Ischiatický perineurální katétr proti pahýlu pro amputaci pod kolenem
18. května 2016 aktualizováno: University of British Columbia
Ultrazvukově vedený ischiatický perineurální katétr vs chirurgicky umístěný sedací pahýlový katétr pro amputace pod kolenem: Existuje rozdíl ve výsledcích pacienta
Cílem této studie je zjistit, zda je předoperační umístění kontinuální blokády periferních nervů anesteziologem pomocí ultrazvukové technologie efektivnější než kontinuální blokáda periferních nervů umístěná během operace chirurgem u pacientů po amputaci končetiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chceme určit nejúčinnější místo pro kontinuální infuzi lokálního anestetika u pacientů podstupujících amputaci končetiny.
Informace, které z této studie získáme, pomohou rozhodnout o nejúčinnějším způsobu poskytování úlevy od bolesti pacientům v budoucnu.
Primárním sledovaným výstupem je pooperační úleva od bolesti měřená množstvím léků zmírňujících bolest (opioidů), které pacienti potřebují před propuštěním domů.
Sekundárními sledovanými výstupy budou požadavky na léky zmírňující bolest (opioidy) během operace, délka pobytu v nemocnici, čas potřebný k mobilitě a spokojenost pacientů – měřeno průzkumem provedeným v nemocnici a po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupí amputaci pod kolenem
- 16 let nebo starší
- V rámci operace bude použito regionální anestetikum
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- alergický na lokální anestetikum nebo ultrazvukové želé
- kontraindikace mít katetr s blokádou periferních nervů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ischiatický katétr
|
předchirurgické zavedení ischiatického katétru
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pahýlový katétr
|
peroperačně umístěný pahýlový katétr
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační den 0-7
|
Záznamy MAR budou použity k výpočtu spotřeby opioidů
|
Pooperační den 0-7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: Den po operaci 0-7 a ve 3 měsících
|
Bude použito VAS (0-10)
|
Den po operaci 0-7 a ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H12-00693
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .