Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metaanalyse av fruktoseholdige sukkersøte drikker (SSB) og vektendring

26. mai 2015 oppdatert av: John Sievenpiper

Effekt av fruktoseholdige sukkersøte drikker (SSB) på kroppsvekt: En systematisk gjennomgang og metaanalyse av kontrollerte fôringsforsøk for å gi evidensbasert veiledning for utvikling av ernæringsretningslinjer

Siden ukontrollerte observasjonsstudier først koblet fruktose til epidemien av fedme for nesten et tiår siden, har det blitt et fokus på intens bekymring angående dens rolle i fedmeepidemien. Til tross for usikkerheten i bevisene, har anbefalingene fra internasjonale helseorganisasjoner advart mot moderat til høyt inntak av fruktoseholdige sukkerarter, spesielt de fra sukkersøtede drikker (SSB). For å forbedre bevisene som ernæringsanbefalingene er basert på, foreslår etterforskerne å studere effekten av fruktoseholdige sukkersøtede drikker (SSB) på kroppsvekt, ved å foreta en systematisk syntese av dataene hentet fra alle tilgjengelige kliniske studier på mennesker. Denne teknikken har styrken til å la alle tilgjengelige data slås sammen og forskjeller utforskes i grupper av forskjellige studiedeltakere (friske mennesker av forskjellig kjønn, vekt og alder og i de med sykdommer som disponerer for forstyrrelser i metabolismen, slik som diabetes) med kostholdsfruktose i forskjellige former, doser og med ulik eksponeringstid. Funnene generert av denne foreslåtte kunnskapssyntesen vil bidra til å forbedre helsen til forbrukere gjennom å informere om anbefalinger for allmennheten, så vel som de som står i fare for diabetes og hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fruktose har blitt et fokus for intens bekymring angående dets koblinger til fedmeepidemien. Det har vært dusinvis av redaksjoner, kommentarer og brev i den vitenskapelige litteraturen og en rekke artikler i lekfolk og sosiale medier som ber om innsats for å begrense inntaket og til og med regulere det som tobakk eller alkohol. Ukontrollerte observasjonsstudier som har koblet økende fruktoseinntak med økende overvektsrater siden 1970-tallet, og dyremodeller av fruktoseoverfôring ved eksponeringsnivåer langt utover det faktiske populasjonsinntaket har blitt brukt for å underbygge denne debatten. Bevis fra observasjonsstudier og kontrollerte fôringsforsøk tyder også på en positiv sammenheng mellom inntak av fruktoseholdige sukkerholdige drikker, der maissirup med høy fruktose (HFCS) er det viktigste søtningsmidlet, og økt energiforbruk og vektøkning, men ikke alle. metaanalyser har støttet denne konklusjonen. Til tross for begrensningene i ekstrapolering fra disse dataene og deres inkonsistens med data fra kontrollerte studier på mennesker (det høyeste nivået av bevis brukt i evidensbasert medisin), har American Heart Association (AHA) tatt en risikoreduksjonstilnærming til tilsatt fruktoseholdige sukkerarter , spesielt de fra sukkersøtede drikker (SSB), som setter svært restriktive øvre terskler for deres inntak for å oppnå og opprettholde sunne kroppsvekter.

Mål: For å forbedre bevisene som ligger til grunn for anbefalinger og folkehelsepolitikk, foreslår vi å gjennomføre en systematisk gjennomgang og metaanalyse av effekten av fruktoseholdige SSB på kroppsvekt i kontrollerte fôringsforsøk.

Design: Planleggingen og gjennomføringen av de foreslåtte metaanalysene vil følge Cochrane-håndboken for systematiske gjennomganger av intervensjoner. Rapporteringen vil følge retningslinjene for Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder. MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord, supplert med manuelle håndsøk i bibliografier.

Studievalg: Vi vil inkludere kontrollerte fôringsforsøk som undersøker effekten av fruktoseholdige (fruktose, sukrose og HFCS) SSB-er i isokalorisk utveksling med andre karbohydratkilder (isokaloriske forsøk) eller hyperkaloriutveksling for drikkevarer som inneholder et ikke-næringsrikt søtningsmiddel eller tilsatt til en kontrolldiett som en kilde til overflødig energi (hyperkaloriske forsøk) på kroppsvekt hos mennesker. Studier som er <7 dagers diettvarighet, mangler kontroll eller som ikke gir levedyktige endepunktdata vil bli ekskludert.

Datautvinning. To etterforskere vil uavhengig trekke ut informasjon om studiedesign, prøvestørrelse, emnekarakteristikker, fruktoseform, dose, referanse-karbohydrat, oppfølging og bakgrunnsdiettprofil. Gjennomsnittlig ± SEM-verdier vil bli ekstrahert for kroppsvekt. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata. Kvaliteten/validiteten til hver studie vil bli vurdert ved hjelp av Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Outtomes: Endring i kroppsvekt vil være den eneste outtome.

Datasyntese. Metaanalyser vil bli utført ved å bruke den generiske inverse variansmetoden ved å bruke tilfeldige effektmodeller uttrykt som standardiserte gjennomsnittlige forskjeller (SMDs) med 95 % CI. Parede analyser vil bli brukt for crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli vurdert av Q-statistikken og kvantifisert ved I2. Sensitivitetsanalyser og a priori undergruppeanalyser vil bli utført for å utforske kilder til heterogenitet, inkludert effekten av underliggende sykdomsstatus, sukkertype (fruktose, sukrose, HFCS), referansekarbohydrat (komparator), fruktoseform, dose, oppfølging, studiedesign , grunnlinjemålinger og studiekvalitet på effekten av fruktose. Betydelig uforklarlig heterogenitet vil bli undersøkt ved ytterligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, kjønn, nivå av fôringskontroll, energibalanse og sammensetning av bakgrunnsdietten, etc.). Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av undergruppeanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli undersøkt ved befaring av trakttomter.

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/medsøker Beslutningstakere vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Foreløpige funn: Vi gjennomførte en systematisk oversikt og meta-analyse for å undersøke effekten av kostholdsfruktose på kroppsvekt i kontrollerte fôringsforsøk (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012;156:291-304). Vi identifiserte 31 isokaloriske forsøk (n=635), der fruktose ble byttet ut med samme mengde karbohydrater i kosten, og 10 hyperkaloriske forsøk (n=119), der dietten ble supplert med overskuddsenergi fra høydose fruktose. . Mens det ikke var noen effekt av fruktose under isokaloriske prøvebetingelser, økte fruktose under hyperkaloriske prøvebetingelser (+104-250-g/dag, +18-97 % energi) signifikant og konsekvent vekten (MD=0,53-kg) eller 1,17-lb [95%CI: 0,26 til 0,79-kg eller 0,57-1,74-lb]). I begge analysene oppførte fruktose seg ikke annerledes enn sukrose eller HFCS, der disse sukkerene var komparatorene, og fruktose i væskeform (drikke) økte ikke kroppsvekten i isokaloriske forsøk. Vi konkluderte med at de tilgjengelige forsøkene ikke støttet en kroppsvektøkende effekt av fruktose i isokalorisk utveksling med andre karbohydrater. Det var imidlertid konsistente bevis for en beskjeden kroppsvektøkende effekt av fruktose ved ekstreme doser som gir overflødig energi, der effekten av energi så ut til å være dominerende. Implikasjonene av funnene våre for kostholdsråd i "den virkelige verden" ble komplisert av det faktum at sukrose og HFCS er de primære fruktoseholdige søtningsmidlene i det amerikanske kostholdet. Den foreslåtte systematiske gjennomgangen og metaanalysen vil adressere denne begrensningen direkte ved å undersøke effekten av alle fruktoseholdige (fruktose, sukrose og HFCS) SSB-er.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til effekten av kostholdsfruktose på overvekt og fedme, styrke bevisgrunnlaget for anbefalinger og forbedre helseresultater gjennom å informere forbrukere og veilede fremtidig forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Variert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøk på mennesker
  • Oral fruktoseintervensjon
  • Egnet kontroll (dvs. en annen karbohydratkilde i isokalorisk utveksling av fruktose eller en kontrolldiett som sammenlignes med samme diett supplert med overskuddsenergi fra fruktose)
  • >= 7-dagers diettvarighet
  • Levedyktige endepunktdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • IV eller parenteral fruktose
  • Maissirup med høy fruktose eller sukroseintervensjon (bortsett fra der disse er komparatorene)
  • Mangel på egnet kontroll
  • < 7-dagers diettvarighet.
  • Ingen levedyktige endepunktdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere