versus chirurgisch geplaatste heupstompkatheter voor amputaties onder de knie: is er een verschil in patiëntuitkomsten
Het doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve plaatsing van de continue perifere zenuwblokkade door een anesthesioloog met behulp van ultrasone technologie effectiever is dan een continue perifere zenuwblokkade die tijdens de operatie door een chirurg wordt geplaatst bij patiënten die een ledemaatamputatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We willen de meest effectieve plaats bepalen voor de continue infusie van lokaal anestheticum voor patiënten die een amputatie van een ledemaat ondergaan.
De informatie die we uit dit onderzoek verkrijgen, zal helpen bij het bepalen van de meest effectieve manier om patiënten in de toekomst pijnverlichting te bieden.
Het primaire resultaat van belang is postoperatieve pijnverlichting, gemeten aan de hand van de hoeveelheid pijnstillende medicatie (opioïden) die patiënten nodig hebben voordat ze naar huis gaan.
De secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn de vereisten voor pijnstillende medicatie (opioïden) tijdens de operatie, de duur van het verblijf in het ziekenhuis, de tijd die nodig is voor mobiliteit en de tevredenheid van de patiënt, gemeten aan de hand van een enquête die werd gehouden in het ziekenhuis en 3 maanden later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondergaat een amputatie van de knie
- 16 jaar of ouder
- regionale anesthesie zal worden gebruikt als onderdeel van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- allergisch voor plaatselijke verdoving of ultrasone gelei
- een contra-indicatie voor het hebben van een perifere zenuwblokkadekatheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: ischias katheter
|
presurgical heupcatheter inbrengen
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stomp katheter
|
intraoperatief geplaatste stompkatheter
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0-7
|
MAR-records worden gebruikt om het opioïdenverbruik te berekenen
|
Postoperatieve dag 0-7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn scoren
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0-7 en na 3 maanden
|
VAS wordt gebruikt (0-10)
|
Postoperatieve dag 0-7 en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H12-00693
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischias katheter
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidArterioveneuze misvorming van de hersenen | Hersenvasculaire misvormingen | Ader van Galen misvormingVerenigde Staten
-
Ospedale San DonatoOnbekend
-
Abbott Medical DevicesVoltooidNiet-paroxysmale boezemfibrilleren | Linker atriale tachycardieHongkong, Australië, Italië, Duitsland, Frankrijk
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...MedtronicWervingST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) | Totale occlusie van kransslagader | Primaire percutane coronaire interventiePakistan
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Aanmelden op uitnodigingCoronaire verkalkte ziekteChina
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Artropathie van de knie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Yonsei UniversityOnbekend
-
University of LeipzigVoltooid
-
Gulhane School of MedicineVoltooidPijn, postoperatief | Anesthesie | Verstopping van de katheterKalkoen
-
Medtronic VascularVoltooidOngecontroleerde hypertensieVerenigde Staten