- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608035
Sciatic Perineural Versus Stump katetri polven alapuoliseen amputaatioon
keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
Ultraääniohjattu iskias perineuraalinen katetri vs. kirurgisesti sijoitettu iskiaskantokatetri polven alapuolella tapahtuviin amputaatioihin: onko potilaiden tuloksissa eroa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko anestesiologin suorittama jatkuvan ääreishermon salpaus ennen leikkausta tehokkaampaa kuin jatkuva perifeerinen hermosalpaus, jonka kirurgi asettaa leikkauksen aikana potilaille, joille tehdään raajan amputaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme määrittää tehokkaimman paikan paikallispuudutuksen jatkuvalle infuusiolle potilaille, joille tehdään raajan amputaatio.
Tästä tutkimuksesta saamamme tiedot auttavat päättämään tehokkaimman tavan lievittää kipua potilaille tulevaisuudessa.
Ensisijainen kiinnostava tulos on leikkauksen jälkeinen kivunlievitys mitattuna potilaiden tarvitsemien kipua lievittävien lääkkeiden (opioidien) määrällä ennen kotiutumista.
Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat kipua lievittävien lääkkeiden (opioidien) tarve leikkauksen aikana, sairaalassa oleskelun kesto, liikkumiseen tarvittava aika ja potilastyytyväisyys - mitataan sairaalassa ja 3 kuukautta myöhemmin tehdyllä tutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven alapuolella oleva amputaatio
- 16-vuotias tai vanhempi
- Leikkauksen yhteydessä käytetään aluepuudutusta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- allerginen paikallispuudutteelle tai ultraäänihyytelölle
- vasta-aihe perifeerisen hermoston katetrin käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: iskiaskatetri
|
esikirurginen iskiaskatetrin asettaminen
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kantokatetri
|
intraoperatiivisesti sijoitettu kantokatetri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-7
|
MAR-tietueita käytetään opioidien kulutuksen laskemiseen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-7 ja 3kk iässä
|
VAS käytetään (0-10)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-7 ja 3kk iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-00693
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskiaskatetri
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...LopetettuHypertensio | Kestää perinteistä hoitoaTšekki