Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isjias perineuralt versus stumpkateter for amputasjon under kneet

18. mai 2016 oppdatert av: University of British Columbia

Ultralydveiledet isjias-perineuralt kateter vs kirurgisk plassert isjiasstump-kateter for amputasjoner under kneet: Er det en forskjell i pasientutfall

Målet med denne studien er å finne ut om preoperativ plassering av den kontinuerlige perifere nerveblokken av en anestesilege ved bruk av ultralydteknologi er mer effektiv enn en kontinuerlig perifer nerveblokk plassert under operasjonen av en kirurg for pasienter som gjennomgår en lemamputasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å bestemme det mest effektive stedet for kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse for pasienter som gjennomgår amputasjon av et lem. Informasjonen vi får fra denne studien vil bidra til å bestemme den mest effektive måten å gi smertelindring for pasienter i fremtiden. Det primære resultatet av interesse er postoperativ smertelindring målt ved mengden smertestillende medisiner (opioider) som kreves av pasienter før utskrivning hjem. De sekundære resultatene av interesse vil være behov for smertestillende medisiner (opioid) under operasjonen, lengden på sykehusoppholdet, tiden som kreves for mobilitet og pasienttilfredshet - målt ved en undersøkelse gitt mens de var på sykehus og 3 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår en amputasjon under kneet
  • 16 år eller eldre
  • regionalbedøvelse vil bli brukt som en del av operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • allergisk mot lokalbedøvelse eller ultralydgelé
  • en kontraindikasjon for å ha et perifert nerveblokk-kateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: isjias kateter
Fremgangsmåte: Isjias kateter
presurgisk isjias-kateterinnsetting
Andre navn:
  • anestesilege plassert kateter
ACTIVE_COMPARATOR: Stump kateter
Fremgangsmåte: Stump kateter
intraoperativt plassert stumpkateter
Andre navn:
  • kirurg plassert kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Post-op dag 0-7
MAR-poster vil bli brukt til å beregne opioidforbruk
Post-op dag 0-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Post-op dag 0-7 og ved 3 måneder
VAS vil bli brukt (0-10)
Post-op dag 0-7 og ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H12-00693

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi

Kliniske studier på Isjias kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere