膝下切断のための坐骨神経周囲対断端カテーテル
2016年5月18日 更新者：University of British Columbia
膝下切断のための超音波ガイド付き坐骨神経周囲カテーテルと外科的に配置された坐骨切り株カテーテル：患者の転帰に違いはありますか
この研究の目的は、四肢切断を受ける患者に対して、麻酔科医による超音波技術を使用した持続的末梢神経ブロックの術前配置が、外科医による手術中に配置された持続的末梢神経ブロックよりも効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
四肢の切断を受ける患者に対する局所麻酔薬の持続注入の最も効果的な部位を決定したいと考えています。
この研究から得られた情報は、将来的に患者に痛みを和らげるための最も効果的な方法を決定するのに役立ちます.
関心のある主要な結果は、退院前に患者が必要とする鎮痛薬 (オピオイド) の量によって測定される術後の鎮痛です。
関心のある二次的結果は、手術中の鎮痛薬（オピオイド）の必要性、入院期間、移動に必要な時間、入院中および3か月後に行われた調査によって測定された患者の満足度です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L8
- Jason Wilson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝下切断術を受ける
- 16歳以上
- 局所麻酔は手術の一部として使用されます
除外基準:
- 妊娠中
- 局所麻酔薬または超音波ゼリーにアレルギーがある
- 末梢神経ブロックカテーテルの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：坐骨神経痛カテーテル
|
術前坐骨神経カテーテル挿入
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：断端カテーテル
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術中留置断端カテーテル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：術後0-7日
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MAR レコードは、オピオイド消費量の計算に使用されます
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術後0-7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：術後0-7日目と3ヶ月目
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VAS が使用されます (0-10)
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術後0-7日目と3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew N Sawka, MD, FRCPC、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
坐骨神経痛カテーテルの臨床試験
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Boston Scientific Corporation完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital終了しました
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Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)完了
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Angiodynamics, Inc.終了しました