Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fruktóz tartalmú cukorral édesített italok (SSB) metaanalízise és a súlyváltozás

2015. május 26. frissítette: John Sievenpiper

A fruktóz tartalmú cukorral édesített italok (SSB-k) hatása a testtömegre: Az ellenőrzött takarmányozási kísérletek szisztematikus áttekintése és metaanalízise, ​​hogy bizonyítékokon alapuló útmutatást adjon a táplálkozási irányelvek kidolgozásához

Azóta, hogy az ellenőrizetlen megfigyeléses vizsgálatok csaknem egy évtizeddel ezelőtt először hozták összefüggésbe a fruktózt az elhízás járványával, intenzív aggodalomra ad okot az elhízás járványban betöltött szerepe miatt. A bizonyítékok bizonytalansága ellenére a nemzetközi egészségügyi szervezetek ajánlásai óva intettek a mérsékelt vagy magas fruktóztartalmú cukrok bevitelétől, különösen a cukorral édesített italokból (SSB-kből). A táplálkozási ajánlások alapjául szolgáló bizonyítékok javítása érdekében a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a fruktóztartalmú, cukorral édesített italok (SSB-k) testtömegre gyakorolt ​​hatását az összes rendelkezésre álló, embereken végzett klinikai vizsgálatból származó adatok szisztematikus szintézisével. Ennek a technikának megvan az az erőssége, hogy lehetővé teszi az összes rendelkezésre álló adat egyesítését, és a különbségek feltárását különböző vizsgálati résztvevők csoportjaiban (különböző nemű, súlyú és korú egészséges emberek, valamint olyan betegségekben szenvedők, amelyek hajlamosak az anyagcsere zavaraira, például cukorbetegség) diétás fruktózzal különböző formákban, dózisokban és eltérő expozíciós időtartamokkal. A javasolt tudásszintézis eredményei a lakosság, valamint a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának kitett személyek tájékoztatása révén hozzájárulnak a fogyasztók egészségének javításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A fruktóz aggodalomra ad okot az elhízás járvánnyal való kapcsolata miatt. Több tucat vezércikk, kommentár és levél jelent meg a tudományos irodalomban, valamint számos cikk a laikus és a közösségi médiában, amelyek erőfeszítésekre szólítottak fel bevitelének korlátozására, sőt szabályozására, mint a dohányé vagy az alkoholé. A vita alátámasztására olyan ellenőrizetlen megfigyeléses tanulmányokat használtak, amelyek az 1970-es évek óta a növekvő fruktózbevitelt a növekvő elhízás arányával kapcsolták össze, valamint a fruktóz túltáplálásának állatmodelljeit olyan expozíciós szinten, amely messze meghaladja a lakosság tényleges beviteli szintjét. Megfigyeléses vizsgálatokból és kontrollált takarmányozási kísérletekből származó bizonyítékok szintén pozitív összefüggésre utalnak a fruktóztartalmú, cukorral édesített italok fogyasztása között, amelyekben a fő édesítőszer a magas fruktóztartalmú kukoricaszirup (HFCS), valamint a megnövekedett energiafogyasztás és súlygyarapodás, de nem minden között. metaanalízisek alátámasztották ezt a következtetést. Az ezekből az adatokból való extrapolálás korlátai és az embereken végzett ellenőrzött vizsgálatok adataival való összeegyeztethetetlenség ellenére (a bizonyítékokon alapuló gyógyászatban használt legmagasabb szintű bizonyítékok), az American Heart Association (AHA) kockázatcsökkentési megközelítést alkalmazott a hozzáadott fruktóztartalmú cukrok tekintetében. , különösen a cukorral édesített italokból (SSB) származókat, amelyek szigorúan korlátozzák a bevitelük felső küszöbét az egészséges testsúly elérése és megtartása érdekében.

Célkitűzés: Az ajánlások és a közegészségügyi politika alapjául szolgáló bizonyítékok javítása érdekében javasoljuk a fruktóztartalmú SSB-k testtömegre gyakorolt ​​hatásának szisztematikus áttekintését és metaanalízisét kontrollált takarmányozási kísérletekben.

Tervezés: A javasolt metaanalízisek tervezése és lebonyolítása a beavatkozások szisztematikus áttekintésére vonatkozó Cochrane kézikönyvet követi. A jelentéstétel a szisztematikus áttekintések és metaelemzések preferált jelentési tételei (PRISMA) irányelveit követi.

Adatforrások. A MEDLINE, az EMBASE, a CINAHL és a The Cochrane Központi Kontrollált Vizsgálatok Nyilvántartása (Clinical Trials; CENTRAL) a megfelelő keresési kifejezések használatával történik, kiegészítve a bibliográfiák kézi keresésével.

Vizsgálat kiválasztása: Ellenőrzött takarmányozási kísérleteket fogunk végezni, amelyek a fruktóz tartalmú (fruktóz, szacharóz és HFCS) SSB-k hatását vizsgálják más szénhidrátforrások izokalóriacseréjében (izokalória vizsgálatok), vagy nem tápláló édesítőszert tartalmazó vagy hozzáadott italok hiperkalóriacseréjében. kontroll diéta többletenergia-forrásként (hiperkalóriás vizsgálatok) az emberi testtömegre. Azok a vizsgálatok, amelyek kevesebb mint 7 napos diéta időtartamúak, nincsenek kontrollálva, vagy nem szolgáltatnak életképes végpontadatokat, kizárásra kerülnek.

Adatkinyerés. Két vizsgáló egymástól függetlenül fog információkat gyűjteni a vizsgálati tervről, a minta méretéről, az alany jellemzőiről, a fruktóz formáról, az adagról, a referencia-szénhidrátról, a nyomon követésről és a háttér-étrend-profilról. Az átlag±SEM értékek a testtömeg alapján lesznek kivonva. Szabványos számításokat és imputációkat használunk a hiányzó varianciaadatok származtatására. Az egyes vizsgálatok minőségét/validitását a Heyland Methodological Quality Score (MQS) segítségével értékelik.

Kilépések: A testsúly változása lesz az egyetlen kimenetel.

Adatszintézis. A metaanalíziseket a Generic Inverse Variance módszerrel végezzük, véletlenszerű hatásmodellek alkalmazásával, amelyeket standardizált átlagkülönbségekben (SMD) fejezünk ki 95%-os CI-vel. A keresztezési vizsgálatokhoz páros elemzéseket alkalmazunk. A heterogenitást a Q statisztika fogja értékelni, és számszerűsíteni az I2-vel. Érzékenységi elemzéseket és a priori alcsoportelemzéseket végeznek a heterogenitás forrásainak feltárására, beleértve az alapbetegség állapotának, a cukortípusnak (fruktóz, szacharóz, HFCS), a referencia szénhidrátnak (összehasonlító anyagnak), a fruktózformának, a dózisnak, a nyomon követésnek, a vizsgálati tervnek a hatását. , kiindulási mérések és a vizsgálat minősége a fruktóz hatásáról. A szignifikáns megmagyarázhatatlan heterogenitást további post hoc alcsoportelemzésekkel (pl. életkor, nem, a takarmányozás szabályozásának mértéke, energiaegyensúly és a háttértáplálék összetétele stb.). A meta-regressziós elemzések felmérik az alcsoport-elemzések jelentőségét. A közzétételi torzítást a tölcsérparcellák vizsgálatával vizsgálják.

Tudásfordítási terv: Az eredményeket interaktív előadásokon keresztül terjesztik helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon, valamint nagy impakt faktorú folyóiratokban publikálják. A célközönség a táplálkozás, a cukorbetegség, az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek iránt érdeklődő közegészségügyi és tudományos közösségek lesznek. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják a közegészségügyi üzenet javítására, és meghatározzák a jövőbeli kutatás kulcsfontosságú területeit. A pályázó/társpályázó döntéshozók hálózatot alakítanak ki a véleményformálók között, hogy növeljék a tudatosságot, és bizottsági tagként közvetlenül részt vegyenek a jövőbeli iránymutatások kidolgozásában.

Előzetes megállapítások: Szisztematikus áttekintést és metaanalízist végeztünk, hogy megvizsgáljuk az étrendi fruktóz testtömegre gyakorolt ​​hatását kontrollált takarmányozási kísérletekben (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012; 156:291-304). 31 izokalóriás vizsgálatot (n=635) azonosítottunk, amelyekben a fruktózt ugyanannyi szénhidrátra cserélték az étrendben, és 10 hiperkalóriás vizsgálatot (n=119), amelyekben a diétát nagy dózisú fruktózból származó többletenergiával egészítettük ki. . Míg a fruktóz izokalóriás kísérleti körülmények között nem volt hatással, a fruktóz hiperkalóriás kísérleti körülmények között (+104-250 g/nap, +18-97% energia) jelentősen és folyamatosan növelte a súlyt (MD=0,53 kg). vagy 1,17 font [95% CI: 0,26-0,79 kg vagy 0,57-1,74 font]). Mindkét elemzésben a fruktóz nem viselkedett másként, mint a szacharóz vagy a HFCS, ahol ezek a cukrok voltak az összehasonlító anyagok, és a folyékony (ital) formában lévő fruktóz nem növelte a testtömeget az izokalóriás vizsgálatokban. Arra a következtetésre jutottunk, hogy a rendelkezésre álló vizsgálatok nem támasztották alá a fruktóz testtömeg-növelő hatását más szénhidrátok izokalóriacseréjében. Mindazonáltal konzisztens bizonyítékok támasztják alá a fruktóz szerény testtömeg-növelő hatását extrém, többletenergiát biztosító dózisokban, ahol az energia hatása dominánsnak tűnt. Eredményeink „valódi” táplálkozási tanácsokra gyakorolt ​​hatását megnehezítette az a tény, hogy a szacharóz és a HFCS az elsődleges fruktóztartalmú édesítőszerek az Egyesült Államok étrendjében. A javasolt szisztematikus áttekintés és metaanalízis közvetlenül foglalkozik ezzel a korláttal az összes fruktóztartalmú (fruktóz, szacharóz és HFCS) SSB hatásának vizsgálatával.

Jelentősége: A javasolt projekt elősegíti az étkezési fruktóz túlsúlyra és elhízásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos ismeretek átültetését, megerősíti az ajánlások bizonyítékait, és javítja az egészségügyi eredményeket a fogyasztók tájékoztatása és a jövőbeli kutatások iránymutatása révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Változatos

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Próbák embereken
  • Orális fruktóz beavatkozás
  • Megfelelő kontroll (azaz egy másik szénhidrátforrás a fruktóz izokalóriacseréjében vagy egy kontroll étrend, amelyet összehasonlítanak ugyanazzal a diétával, amelyet fruktózból származó többletenergiával egészítenek ki)
  • >= 7 napos diéta időtartama
  • Életképes végponti adatok

Kizárási kritériumok:

  • Nem humán tanulmányok
  • IV vagy parenterális fruktóz
  • Magas fruktóztartalmú kukoricaszirup vagy szacharóz intervenció (kivéve, ahol ezek az összehasonlító anyagok)
  • A megfelelő vezérlés hiánya
  • < 7 napos diéta időtartama.
  • Nincs életképes végpont adat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 1,5 éves
1,5 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel