Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischias perineurale versus stompkatheter voor amputatie onder de knie

18 mei 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

Echogeleide heup-perineurale katheter versus chirurgisch geplaatste heupstompkatheter voor amputaties onder de knie: is er een verschil in patiëntuitkomsten

Het doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve plaatsing van de continue perifere zenuwblokkade door een anesthesioloog met behulp van ultrasone technologie effectiever is dan een continue perifere zenuwblokkade die tijdens de operatie door een chirurg wordt geplaatst bij patiënten die een ledemaatamputatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We willen de meest effectieve plaats bepalen voor de continue infusie van lokaal anestheticum voor patiënten die een amputatie van een ledemaat ondergaan. De informatie die we uit dit onderzoek verkrijgen, zal helpen bij het bepalen van de meest effectieve manier om patiënten in de toekomst pijnverlichting te bieden. Het primaire resultaat van belang is postoperatieve pijnverlichting, gemeten aan de hand van de hoeveelheid pijnstillende medicatie (opioïden) die patiënten nodig hebben voordat ze naar huis gaan. De secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn de vereisten voor pijnstillende medicatie (opioïden) tijdens de operatie, de duur van het verblijf in het ziekenhuis, de tijd die nodig is voor mobiliteit en de tevredenheid van de patiënt, gemeten aan de hand van een enquête die werd gehouden in het ziekenhuis en 3 maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondergaat een amputatie van de knie
  • 16 jaar of ouder
  • regionale anesthesie zal worden gebruikt als onderdeel van de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • allergisch voor plaatselijke verdoving of ultrasone gelei
  • een contra-indicatie voor het hebben van een perifere zenuwblokkadekatheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ischias katheter
presurgical heupcatheter inbrengen
Andere namen:
  • anesthesioloog plaatste katheter
ACTIVE_COMPARATOR: Stomp katheter
intraoperatief geplaatste stompkatheter
Andere namen:
  • chirurg plaatste katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0-7
MAR-records worden gebruikt om het opioïdenverbruik te berekenen
Postoperatieve dag 0-7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0-7 en na 3 maanden
VAS wordt gebruikt (0-10)
Postoperatieve dag 0-7 en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischias katheter

3
Abonneren