Cathéter sciatique périneural versus moignon pour amputation sous le genou
18 mai 2016 mis à jour par: University of British Columbia
Cathéter périneural sciatique guidé par ultrasons vs cathéter de moignon sciatique placé chirurgicalement pour les amputations sous le genou : y a-t-il une différence dans les résultats des patients
Le but de cette étude est de déterminer si la mise en place préopératoire du bloc nerveux périphérique continu par un anesthésiste utilisant la technologie des ultrasons est plus efficace qu'un bloc nerveux périphérique continu placé pendant la chirurgie par un chirurgien pour les patients subissant une amputation d'un membre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous souhaitons déterminer le site le plus efficace pour la perfusion continue d'anesthésique local pour les patients subissant une amputation d'un membre.
Les informations que nous obtenons de cette étude aideront à décider de la manière la plus efficace de soulager la douleur des patients à l'avenir.
Le principal résultat d'intérêt est le soulagement de la douleur postopératoire, mesuré par la quantité d'analgésiques (opioïdes) dont ont besoin les patients avant leur retour à domicile.
Les critères de jugement secondaires d'intérêt seront les besoins en analgésiques (opioïdes) pendant l'opération, la durée du séjour à l'hôpital, le temps requis pour la mobilité et la satisfaction des patients - mesurés par un sondage effectué pendant l'hospitalisation et 3 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une amputation sous le genou
- 16 ans ou plus
- une anesthésie régionale sera utilisée dans le cadre de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- enceinte
- allergique à l'anesthésique local ou à la gelée à ultrasons
- une contre-indication à avoir un cathéter de bloc nerveux périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: cathéter sciatique
|
insertion préchirurgicale d'un cathéter sciatique
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cathéter de souche
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cathéter de souche placé peropératoire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: Jour post-op 0-7
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Les enregistrements MAR seront utilisés pour calculer la consommation d'opioïdes
|
Jour post-op 0-7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
score de douleur
Délai: Jour post-op 0-7 et à 3 mois
|
VAS sera utilisé (0-10)
|
Jour post-op 0-7 et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
30 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Douleur, Postopératoire
- Maladies vasculaires
- Ischémie
- La douleur chronique
- Membre fantôme
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-00693
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .