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フルクトース含有砂糖加糖飲料(SSB)と体重変化のメタアナリシス

2015年5月26日 更新者:John Sievenpiper

体重に対するフルクトース含有砂糖加糖飲料(SSB)の効果:栄養ガイドライン開発のためのエビデンスに基づくガイダンスを提供するための管理給餌試験の系統的レビューとメタ分析

制御されていない観察研究が、ほぼ 10 年前にフルクトースと肥満の蔓延を初めて結び付けて以来、肥満の蔓延におけるフルクトースの役割に関する強い関心の的となっています。 証拠には不確実性があるにもかかわらず、国際保健機関の推奨事項は、フルクトースを含む糖類、特に加糖飲料 (SSB) からの中程度から多量の摂取に対して警告を発しています。 栄養に関する推奨事項の根拠となるエビデンスを改善するために、研究者らは、ヒトを対象とした利用可能なすべての臨床研究から得られたデータを体系的に統合することにより、フルクトースを含む加糖甘味飲料 (SSB) が体重に及ぼす影響を研究することを提案しています。 この手法には、利用可能なすべてのデータをまとめてプールし、さまざまな研究参加者のグループ (さまざまな性別、体重、年齢の健康な人、および代謝障害の素因となる病気を持つ人、糖尿病など) と、さまざまな形態、用量、およびさまざまな暴露期間の食事性フルクトースを使用します。 この提案された知識の統合によって生成された調査結果は、一般大衆だけでなく、糖尿病や心血管疾患のリスクがある人々に推奨事項を通知することにより、消費者の健康を改善するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

背景: フルクトースは、肥満の蔓延との関連性に関して、強い関心の的となっています。 科学文献には何十もの社説、解説、手紙があり、一般のメディアやソーシャル メディアには、タバコやアルコールのようにタバコの摂取を制限し、さらには規制する努力を呼びかける多数の記事が掲載されています。 1970 年代以降のフルクトース摂取量の増加と肥満率の増加とを関連づけた制御されていない観察研究と、実際の人口レベルの摂取量をはるかに超える暴露レベルでのフルクトース過食の動物モデルが、この議論を支えるために使用されてきました. 観察研究と管理された給餌試験からの証拠も、高果糖コーンシロップ (HFCS) が主な甘味料である果糖を含む砂糖で甘くされた飲料の消費と、エネルギー消費と体重増加の増加との間に正の関連があることを示唆していますが、すべてではありません。メタ分析はこの結論を支持しています。 これらのデータから外挿することには限界があり、人間を対象とした対照試験のデータとの不一致 (エビデンスに基づく医学で使用されている最高レベルの証拠) にもかかわらず、アメリカ心臓協会 (AHA) は果糖を含む砂糖を追加するリスク低減アプローチを採用しています。 、特に加糖飲料 (SSB) からのものは、健康的な体重を達成および維持するために、摂取量の上限を非常に制限しています。

目的: 推奨事項と公衆衛生政策の根拠となるエビデンスを改善するために、管理された給餌試験における体重に対するフルクトース含有 SSB の影響の系統的レビューとメタ分析を実施することを提案します。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の体系的なレビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。

データ ソース。 MEDLINE、EMBASE、CINAHL および The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) は、適切な検索用語を使用して検索され、参考文献を手動で検索することで補足されます。

研究の選択: 他の炭水化物源との等カロリー交換におけるフルクトース含有 (フルクトース、スクロース、および HFCS) SSBs の効果を調査する制御摂食試験 (等カロリー試験) または非栄養甘味料を含む飲料または添加された飲料の高カロリー交換試験を含めます。ヒトの体重に対する過剰エネルギー源としての対照食(高カロリー試験)。 食事期間が 7 日間未満である研究、対照がない研究、または実行可能なエンドポイント データを提供しない研究は除外されます。

データ抽出。 2 人の研究者が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、フルクトースの形態、用量、参照炭水化物、フォローアップ、および背景の食事プロファイルに関する情報を個別に抽出します。 平均±SEM 値が体重について抽出されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。 各研究の品質/妥当性は、Heyland Methodological Quality Score (MQS) を使用して評価されます。

オクトーム:体重変化のみがオクトームとなります。

データ合成。 メタ分析は、95% CI の標準化平均差 (SMD) として表されるランダム効果モデルを適用する一般的な逆分散法を使用して実施されます。 ペア分析は、クロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Q 統計によって評価され、I2 によって定量化されます。 感度分析と先験的なサブグループ分析を実施して、基礎疾患の状態、糖の種類(フルクトース、スクロース、HFCS)、参照炭水化物(コンパレータ)、フルクトースの形態、用量、フォローアップ、研究デザインの影響を含む不均一性の原因を調査します、ベースライン測定、およびフルクトースの効果に関する研究の質。 説明のつかない重要な不均一性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます (例: 年齢、性別、摂食管理のレベル、エネルギーバランス、背景食の組成など)。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 出版バイアスは、ファンネル プロットの検査によって調査されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

予備的調査結果: 私たちは系統的レビューとメタアナリシスを実施して、制御された給餌試験で食事中のフルクトースが体重に及ぼす影響を調査しました (Sievenpiper et al. アンインターン医。 2012;156:291-304)。 フルクトースを食事中の同量の炭水化物と交換した 31 の等カロリー試験 (n=635) と、高用量のフルクトースから余分なエネルギーを食事に補給した 10 の高カロリー試験 (n=119) を特定しました。 . 等カロリー試験条件下ではフルクトースの効果がなかったのに対し、高カロリー試験条件下(+104-250-g/日、+18-97% エネルギー)でのフルクトースは有意かつ一貫して体重を増加させた(MD=0.53-kg) または 1.17 ポンド [95%CI: 0.26 ~ 0.79 kg または 0.57 ~ 1.74 ポンド])。 両方の分析で、フルクトースはスクロースまたは HFCS と同じように振舞いました。これらの糖がコンパレーターであり、液体 (飲料) のフルクトースは等カロリー試験で体重を増加させませんでした。 利用可能な試験は、他の炭水化物との等カロリー交換におけるフルクトースの体重増加効果を支持していないと結論付けました. しかし、エネルギーの効果が優勢であると思われる過剰なエネルギーを提供する極端な用量でのフルクトースの適度な体重上昇効果についての一貫した証拠がありました. 「現実世界」の食事アドバイスに対する私たちの調査結果の意味は、スクロースと HFCS が米国の食事における主要なフルクトース含有甘味料であるという事実によって複雑になりました。 提案されたシステマティック レビューとメタ分析では、フルクトースを含むすべての SSB (フルクトース、スクロース、および HFCS) の影響を調査することにより、この制限に直接対処します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、過体重および肥満に対する食事性フルクトースの影響に関する知識の翻訳を支援し、推奨事項の証拠ベースを強化し、消費者に情報を提供し、将来の研究を導くことで健康転帰を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

様々な

説明

包含基準:

  • ヒトでの試験
  • 経口フルクトース介入
  • 適切な対照(すなわち、フルクトースの等カロリー交換における別の炭水化物源、またはフルクトースから過剰なエネルギーを補充した同じ食事と比較される対照食)
  • >= 7 日間の食事期間
  • 実行可能なエンドポイント データ

除外基準:

  • 非ヒト研究
  • IVまたは非経口フルクトース
  • 高果糖コーンシロップまたはスクロースの介入(これらがコンパレーターである場合を除く)
  • 適切な制御の欠如
  • < 7 日間の食事期間。
  • 有効なエンドポイント データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重
時間枠:1.5年
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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