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Cateter ciático perineural versus coto para amputação abaixo do joelho

18 de maio de 2016 atualizado por: University of British Columbia

Cateter ciático perineural guiado por ultrassom versus cateter de coto ciático colocado cirurgicamente para amputações abaixo do joelho: há diferença nos resultados dos pacientes

O objetivo deste estudo é determinar se a colocação pré-operatória do bloqueio contínuo do nervo periférico por um anestesiologista usando tecnologia de ultrassom é mais eficaz do que um bloqueio contínuo do nervo periférico colocado durante a cirurgia por um cirurgião para pacientes submetidos a amputação de membro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Queremos determinar o local mais eficaz para a infusão contínua de anestésico local para pacientes submetidos à amputação de um membro. As informações que obtivermos deste estudo ajudarão a decidir a maneira mais eficaz de fornecer alívio da dor para os pacientes no futuro. O desfecho primário de interesse é o alívio da dor pós-operatória medido pela quantidade de medicamentos para alívio da dor (opioides) necessários aos pacientes antes da alta para casa. Os resultados secundários de interesse serão os requisitos de medicamentos para alívio da dor (opioides) durante a operação, tempo de permanência no hospital, tempo necessário para mobilidade e satisfação do paciente medido por uma pesquisa realizada no hospital e 3 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • passando por uma amputação abaixo do joelho
  • 16 anos de idade ou mais
  • anestésico regional será usado como parte da cirurgia

Critério de exclusão:

  • grávida
  • alérgica a anestésico local ou geleia de ultrassom
  • uma contra-indicação para ter um cateter de bloqueio de nervo periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cateter ciático
Procedimento: Cateter isquiático
inserção pré-cirúrgica do cateter ciático
Outros nomes:
  • anestesiologista colocou cateter
ACTIVE_COMPARATOR: Cateter de coto
Procedimento: Cateter de coto
cateter de coto colocado intraoperatório
Outros nomes:
  • cirurgião colocou cateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório dia 0-7
Os registros MAR serão usados ​​para calcular o consumo de opioides
Pós-operatório dia 0-7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: Pós-operatório dia 0-7 e aos 3 meses
VAS será usado (0-10)
Pós-operatório dia 0-7 e aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H12-00693

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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