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Meta-análise de bebidas açucaradas contendo frutose (SSBs) e alteração de peso

26 de maio de 2015 atualizado por: John Sievenpiper

Efeito de bebidas açucaradas contendo frutose (SSBs) no peso corporal: uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios de alimentação controlada para fornecer orientação baseada em evidências para o desenvolvimento de diretrizes nutricionais

Desde que estudos observacionais não controlados ligaram a frutose à epidemia de obesidade há quase uma década, ela se tornou um foco de intensa preocupação em relação ao seu papel na epidemia de obesidade. Apesar das incertezas nas evidências, as recomendações das organizações internacionais de saúde alertam contra a ingestão moderada a alta de açúcares contendo frutose, especialmente aqueles de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs). Para melhorar as evidências nas quais as recomendações nutricionais se baseiam, os pesquisadores propõem estudar o efeito das bebidas açucaradas contendo frutose (SSBs) no peso corporal, realizando uma síntese sistemática dos dados obtidos de todos os estudos clínicos disponíveis em humanos. Esta técnica tem a força de permitir que todos os dados disponíveis sejam agrupados e as diferenças sejam exploradas em grupos de diferentes participantes do estudo (humanos saudáveis ​​de sexo, peso e idade diferentes e naqueles com doenças que predispõem a distúrbios no metabolismo, como diabetes) com frutose na dieta em diferentes formas, doses e com diferentes durações de exposição. As descobertas geradas por esta proposta de síntese de conhecimento ajudarão a melhorar a saúde dos consumidores por meio de recomendações informativas para o público em geral, bem como para aqueles em risco de diabetes e doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A frutose tornou-se um foco de intensa preocupação em relação às suas ligações com a epidemia de obesidade. Houve dezenas de editoriais, comentários e cartas na literatura científica e inúmeras peças na mídia leiga e social pedindo esforços para restringir sua ingestão e até regulá-la como tabaco ou álcool. Estudos observacionais não controlados que relacionaram o aumento da ingestão de frutose com o aumento das taxas de obesidade desde a década de 1970 e modelos animais de superalimentação de frutose em níveis de exposição muito além dos níveis reais de ingestão da população foram usados ​​para sustentar esse debate. Evidências de estudos observacionais e ensaios de alimentação controlada também sugerem uma associação positiva entre o consumo de bebidas açucaradas contendo frutose, nas quais o xarope de milho com alto teor de frutose (HFCS) é o principal adoçante, e aumento do consumo de energia e ganho de peso, mas não todos meta-análises têm apoiado esta conclusão. Apesar das limitações na extrapolação desses dados e sua inconsistência com dados de ensaios controlados em humanos (o mais alto nível de evidência usado na medicina baseada em evidências), a American Heart Association (AHA) adotou uma abordagem de redução de risco para açúcares contendo frutose adicionados , especialmente as de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs), estabelecendo limites superiores altamente restritivos para sua ingestão para atingir e manter pesos corporais saudáveis.

Objetivo: Para melhorar as evidências nas quais as recomendações e políticas de saúde pública se baseiam, propomos realizar uma revisão sistemática e meta-análise do efeito de SSBs contendo frutose no peso corporal em ensaios de alimentação controlada.

Projeto: O planejamento e a condução das meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as diretrizes de Itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA).

Fontes de dados. MEDLINE, EMBASE, CINAHL e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados, complementados por pesquisas manuais manuais de bibliografias.

Seleção do estudo: Incluiremos ensaios de alimentação controlada investigando o efeito de SSBs contendo frutose (frutose, sacarose e HFCS) na troca isocalórica por outras fontes de carboidratos (ensaios isocalóricos) ou troca hipercalórica por bebidas contendo um adoçante não nutritivo ou adicionado a uma dieta de controle como fonte de excesso de energia (ensaios hipercalóricos) sobre o peso corporal em humanos. Os estudos com duração de dieta inferior a 7 dias, sem controle ou que não forneçam dados de desfecho viáveis ​​serão excluídos.

Extração de dados. Dois investigadores extrairão independentemente informações sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, forma de frutose, dose, carboidrato de referência, acompanhamento e perfil de dieta de base. Os valores médios ± SEM serão extraídos para o peso corporal. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes. A qualidade/validade de cada estudo será avaliada usando o Índice de Qualidade Metodológica de Heyland (MQS).

Resultados: A alteração do peso corporal será o único resultado.

Síntese de dados. Meta-análises serão conduzidas usando o método Generic Inverse Variance aplicando modelos de efeitos aleatórios expressos como diferenças médias padronizadas (SMDs) com ICs de 95%. Análises pareadas serão aplicadas para ensaios cruzados. A heterogeneidade será avaliada pela estatística Q e quantificada por I2. Análises de sensibilidade e análises de subgrupo a priori serão realizadas para explorar fontes de heterogeneidade, incluindo o efeito do estado da doença subjacente, tipo de açúcar (frutose, sacarose, HFCS), carboidrato de referência (comparador), forma de frutose, dose, acompanhamento, desenho do estudo , medições de linha de base e qualidade do estudo sobre o efeito da frutose. Heterogeneidade inexplicável significativa será investigada por análises de subgrupo post hoc adicionais (por exemplo, idade, sexo, nível de controle alimentar, balanço energético e composição da dieta de base, etc.). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises de subgrupos. O viés de publicação será investigado por inspeção de gráficos de funil.

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Achados preliminares: Conduzimos uma revisão sistemática e meta-análise para investigar o efeito da frutose na dieta sobre o peso corporal em ensaios de alimentação controlada (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012;156:291-304). Identificamos 31 ensaios isocalóricos (n=635), nos quais a frutose foi trocada pela mesma quantidade de carboidrato na dieta, e 10 ensaios hipercalóricos (n=119), nos quais a dieta foi suplementada com excesso de energia proveniente de altas doses de frutose . Considerando que não houve efeito da frutose sob condições de teste isocalórico, a frutose sob condições de teste hipercalórico (+104-250-g/dia, +18-97% de energia) aumentou significativa e consistentemente o peso (MD = 0,53 kg ou 1,17 lb [95% CI: 0,26 a 0,79 kg ou 0,57 a 1,74 lb]). Em ambas as análises, a frutose não se comportou de maneira diferente da sacarose ou HFCS, onde esses açúcares foram os comparadores, e a frutose na forma líquida (bebida) não aumentou o peso corporal nos testes isocalóricos. Concluímos que os testes disponíveis não suportam um efeito de aumento de peso corporal da frutose na troca isocalórica por outro carboidrato. Houve, no entanto, evidências consistentes de um modesto efeito de aumento do peso corporal da frutose em doses extremas, fornecendo excesso de energia, onde o efeito da energia parecia ser dominante. As implicações de nossas descobertas para o aconselhamento dietético do "mundo real" foram complicadas pelo fato de que a sacarose e o HFCS são os principais adoçantes contendo frutose na dieta dos EUA. A revisão sistemática proposta e a meta-análise abordarão essa limitação diretamente, investigando o efeito de todos os SSBs contendo frutose (frutose, sacarose e HFCS).

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos da frutose na dieta sobre o sobrepeso e a obesidade, fortalecendo a base de evidências para recomendações e melhorando os resultados de saúde por meio de informações aos consumidores e orientação de pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Variado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Testes em humanos
  • Intervenção oral de frutose
  • Controle adequado (ou seja, outra fonte de carboidrato em troca isocalórica por frutose ou uma dieta controle que é comparada com a mesma dieta suplementada com excesso de energia da frutose)
  • >= 7 dias de duração da dieta
  • Dados de endpoint viáveis

Critério de exclusão:

  • estudos não humanos
  • Frutose IV ou parenteral
  • Xarope de milho com alto teor de frutose ou intervenção com sacarose (exceto quando estes são os comparadores)
  • Falta de um controle adequado
  • < 7 dias de duração da dieta.
  • Nenhum dado de endpoint viável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 1,5 anos
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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