Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischias perineural kontra stumpkateter för amputation under knä

18 maj 2016 uppdaterad av: University of British Columbia

Ultraljudsstyrd ischias perineural kateter vs kirurgiskt placerad ischiasstumpkateter för amputationer under knä: Finns det en skillnad i patientresultat

Målet med denna studie är att avgöra om preoperativ placering av det kontinuerliga perifera nervblocket av en anestesiolog med hjälp av ultraljudsteknik är effektivare än ett kontinuerligt perifert nervblock som placeras under operationen av en kirurg för patienter som genomgår en lemamputation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill bestämma det mest effektiva stället för kontinuerlig infusion av lokalbedövning för patienter som genomgår amputation av en lem. Informationen vi får från denna studie kommer att hjälpa till att bestämma det mest effektiva sättet att ge smärtlindring för patienter i framtiden. Det primära resultatet av intresse är postoperativ smärtlindring mätt som mängden smärtlindrande mediciner (opioider) som krävs av patienterna innan de lämnas hem. De sekundära resultaten av intresse kommer att vara behov av smärtlindrande mediciner (opioid) under operationen, längd på sjukhusvistelsen, tid som krävs för rörlighet och patientnöjdhet - mätt med en undersökning som gavs på sjukhus och 3 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Jason Wilson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår en amputation under knäet
  • 16 år eller äldre
  • regionalbedövning kommer att användas som en del av operationen

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • allergisk mot lokalbedövning eller ultraljudsgelé
  • en kontraindikation för att ha en perifer nervblockad kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ischias kateter
Procedur: Ischias kateter
prekirurgisk ischias-kateterinsättning
Andra namn:
  • anestesiolog placerad kateter
ACTIVE_COMPARATOR: Stubbkateter
Procedur: Stubbkateter
intraoperativt placerad stumpkateter
Andra namn:
  • kirurg placerad kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Efter operation dag 0-7
MAR-poster kommer att användas för att beräkna opioidkonsumtion
Efter operation dag 0-7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: Efter operation dag 0-7 och vid 3 månader
VAS kommer att användas (0-10)
Efter operation dag 0-7 och vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew N Sawka, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H12-00693

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

Kliniska prövningar på Ischias kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera