로봇 보조 복강경 천골질 고정술 동안 가시 봉합사(Quill™ SRS)를 사용하여 폴리프로필렌 메쉬 부착 (Quill RALSC)
로봇 보조 복강경 SACROCOLPOPEXY 무작위 제어 시험 중 미늘 봉합사(QUILL™ SRS)를 사용하여 폴리프로필렌 메쉬 부착
1.0 연구 목적 1.1 주요 목적 - 로봇 보조 복강경 천골질 고정술(RALSC) 동안 폴리프로필렌 메쉬 부착의 두 가지 방법 비교: 자체 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용한 달리기 기술과 캐나다 밴쿠버 미늘이 없는 지연 흡수성 봉합사(PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA)를 사용하는 중단 기술.
1.2 이차 목적 - 자체 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용하여 수술 후 6개월 추적에서 로봇 보조 복강경 천골질고정술의 해부학적 실패율을 비미늘 0개와 비교하기 위해 지연된 흡수성 봉합사(PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA). 조사관은 또한 메쉬 침식률, 비용 및 외과 의사 만족도를 평가할 것입니다.
2.0 가설 2.1 기본: 2.1.a. 자체 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용한 러닝 기술을 사용하는 메쉬 부착은 0 비미늘 지연 흡수성 봉합사(PDS II)를 사용하는 표준 고정 중단 기술보다 빠릅니다. ™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).
2.2 보조: 2.2.a. 자체 고정 1개의 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용한 러닝 기술을 사용하는 메쉬 부착은 0개의 미늘 지연 흡수성 봉합사(PDS)를 사용하는 표준 고정 중단 기술보다 비용이 적게 듭니다. II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).
2.2.b. 각 기술에 대한 실패율과 메쉬 침식율은 똑같이 낮습니다.
2.2.c. 외과의사는 주관적인 외과의사 만족도 설문지를 바탕으로 단속적 기술보다 날카로운 달리기 기술을 선호할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California, San Diego
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연락하다:
- Cara Grimes, MD
- 전화번호: 858-657-8737
- 이메일: cgrimes@ucsd.edu
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연락하다:
- Jasmine Tan-Kim, MD
- 전화번호: 619-221-6200
- 이메일: jstan@ucsd.edu
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부수사관:
- Charles W Nager, MD
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부수사관:
- Emily S Lukacz, MD, MAS
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수석 연구원:
- Jasmine Tan-Kim, MD, MAS
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수석 연구원:
- Cara L Grimes, MD
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부수사관:
- Heidi W Brown, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- >18세
- 골반 장기 탈출증 또는 요실금에 대한 다른 절차를 포함하거나 포함하지 않고 RALSC 진행
- 후속 방문을 위해 기꺼이 다시 방문
- 각 피험자로부터 얻은 서면 동의서
- 로봇 보조 복강경 천골질 고정술을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 임신 중이거나 미래의 임신을 생각하고 있는 분
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 중단된 봉합사
미늘이 없는 지연 흡수성 봉합사(PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA)를 사용하는 단속 기법
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로봇 보조 복강경 천골질고정술(RALSC) 동안 폴리프로필렌 메쉬 부착의 두 가지 방법 비교: 자가 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용하는 달리기 기술과 0 미늘 미늘을 사용하는 단속 기술 지연된 흡수성 봉합사(PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 퀼 봉합사
자체 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)
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로봇 보조 복강경 천골질고정술(RALSC) 동안 폴리프로필렌 메쉬 부착의 두 가지 방법 비교: 자가 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용하는 달리기 기술과 0 미늘 미늘을 사용하는 단속 기술 지연된 흡수성 봉합사(PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메쉬 부착 간격
기간: 메쉬의 수술 중 배치 - 약 30분에서 2시간
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로봇 보조 복강경 천골질고정술(RALSC) 동안 폴리프로필렌 메쉬 부착의 두 가지 방법 비교: 자가 고정 1 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용하는 달리기 기술과 0 미늘 미늘을 사용하는 단속 기술 지연된 흡수성 봉합사(PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA)는 시간에 따라 달라집니다.
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메쉬의 수술 중 배치 - 약 30분에서 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 봉합 유형을 사용한 해부학적 결과
기간: 수술 후 6개월
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자가 고정 1개의 미늘 지연 흡수성 봉합사(Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canada)를 사용하여 수술 후 6개월 추적에서 로봇 보조 복강경 천골질고정술의 해부학적 실패율을 비미늘 지연 흡수성 봉합사 0개와 비교하기 위해( PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).
또한 메쉬 침식률, 비용 및 외과 의사 만족도를 평가할 것입니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Robotic Sacrocolpopexy Quill
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