Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulszowy cewnik okołonerwowy i cewnik do kikuta do amputacji poniżej kolana

18 maja 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Cewnik okołonerwowy do kości kulszowej pod kontrolą ultradźwięków a cewnik do kikuta kulszowego zakładany chirurgicznie w przypadku amputacji poniżej kolana: czy istnieje różnica w wynikach leczenia pacjentów

Celem pracy jest określenie, czy przedoperacyjne założenie ciągłej blokady nerwów obwodowych przez anestezjologa przy użyciu technologii ultradźwiękowej jest skuteczniejsze niż ciągła blokada nerwów obwodowych założona podczas operacji przez chirurga u pacjentów poddawanych amputacji kończyny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem jest określenie najskuteczniejszego miejsca ciągłego wlewu środka miejscowo znieczulającego u pacjentów poddawanych amputacji kończyny. Informacje, które uzyskamy z tego badania, pomogą w podjęciu decyzji o najskuteczniejszym sposobie łagodzenia bólu u pacjentów w przyszłości. Głównym rezultatem zainteresowania jest złagodzenie bólu pooperacyjnego, mierzone ilością leków przeciwbólowych (opioidów) wymaganych przez pacjentów przed wypisem do domu. Drugorzędnymi wynikami zainteresowania będą wymagania dotyczące leków przeciwbólowych (opioidów) podczas operacji, długość pobytu w szpitalu, czas potrzebny na mobilność i zadowolenie pacjenta – mierzone na podstawie ankiety przeprowadzonej podczas pobytu w szpitalu i 3 miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi amputację poniżej kolana
  • 16 lat lub więcej
  • znieczulenie regionalne zostanie użyte jako część operacji

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • uczulony na żel znieczulający miejscowo lub ultradźwiękowy
  • przeciwwskazaniem do założenia cewnika blokującego nerwy obwodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: cewnik kulszowy
przedoperacyjne wprowadzenie cewnika kulszowego
Inne nazwy:
  • anestezjolog umieścił cewnik
ACTIVE_COMPARATOR: Cewnik kikutowy
śródoperacyjny cewnik do kikuta
Inne nazwy:
  • chirurg umieścił cewnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Dzień po operacji 0-7
Rekordy MAR zostaną wykorzystane do obliczenia zużycia opioidów
Dzień po operacji 0-7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień po operacji 0-7 i po 3 miesiącach
VAS będzie używany (0-10)
Dzień po operacji 0-7 i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik kulszowy

3
Subskrybuj