- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01608035
Kulszowy cewnik okołonerwowy i cewnik do kikuta do amputacji poniżej kolana
18 maja 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Cewnik okołonerwowy do kości kulszowej pod kontrolą ultradźwięków a cewnik do kikuta kulszowego zakładany chirurgicznie w przypadku amputacji poniżej kolana: czy istnieje różnica w wynikach leczenia pacjentów
Celem pracy jest określenie, czy przedoperacyjne założenie ciągłej blokady nerwów obwodowych przez anestezjologa przy użyciu technologii ultradźwiękowej jest skuteczniejsze niż ciągła blokada nerwów obwodowych założona podczas operacji przez chirurga u pacjentów poddawanych amputacji kończyny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest określenie najskuteczniejszego miejsca ciągłego wlewu środka miejscowo znieczulającego u pacjentów poddawanych amputacji kończyny.
Informacje, które uzyskamy z tego badania, pomogą w podjęciu decyzji o najskuteczniejszym sposobie łagodzenia bólu u pacjentów w przyszłości.
Głównym rezultatem zainteresowania jest złagodzenie bólu pooperacyjnego, mierzone ilością leków przeciwbólowych (opioidów) wymaganych przez pacjentów przed wypisem do domu.
Drugorzędnymi wynikami zainteresowania będą wymagania dotyczące leków przeciwbólowych (opioidów) podczas operacji, długość pobytu w szpitalu, czas potrzebny na mobilność i zadowolenie pacjenta – mierzone na podstawie ankiety przeprowadzonej podczas pobytu w szpitalu i 3 miesiące później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Jason Wilson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi amputację poniżej kolana
- 16 lat lub więcej
- znieczulenie regionalne zostanie użyte jako część operacji
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- uczulony na żel znieczulający miejscowo lub ultradźwiękowy
- przeciwwskazaniem do założenia cewnika blokującego nerwy obwodowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: cewnik kulszowy
|
przedoperacyjne wprowadzenie cewnika kulszowego
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cewnik kikutowy
|
śródoperacyjny cewnik do kikuta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Dzień po operacji 0-7
|
Rekordy MAR zostaną wykorzystane do obliczenia zużycia opioidów
|
Dzień po operacji 0-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień po operacji 0-7 i po 3 miesiącach
|
VAS będzie używany (0-10)
|
Dzień po operacji 0-7 i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-00693
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnik kulszowy
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur