Iskias perineuralt versus stumpkateter til amputation under knæet
18. maj 2016 opdateret af: University of British Columbia
Ultralydsstyret iskias-perineuralt kateter vs kirurgisk placeret iskiasstump-kateter til amputationer under knæet: Er der forskel på patientresultater
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om præoperativ placering af den kontinuerlige perifere nerveblok af en anæstesiolog ved hjælp af ultralydsteknologi er mere effektiv end en kontinuerlig perifer nerveblok placeret under operationen af en kirurg til patienter, der gennemgår en amputation af lemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi ønsker at bestemme det mest effektive sted for kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse til patienter, der gennemgår amputation af et lem.
De oplysninger, vi får fra denne undersøgelse, vil hjælpe med at beslutte den mest effektive måde at give smertelindring for patienter i fremtiden.
Det primære resultat af interesse er postoperativ smertelindring målt ved mængden af smertestillende medicin (opioider), der kræves af patienterne før udskrivelsen.
De sekundære resultater af interesse vil være behov for smertestillende medicin (opioid) under operationen, varighed på hospitalet, tid, der kræves til mobilitet og patienttilfredshed - målt ved en undersøgelse givet under indlæggelse og 3 måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår en amputation under knæet
- 16 år eller ældre
- regionalbedøvelse vil blive brugt som en del af operationen
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- allergisk over for lokalbedøvelse eller ultralydsgelé
- en kontraindikation for at have et perifert nerveblokkateter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: iskias kateter
|
prækirurgisk iskias-kateterindsættelse
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stump kateter
|
intraoperativt anbragt stumpkateter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Post-op dag 0-7
|
MAR-registreringer vil blive brugt til at beregne opioidforbrug
|
Post-op dag 0-7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: Post-op dag 0-7 og ved 3 måneder
|
VAS vil blive brugt (0-10)
|
Post-op dag 0-7 og ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2012
Først opslået (SKØN)
30. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-00693
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .