Sciatic Perineural Versus Stump katéter térd alatti amputációhoz
2016. május 18. frissítette: University of British Columbia
Ultrahangos vezérelt ülőiász perineurális katéter vs sebészileg elhelyezett ülőcsonk katéter térd alatti amputációkhoz: Van-e különbség a betegek kimenetelében
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a folyamatos perifériás idegblokk aneszteziológus általi, ultrahangos technológiával történő műtét előtti elhelyezése hatékonyabb-e, mint a végtagamputáción átesett betegeknél a sebész által a műtét során elhelyezett folyamatos perifériás idegblokk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Végtagamputáción átesett betegeknél a helyi érzéstelenítő folyamatos infúziójának leghatékonyabb helyét kívánjuk meghatározni.
Az ebből a tanulmányból nyert információk segítenek eldönteni, hogy a jövőben mi a leghatékonyabb módszer a betegek fájdalomcsillapítására.
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a műtét utáni fájdalomcsillapítás, amelyet a betegeknek a hazabocsátás előtt szükséges fájdalomcsillapító gyógyszerek (opioidok) mennyiségével mérnek.
Az érdeklődésre számot tartó másodlagos eredmények a fájdalomcsillapító gyógyszerek (opioid) szükségletei a műtét során, a kórházi tartózkodás időtartama, a mobilitáshoz szükséges idő, valamint a betegelégedettség – a kórházi kezelés során és 3 hónappal később végzett felmérés alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térd alatti amputáción esik át
- 16 éves vagy idősebb
- regionális érzéstelenítést alkalmaznak a műtét részeként
Kizárási kritériumok:
- terhes
- allergiás a helyi érzéstelenítőre vagy ultrahang zselére
- perifériás idegblokk katéter alkalmazása ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ülői katéter
|
műtét előtti ülői katéter behelyezése
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stump katéter
|
intraoperatív elhelyezett csonkkatéter
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni nap 0-7
|
A MAR-rekordokat fogják használni az opioidfogyasztás kiszámításához
|
A műtét utáni nap 0-7
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: Műtét utáni nap 0-7 és 3 hónapos korban
|
VAS használatban lesz (0-10)
|
Műtét utáni nap 0-7 és 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-00693
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .