用于膝下截肢的坐骨神经周围导管与残端导管
2016年5月18日 更新者：University of British Columbia
超声引导坐骨神经周围导管与手术放置的坐骨神经残端导管用于膝下截肢：患者预后是否存在差异
本研究的目的是确定麻醉师使用超声技术在术前放置连续周围神经阻滞是否比外科医生在手术期间为接受肢体截肢的患者放置连续周围神经阻滞更有效
研究概览
详细说明
我们希望确定对截肢患者持续输注局部麻醉剂最有效的部位。
我们从这项研究中获得的信息将有助于决定未来为患者提供疼痛缓解的最有效方式。
感兴趣的主要结果是术后疼痛缓解，通过患者出院前所需的止痛药物（阿片类药物）的量来衡量。
感兴趣的次要结果将是手术期间镇痛药物（阿片类药物）的需求、住院时间、行动所需的时间以及患者满意度——通过在住院期间和 3 个月后进行的调查来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受膝下截肢
- 16岁或以上
- 局部麻醉剂将作为手术的一部分使用
排除标准：
- 孕
- 对局部麻醉剂或超声果冻过敏
- 周围神经阻滞导管的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：坐骨神经导管
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术前坐骨神经导管插入
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：残端导管
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术中放置残端导管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：术后第 0-7 天
|
MAR 记录将用于计算阿片类药物的消费量
|
术后第 0-7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后第 0-7 天和第 3 个月
|
将使用 VAS (0-10)
|
术后第 0-7 天和第 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew N Sawka, MD, FRCPC、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
坐骨神经导管的临床试验
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止