Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýza fruktózou obsahujících cukrem slazených nápojů (SSB) a změny hmotnosti

26. května 2015 aktualizováno: John Sievenpiper

Vliv cukrem slazených nápojů (SSB) obsahujících fruktózu na tělesnou hmotnost: Systematický přehled a metaanalýza kontrolovaných pokusů o krmení s cílem poskytnout vodítko pro vývoj výživových směrnic založené na důkazech

Vzhledem k tomu, že nekontrolované observační studie před téměř deseti lety poprvé spojily fruktózu s epidemií obezity, stala se předmětem intenzivního znepokojení ohledně její role v epidemii obezity. Navzdory nejistotám v důkazech doporučení mezinárodních zdravotnických organizací varují před středním až vysokým příjmem cukrů obsahujících fruktózu, zejména těch z nápojů slazených cukrem (SSB). Aby se zlepšily důkazy, na kterých se zakládají výživová doporučení, výzkumníci navrhují prostudovat účinek nápojů slazených cukrem (SSB) obsahujících fruktózu na tělesnou hmotnost provedením systematické syntézy dat získaných ze všech dostupných klinických studií na lidech. Tato technika má tu sílu, že umožňuje shromáždit všechna dostupná data a prozkoumat rozdíly ve skupinách různých účastníků studie (zdraví lidé různého pohlaví, hmotnosti a věku a lidé s chorobami, které predisponují k poruchám metabolismu, jako je diabetes) s dietní fruktózou v různých formách, dávkách a s různou dobou trvání expozice. Zjištění získaná touto navrhovanou syntézou znalostí pomohou zlepšit zdraví spotřebitelů prostřednictvím informujících doporučení pro širokou veřejnost, stejně jako pro osoby ohrožené cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Fruktóza se stala ohniskem intenzivního znepokojení, pokud jde o její souvislost s epidemií obezity. Ve vědecké literatuře se objevily desítky úvodníků, komentářů a dopisů a četné články v laických a sociálních médiích vyzývaly k úsilí omezit jeho příjem a dokonce jej regulovat jako tabák nebo alkohol. K podpoře této debaty byly použity nekontrolované pozorovací studie, které spojovaly zvyšující se příjem fruktózy se zvyšující se mírou obezity od 70. let 20. století, a zvířecí modely překrmování fruktózou při úrovních expozice daleko přesahujících skutečné úrovně příjmu populace. Důkazy z pozorovacích studií a kontrolovaných krmných pokusů také naznačují pozitivní souvislost mezi konzumací nápojů slazených cukrem obsahujících fruktózu, ve kterých je hlavním sladidlem kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy (HFCS), a zvýšenou spotřebou energie a přírůstkem hmotnosti, ale ne všemi. metaanalýzy tento závěr podpořily. Navzdory omezením při extrapolaci z těchto údajů a jejich nesouladu s údaji z kontrolovaných studií na lidech (nejvyšší úroveň důkazů používaných v medicíně založené na důkazech), American Heart Association (AHA) zvolila přístup ke snížení rizika u přidaných cukrů obsahujících fruktózu. , zejména ty z nápojů slazených cukrem (SSB), které stanoví vysoce restriktivní horní prahové hodnoty pro jejich příjem pro dosažení a udržení zdravé tělesné hmotnosti.

Cíl: Pro zlepšení důkazů, na kterých jsou založena doporučení a politika veřejného zdraví, navrhujeme provést systematický přehled a metaanalýzu účinku SSB obsahujících fruktózu na tělesnou hmotnost v kontrolovaných krmných pokusech.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat. MEDLINE, EMBASE, CINAHL a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů, doplněných ručním ručním vyhledáváním bibliografií.

Výběr studie: Zahrneme kontrolované krmné pokusy zkoumající účinek SSB obsahujících fruktózu (fruktóza, sacharóza a HFCS) na izokalorickou výměnu za jiné zdroje sacharidů (izokalorické zkoušky) nebo hyperkalorickou výměnu za nápoje obsahující nevýživné sladidlo nebo přidané do kontrolní dieta jako zdroj přebytečné energie (hyperkalorické pokusy) na tělesné hmotnosti u lidí. Studie, které trvají méně než 7 dní diety, postrádají kontrolu nebo neposkytují životaschopné koncové údaje, budou vyloučeny.

Extrakce dat. Dva výzkumníci nezávisle získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, formě fruktózy, dávce, referenčním sacharidu, sledování a profilu základní stravy. Pro tělesnou hmotnost budou extrahovány průměrné ± SEM hodnoty. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace. Kvalita/platnost každé studie bude hodnocena pomocí Heylandova metodologického skóre kvality (MQS).

Výsledky: Jediným výsledkem bude změna tělesné hmotnosti.

Syntéza dat. Metaanalýzy budou prováděny pomocí metody Generic Inverse Variance využívající modely náhodných efektů vyjádřené jako standardizované střední rozdíly (SMD) s 95% CI. Párové analýzy budou použity pro crossover zkoušky. Heterogenita bude hodnocena pomocí Q statistiky a kvantifikována pomocí I2. Budou provedeny analýzy citlivosti a apriorní analýzy podskupin za účelem prozkoumání zdrojů heterogenity včetně vlivu stavu základního onemocnění, typu cukru (fruktóza, sacharóza, HFCS), referenčního sacharidu (komparátor), formy fruktózy, dávky, sledování, designu studie. , základní měření a kvalita studie na účinek fruktózy. Významná nevysvětlitelná heterogenita bude zkoumána dalšími post hoc analýzami podskupin (např. věk, pohlaví, úroveň kontroly krmení, energetická bilance a složení základní stravy atd.). Metaregresní analýzy posoudí význam analýz podskupin. Publikační zaujatost bude prošetřena inspekcí trychtýřových ploch.

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Předběžná zjištění: Provedli jsme systematický přehled a metaanalýzu, abychom prozkoumali účinek dietní fruktózy na tělesnou hmotnost v kontrolovaných krmných studiích (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012;156:291-304). Identifikovali jsme 31 izokalorických studií (n=635), ve kterých byla fruktóza vyměněna za stejné množství sacharidů ve stravě, a 10 hyperkalorických studií (n=119), ve kterých byla strava doplněna přebytkem energie z vysokých dávek fruktózy . Zatímco za izokalorických zkušebních podmínek nebyl žádný účinek fruktózy, fruktóza za hyperkalorických zkušebních podmínek (+104–250 g/den, +18–97 % energie) významně a trvale zvyšovala hmotnost (MD=0,53 kg nebo 1,17-lb [95%CI: 0,26 až 0,79-kg nebo 0,57 až 1,74-lb]). V obou analýzách se fruktóza nechovala jinak než sacharóza nebo HFCS, kde byly tyto cukry komparátory, a fruktóza v tekuté (nápojové) formě nezvyšovala tělesnou hmotnost v izokalorických studiích. Došli jsme k závěru, že dostupné studie nepodporují účinek fruktózy na zvýšení tělesné hmotnosti v izokalorické výměně za jiné sacharidy. Existovaly však konzistentní důkazy pro mírné zvýšení tělesné hmotnosti – účinek fruktózy při extrémních dávkách poskytujících přebytek energie, kde se účinek energie zdál být dominantní. Důsledky našich zjištění pro dietní rady ze „skutečného světa“ byly komplikovány skutečností, že sacharóza a HFCS jsou primárními sladidly obsahujícími fruktózu v americké stravě. Navrhovaný systematický přehled a metaanalýza budou toto omezení řešit přímo zkoumáním účinku všech SSB obsahujících fruktózu (fruktóza, sacharóza a HFCS).

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky dietní fruktózy na nadváhu a obezitu, posílí důkazní základnu pro doporučení a zlepší zdravotní výsledky prostřednictvím informování spotřebitelů a vedení budoucího výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pestrý

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkoušky u lidí
  • Orální intervence fruktózy
  • Vhodná kontrola (tj. jiný zdroj sacharidů v izokalorické výměně za fruktózu nebo kontrolní strava, která se srovnává se stejnou stravou doplněnou přebytkem energie z fruktózy)
  • >= 7denní trvání diety
  • Životaschopná data koncového bodu

Kritéria vyloučení:

  • Nehumánní studie
  • IV nebo parenterální fruktóza
  • Kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy nebo intervence sacharózy (kromě případů, kdy se jedná o srovnávací látky)
  • Nedostatek vhodné kontroly
  • < 7denní trvání diety.
  • Žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit