Catéter perineural ciático versus catéter de muñón para amputación por debajo de la rodilla
18 de mayo de 2016 actualizado por: University of British Columbia
Catéter perineural ciático guiado por ecografía versus catéter de muñón ciático colocado quirúrgicamente para amputaciones por debajo de la rodilla: ¿Existe alguna diferencia en los resultados de los pacientes?
El objetivo de este estudio es determinar si la colocación preoperatoria del bloqueo continuo de nervios periféricos por parte de un anestesiólogo mediante tecnología de ultrasonido es más eficaz que un bloqueo continuo de nervios periféricos colocado durante la cirugía por un cirujano para pacientes que se someten a una amputación de una extremidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Deseamos determinar el sitio más efectivo para la infusión continua de anestésico local para pacientes sometidos a amputación de una extremidad.
La información que obtengamos de este estudio ayudará a decidir la forma más efectiva de aliviar el dolor de los pacientes en el futuro.
El resultado primario de interés es el alivio del dolor posoperatorio medido por la cantidad de analgésicos (opiáceos) requeridos por los pacientes antes del alta domiciliaria.
Los resultados secundarios de interés serán los requisitos de analgésicos (opiáceos) durante la operación, la duración de la estancia en el hospital, el tiempo necesario para la movilidad y la satisfacción del paciente, medida por una encuesta realizada durante la hospitalización y 3 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una amputación por debajo de la rodilla
- 16 años de edad o más
- se usará anestesia regional como parte de la cirugía
Criterio de exclusión:
- embarazada
- alérgico a la anestesia local o jalea de ultrasonido
- una contraindicación para tener un catéter de bloqueo de nervio periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: catéter ciático
|
inserción de catéter ciático prequirúrgico
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Catéter de muñón
|
catéter de muñón colocado intraoperatoriamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-7
|
Los registros MAR se utilizarán para calcular el consumo de opioides
|
Día postoperatorio 0-7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-7 y a los 3 meses
|
Se utilizará VAS (0-10)
|
Día postoperatorio 0-7 y a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12-00693
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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