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Catetere sciatico perineurale rispetto al moncone per l'amputazione sotto il ginocchio

18 maggio 2016 aggiornato da: University of British Columbia

Catetere perineurale sciatico guidato da ultrasuoni vs catetere del moncone sciatico posizionato chirurgicamente per le amputazioni sotto il ginocchio: c'è una differenza nei risultati dei pazienti

L'obiettivo di questo studio è determinare se il posizionamento preoperatorio del blocco nervoso periferico continuo da parte di un anestesista che utilizza la tecnologia a ultrasuoni sia più efficace di un blocco nervoso periferico continuo posizionato durante l'intervento chirurgico da un chirurgo per i pazienti sottoposti ad amputazione di un arto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Desideriamo determinare il sito più efficace per l'infusione continua di anestetico locale per i pazienti sottoposti ad amputazione di un arto. Le informazioni che otteniamo da questo studio aiuteranno a decidere il modo più efficace per fornire sollievo dal dolore ai pazienti in futuro. L'esito primario di interesse è il sollievo dal dolore post-operatorio, misurato dalla quantità di farmaci antidolorifici (oppioidi) richiesti dai pazienti prima della dimissione a casa. Gli esiti secondari di interesse saranno il fabbisogno di farmaci antidolorifici (oppioidi) durante l'operazione, la durata della degenza in ospedale, il tempo necessario per la mobilità e la soddisfazione del paziente, misurata da un sondaggio condotto durante la degenza ospedaliera e 3 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • subire un'amputazione sotto il ginocchio
  • 16 anni o più
  • come parte dell'intervento verrà utilizzato un anestetico regionale

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • allergico all'anestetico locale o alla gelatina per ultrasuoni
  • una controindicazione ad avere un catetere per blocco nervoso periferico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: catetere sciatico
Procedura: Catetere sciatico
inserimento prechirurgico del catetere sciatico
Altri nomi:
  • l'anestesista ha posizionato il catetere
ACTIVE_COMPARATORE: Catetere moncone
Procedura: Catetere moncone
catetere del moncone posizionato intraoperatoriamente
Altri nomi:
  • catetere posizionato dal chirurgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0-7
I record MAR verranno utilizzati per calcolare il consumo di oppioidi
Giorno postoperatorio 0-7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 0-7 e a 3 mesi
Verrà utilizzato VAS (0-10)
Giorno post-operatorio 0-7 e a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-00693

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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