Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyse af frugtsukkerholdige sukkerholdige drikkevarer (SSB'er) og vægtændring

26. maj 2015 opdateret af: John Sievenpiper

Effekt af frugtsukkerholdige sukkersødede drikke (SSB'er) på kropsvægt: En systematisk gennemgang og metaanalyse af kontrollerede fodringsforsøg for at give evidensbaseret vejledning til udvikling af ernæringsretningslinjer

Siden ukontrollerede observationsstudier først koblede fruktose til epidemien af ​​fedme for næsten et årti siden, er det blevet et fokus på intens bekymring med hensyn til dets rolle i fedmeepidemien. På trods af usikkerheden i beviserne har anbefalingerne fra internationale sundhedsorganisationer advaret mod moderat til højt indtag af fruktoseholdige sukkerarter, især dem fra sukkersødede drikke (SSB'er). For at forbedre evidensen, som ernæringsanbefalingerne er baseret på, foreslår efterforskerne at undersøge effekten af ​​fruktoseholdige sukkersødede drikke (SSB'er) på kropsvægten ved at foretage en systematisk syntese af data fra alle tilgængelige kliniske undersøgelser på mennesker. Denne teknik har styrken til at tillade alle tilgængelige data at blive puljet sammen og forskelle at blive udforsket i grupper af forskellige undersøgelsesdeltagere (raske mennesker af forskelligt køn, vægt og alder og i dem med sygdomme, der disponerer for forstyrrelser i stofskiftet, diabetes) med fructose i kosten i forskellige former, doser og med forskellige eksponeringsvarigheder. Resultaterne af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre forbrugernes sundhed ved at informere om anbefalinger til den brede offentlighed såvel som dem, der er i risiko for diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fructose er blevet et fokus på intens bekymring vedrørende dets forbindelser til fedmeepidemien. Der har været snesevis af lederartikler, kommentarer og breve i den videnskabelige litteratur og adskillige artikler i lægfolk og sociale medier, der opfordrer til bestræbelser på at begrænse dets indtag og endda regulere det som tobak eller alkohol. Ukontrollerede observationsstudier, der har forbundet stigende fruktoseindtag med stigende fedmeprocenter siden 1970'erne, og dyremodeller af fruktoseoverfodring ved eksponeringsniveauer langt ud over det faktiske befolkningsindtag, er blevet brugt til at understøtte denne debat. Beviser fra observationsstudier og kontrollerede fodringsforsøg tyder også på en positiv sammenhæng mellem forbruget af frugtsukkerholdige sukkerholdige drikkevarer, hvor højfructosemajssirup (HFCS) er det vigtigste sødemiddel, og øget energiforbrug og vægtøgning, men ikke alle. meta-analyser har understøttet denne konklusion. På trods af begrænsningerne i at ekstrapolere fra disse data og deres inkonsistens med data fra kontrollerede forsøg med mennesker (det højeste niveau af evidens, der bruges i evidensbaseret medicin), har American Heart Association (AHA) taget en risikoreducerende tilgang til tilsat fruktoseholdige sukkerarter , især dem fra sukkersødede drikke (SSB'er), der sætter yderst restriktive øvre grænser for deres indtag for at opnå og opretholde sunde kropsvægte.

Formål: For at forbedre evidensen, som anbefalingerne og folkesundhedspolitikken er baseret på, foreslår vi at gennemføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af effekten af ​​fruktoseholdige SSB'er på kropsvægt i kontrollerede fodringsforsøg.

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Data kilder. MEDLINE, EMBASE, CINAHL og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer, suppleret med manuelle håndsøgninger i bibliografier.

Udvælgelse af undersøgelser: Vi vil inkludere kontrollerede fodringsforsøg, der undersøger effekten af ​​fruktoseholdige (fruktose, saccharose og HFCS) SSB'er i isokalorisk udveksling med andre kulhydratkilder (isokaloriske forsøg) eller hyperkalorisk udveksling for drikkevarer, der indeholder et ikke-ernæringsrigt sødestof eller tilsat en kontroldiæt som en kilde til overskydende energi (hyperkaloriske forsøg) på kropsvægt hos mennesker. Undersøgelser, der er <7 dages diætvarighed, mangler kontrol eller ikke giver levedygtige endepunktsdata, vil blive udelukket.

Dataudtræk. To efterforskere vil uafhængigt udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, fruktoseform, dosis, reference-kulhydrat, opfølgning og baggrundsdiætprofil. Middel±SEM-værdier vil blive ekstraheret for kropsvægt. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata. Kvaliteten/validiteten af ​​hver undersøgelse vil blive vurderet ved hjælp af Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Outtomes: Ændring af kropsvægt vil være det eneste resultat.

Datasyntese. Meta-analyser vil blive udført ved hjælp af den generiske inverse varians-metode, der anvender tilfældige effektmodeller udtrykt som standardiserede gennemsnitlige forskelle (SMD'er) med 95% CI'er. Parrede analyser vil blive anvendt til crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive vurderet ved Q-statistikken og kvantificeret ved I2. Sensitivitetsanalyser og a priori undergruppeanalyser vil blive udført for at udforske kilder til heterogenitet, herunder effekten af ​​underliggende sygdomsstatus, sukkertype (fruktose, saccharose, HFCS), referencekulhydrat (sammenligningsmiddel), fruktoseform, dosis, opfølgning, undersøgelsesdesign , baseline målinger og undersøgelseskvalitet på effekten af ​​fruktose. Signifikant uforklaret heterogenitet vil blive undersøgt ved yderligere post hoc undergruppeanalyser (f. alder, køn, niveau af fodringskontrol, energibalance og sammensætning af baggrundskosten osv.). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive undersøgt ved inspektion af tragtparceller.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsledere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Foreløbige resultater: Vi gennemførte en systematisk gennemgang og meta-analyse for at undersøge effekten af ​​kostfructose på kropsvægt i kontrollerede fodringsforsøg (Sievenpiper et al. Ann Praktikant Med. 2012;156:291-304). Vi identificerede 31 isokaloriske forsøg (n=635), hvor fructose blev udskiftet med den samme mængde kulhydrat i kosten, og 10 hyperkaloriske forsøg (n=119), hvor kosten blev suppleret med overskydende energi fra højdosis fructose . Mens der ikke var nogen effekt af fruktose under isokaloriske forsøgsbetingelser, øgede fructose under hyperkaloriske forsøgsbetingelser (+104-250-g/dag, +18-97% energi) signifikant og konsekvent vægt (MD=0,53-kg) eller 1,17-lb [95%CI: 0,26 til 0,79-kg eller 0,57 til 1,74-lb]). I begge analyser opførte fruktose sig ikke anderledes end saccharose eller HFCS, hvor disse sukkerarter var komparatorerne, og fructose i væskeform (drik) øgede ikke kropsvægten i isokaloriske forsøg. Vi konkluderede, at de tilgængelige forsøg ikke understøttede en kropsvægtforøgende effekt af fructose i isokalorisk udveksling med andre kulhydrater. Der var dog konsekvente beviser for en beskeden kropsvægtforøgende effekt af fruktose ved ekstreme doser, der giver overskydende energi, hvor effekten af ​​energi så ud til at være dominerende. Implikationerne af vores resultater for "den virkelige verden" kostråd blev kompliceret af det faktum, at saccharose og HFCS er de primære fruktoseholdige sødestoffer i den amerikanske kost. Den foreslåede systematiske gennemgang og metaanalyse vil adressere denne begrænsning direkte ved at undersøge effekten af ​​alle fruktoseholdige (fructose, saccharose og HFCS) SSB'er.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til virkningerne af kostfructose på overvægt og fedme, styrke evidensgrundlaget for anbefalinger og forbedre sundhedsresultater gennem informere forbrugere og vejlede fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Varieret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøg på mennesker
  • Oral fructose intervention
  • Egnet kontrol (dvs. en anden kulhydratkilde i isokalorisk udveksling af fruktose eller en kontroldiæt, som sammenlignes med den samme kost suppleret med overskydende energi fra fruktose)
  • >= 7-dages diæt varighed
  • Levedygtige slutpunktsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • IV eller parenteral fruktose
  • Majssirup med høj fructose eller saccharoseintervention (undtagen hvor disse er komparatorerne)
  • Mangel på en passende kontrol
  • < 7-dages diæt varighed.
  • Ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner