Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седалищный периневральный катетер по сравнению с культевым катетером для ампутации ниже колена

18 мая 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Периневральный седалищный катетер под ультразвуковым контролем и хирургически установленный седалищный катетер для культи седалищного нерва при ампутациях ниже колена: есть ли разница в результатах лечения пациентов

Цель этого исследования - определить, является ли предоперационная установка непрерывной блокады периферических нервов анестезиологом с использованием ультразвуковой технологии более эффективной, чем непрерывная блокада периферических нервов, проводимая хирургом во время операции у пациентов, перенесших ампутацию конечности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы хотим определить наиболее эффективное место для непрерывной инфузии местного анестетика у пациентов, перенесших ампутацию конечности. Информация, которую мы получим из этого исследования, поможет определить наиболее эффективный способ облегчения боли у пациентов в будущем. Первичным интересующим результатом является послеоперационное облегчение боли, измеряемое количеством обезболивающих препаратов (опиоидов), которое требуется пациентам до выписки домой. Интересующими вторичными исходами будут потребность в обезболивающих препаратах (опиоидах) во время операции, продолжительность пребывания в больнице, время, необходимое для передвижения, и удовлетворенность пациента, измеряемая опросом, проведенным в больнице и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подвергается ампутации ниже колена
  • 16 лет и старше
  • региональная анестезия будет использоваться как часть операции

Критерий исключения:

  • беременная
  • аллергия на местный анестетик или ультразвуковое желе
  • противопоказанием к установке катетера для блокады периферических нервов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: седалищный катетер
Процедура: Седалищный катетер
предоперационная установка седалищного катетера
Другие имена:
  • анестезиолог поставил катетер
ACTIVE_COMPARATOR: Катетер культи
Процедура: Катетер культи
катетер с интраоперационной культей
Другие имена:
  • хирург поставил катетер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-7
Записи MAR будут использоваться для расчета потребления опиоидов.
Послеоперационный день 0-7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-7 и в 3 месяца
Будет использоваться VAS (0-10)
Послеоперационный день 0-7 и в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H12-00693

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Седалищный катетер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться