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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01608607
과당 함유 가당 음료(SSB) 및 체중 변화의 메타 분석
과당 함유 가당 음료(SSB)가 체중에 미치는 영향: 영양 가이드라인 개발을 위한 증거 기반 지침을 제공하기 위한 통제된 급식 실험의 체계적 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
배경: 과당은 비만 전염병과의 연관성에 대해 심각한 우려의 초점이 되었습니다. 과학 문헌에는 수십 건의 사설, 논평, 편지가 있었고 일반인과 소셜 미디어에는 섭취를 제한하고 심지어 담배나 술처럼 규제하기 위한 노력을 요구하는 수많은 글이 있었습니다. 1970년대 이후 과당 섭취 증가와 비만율 증가를 연관시킨 통제되지 않은 관찰 연구와 실제 인구 섭취 수준을 훨씬 초과하는 노출 수준에서 과당 과다 섭취에 대한 동물 모델이 이 논쟁을 뒷받침하는 데 사용되었습니다. 관찰 연구 및 통제된 급식 실험의 증거는 고과당 옥수수 시럽(HFCS)이 주요 감미료인 과당 함유 가당 음료의 소비와 에너지 소비 및 체중 증가 사이의 긍정적인 연관성을 시사하지만 전부는 아닙니다. 메타 분석은 이 결론을 뒷받침했습니다. 이러한 데이터로부터 추정하는 데 한계가 있고 인간을 대상으로 한 통제 실험 데이터(증거 기반 의학에서 사용되는 최고 수준의 증거)와의 불일치에도 불구하고 미국 심장 협회(AHA)는 첨가된 과당 함유 설탕에 대한 위험 감소 접근 방식을 취했습니다. , 특히 가당 음료(SSB)는 건강한 체중을 달성하고 유지하기 위해 매우 제한적인 섭취 상한선을 설정합니다.
목표: 권장 사항 및 공중 보건 정책의 근거가 되는 증거를 개선하기 위해 우리는 통제된 섭식 실험에서 과당 함유 SSB가 체중에 미치는 영향에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것을 제안합니다.
설계: 제안된 메타 분석의 계획 및 수행은 개입의 체계적인 검토를 위한 코크란 핸드북을 따를 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.
데이터 소스. MEDLINE, EMBASE, CINAHL 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 적절한 검색어를 사용하여 검색되며 참고문헌의 수동 검색으로 보완됩니다.
연구 선택: 우리는 다른 탄수화물 공급원에 대한 등칼로리 교환(등칼로리 시험) 또는 비영양 감미료를 함유하거나 첨가된 음료에 대한 고칼로리 교환에서 과당 함유(과당, 자당 및 HFCS) SSB의 효과를 조사하는 통제된 급식 시험을 포함할 것입니다. 인간의 체중에 대한 과도한 에너지원(과칼로리 시험)으로서의 통제 식단. 다이어트 기간이 7일 미만이거나 통제가 부족하거나 실행 가능한 종점 데이터를 제공하지 않는 연구는 제외됩니다.
데이터 추출. 2명의 조사자가 독립적으로 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 과당 형태, 용량, 참조 탄수화물, 후속 조치 및 배경 식이 프로필에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 체중에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 각 연구의 품질/타당성은 Heyland 방법론적 품질 점수(MQS)를 사용하여 평가됩니다.
Ouctomes: 체중 변화는 유일한 uctomes가 될 것입니다.
데이터 합성. 메타 분석은 95% CI의 표준화된 평균 차이(SMD)로 표현되는 임의 효과 모델을 적용하는 일반 역분산 방법을 사용하여 수행됩니다. 쌍을 이룬 분석은 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Q 통계에 의해 평가되고 I2에 의해 정량화됩니다. 기저 질환 상태, 당 유형(과당, 자당, HFCS), 기준 탄수화물(비교군), 과당 형태, 용량, 후속 조치, 연구 설계의 영향을 포함하는 이질성의 원인을 탐색하기 위해 민감도 분석 및 선험적 하위 그룹 분석이 수행됩니다. , 기준선 측정 및 과당의 영향에 대한 연구 품질. 설명되지 않은 상당한 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석(예: 연령, 성별, 수유 조절 수준, 에너지 균형 및 기본 식단 구성 등). 메타 회귀 분석은 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 퍼널 플롯 검사를 통해 출판 편향을 조사할 것입니다.
지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.
예비 연구 결과: 통제된 섭식 실험에서 식이 과당이 체중에 미치는 영향을 조사하기 위해 체계적 검토 및 메타 분석을 수행했습니다(Sievenpiper et al. 앤 인턴 메드. 2012;156:291-304). 과당을 식단에서 동일한 양의 탄수화물로 교환한 31건의 등칼로리 임상시험(n=635)과 고용량 과당의 과잉 에너지로 식단을 보충한 10건의 고칼로리 임상시험(n=119)을 확인했습니다. . 등칼로리 실험 조건에서 과당의 영향이 없는 반면, 고칼로리 실험 조건(+104-250g/일, +18-97% 에너지)에서 과당은 유의미하고 지속적으로 체중이 증가했습니다(MD=0.53-kg). 또는 1.17lb[95%CI: 0.26~0.79kg 또는 0.57~1.74lb]). 두 가지 분석에서 과당은 자당 또는 HFCS와 다르지 않게 작용했으며, 여기서 이러한 당은 비교 대상이었고 액체(음료) 형태의 과당은 등칼로리 시험에서 체중을 증가시키지 않았습니다. 우리는 이용 가능한 시험이 다른 탄수화물과 등칼로리 교환에서 과당의 체중 증가 효과를 지원하지 않는다고 결론지었습니다. 그러나 과도한 에너지를 제공하는 극단적인 용량에서 과당의 약간의 체중 증가 효과에 대한 일관된 증거가 있었으며 에너지 효과가 지배적인 것으로 나타났습니다. "실제" 식이 조언에 대한 우리 연구 결과의 의미는 자당과 HFCS가 미국 식단에서 주요 과당 함유 감미료라는 사실로 인해 복잡해졌습니다. 제안된 체계적 검토 및 메타 분석은 모든 과당 함유(과당, 자당 및 HFCS) SSB의 효과를 조사하여 이러한 한계를 직접 해결할 것입니다.
의의: 제안된 프로젝트는 식이 과당이 과체중 및 비만에 미치는 영향과 관련된 지식 번역을 돕고, 소비자에게 정보를 제공하고 향후 연구를 안내하여 권장 사항에 대한 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간의 시련
- 경구 과당 개입
- 적절한 대조군(즉, 과당에 대한 등칼로리 교환의 또 다른 탄수화물 공급원 또는 과당으로부터 과잉 에너지가 보충된 동일한 식단과 비교되는 대조군 식단)
- >= 7일 다이어트 기간
- 실행 가능한 엔드포인트 데이터
제외 기준:
- 비인간 연구
- IV 또는 비경구 과당
- 고과당 옥수수 시럽 또는 자당 개입(비교 대상인 경우 제외)
- 적절한 제어 부족
- < 7일 다이어트 기간.
- 실행 가능한 엔드포인트 데이터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 1.5년
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sievenpiper JL, Carleton AJ, Chatha S, Jiang HY, de Souza RJ, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Heterogeneous effects of fructose on blood lipids in individuals with type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis of experimental trials in humans. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1930-7. doi: 10.2337/dc09-0619. Epub 2009 Jul 10.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Chiavaroli L, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on body weight in controlled feeding trials: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):291-304. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00007.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Wang DD, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Dibuono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on blood pressure: a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Hypertension. 2012 Apr;59(4):787-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.182311. Epub 2012 Feb 13.
- Wang DD, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. The effects of fructose intake on serum uric acid vary among controlled dietary trials. J Nutr. 2012 May;142(5):916-23. doi: 10.3945/jn.111.151951. Epub 2012 Mar 28.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Jenkins DJ. Sugar: fruit fructose is still healthy. Nature. 2012 Feb 22;482(7386):470. doi: 10.1038/482470e. No abstract available. Erratum In: Nature. 2012 Mar 22;483(7390):407.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Kendall CW, Jenkins DJ. Is fructose a story of mice but not men? J Am Diet Assoc. 2011 Feb;111(2):219-20; author reply 220-2. doi: 10.1016/j.jada.2010.12.001. No abstract available.
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
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