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含果糖甜味饮料 (SSB) 和体重变化的荟萃分析

2015年5月26日 更新者:John Sievenpiper

含果糖甜味饮料 (SSB) 对体重的影响:控制喂养试验的系统评价和荟萃分析,为营养指南制定提供循证指导

自从近十年前非对照观察研究首次将果糖与肥胖流行联系起来以来,它已成为人们对其在肥胖流行中的作用的强烈关注的焦点。 尽管证据存在不确定性,但国际卫生组织的建议已告诫不要摄入中度至大量含果糖的糖,尤其是含糖饮料 (SSB) 中的糖。 为了改进营养建议所依据的证据,研究人员建议通过系统综合从所有可用的人类临床研究中获取的数据,研究含果糖甜味饮料 (SSB) 对体重的影响。 这种技术的优势在于可以将所有可用数据汇集在一起​​,并在不同研究参与者(不同性别、体重和年龄的健康人以及患有易患新陈代谢紊乱疾病的人、如糖尿病)与不同形式、剂量的膳食果糖以及不同的接触持续时间。 这项拟议的知识综合所产生的发现将通过向公众以及有患糖尿病和心血管疾病风险的人提供建议,帮助改善消费者的健康。

研究概览

详细说明

背景:果糖与肥胖流行病之间的联系已成为人们强烈关注的焦点。 科学文献中有数十篇社论、评论和信件,外行和社交媒体上也有许多文章呼吁努力限制其摄入量,甚至像烟草或酒精一样对其进行管制。 自 1970 年代以来将果糖摄入量的增加与肥胖率的增加联系起来的非对照观察性研究以及果糖过度喂养的动物模型(其暴露水平远远超过实际人口摄入水平)已被用来支持这场辩论。 来自观察性研究和对照喂养试验的证据还表明,摄入含果糖的含糖饮料(其中高果糖玉米糖浆 (HFCS) 是主要甜味剂)与增加能量消耗和体重增加之间存在正相关关系,但并非所有荟萃分析支持这一结论。 尽管从这些数据进行推断存在局限性,并且与人类对照试验的数据(循证医学中使用的最高级别证据)不一致,但美国心脏协会 (AHA) 已对添加的含果糖糖采取降低风险的方法,尤其是含糖饮料 (SSB) 中的那些,为其摄入量设定高度限制的上限,以达到和维持健康的体重。

目标:为了改进建议和公共卫生政策所依据的证据,我们建议在对照喂养试验中对含果糖 SSB 对体重的影响进行系统评价和荟萃分析。

设计:拟议的荟萃分析的规划和实施将遵循 Cochrane 干预措施系统评价手册。 报告将遵循系统评价和元分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。

数据源。 MEDLINE、EMBASE、CINAHL 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) 将使用适当的搜索词进行搜索,并辅以手动、手动搜索参考书目。

研究选择:我们将包括对照喂养试验,研究含果糖(果糖、蔗糖和 HFCS)SSB 在与其他碳水化合物来源的等热量交换(等热量试验)或高热量交换中对含有非营养性甜味剂或添加到饮料中的影响控制饮食作为人体体重过剩能量的来源(高热量试验)。 饮食持续时间小于 7 天、缺乏对照或未提供可行的终点数据的研究将被排除在外。

数据提取。 两名研究人员将独立提取有关研究设计、样本量、受试者特征、果糖形式、剂量、参考碳水化合物、随访和背景饮食情况的信息。 将提取体重的平均值±SEM值。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。 每项研究的质量/有效性将使用 Heyland 方法学质量评分 (MQS) 进行评估。

Ouctome:体重变化将是唯一的 ouctome。

数据综合。 Meta 分析将使用通用逆方差方法进行,应用随机效应模型表示为标准化均值差 (SMD) 和 95% CI。 配对分析将应用于交叉试验。 异质性将通过 Q 统计量进行评估,并通过 I2 进行量化。 将进行敏感性分析和先验亚组分析,以探索异质性来源,包括潜在疾病状态、糖类(果糖、蔗糖、HFCS)、参考碳水化合物(比较剂)、果糖形式、剂量、随访、研究设计的影响、基线测量和研究质量对果糖影响的影响。 将通过额外的事后亚组分析(例如 年龄、性别、喂养控制水平、能量平衡和背景饮食的组成等)。 元回归分析将评估亚组分析的重要性。 将通过检查漏斗图来调查发表偏倚。

知识转化计划:结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养、糖尿病、肥胖症和心血管疾病感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息,并将确定未来研究的关键领域。 申请人/共同申请人的决策者将在意见领袖之间建立联系,以提高认识并作为委员会成员直接参与未来指南的制定。

初步发现:我们进行了一项系统回顾和荟萃分析,以研究在对照喂养试验中膳食果糖对体重的影响(Sievenpiper 等人,2018 年)。 安实习医生。 2012;156:291-304)。 我们确定了 31 项等热量试验 (n=635),其中果糖被交换为饮食中等量的碳水化合物,以及 10 项高热量试验 (n=119),其中饮食补充了来自高剂量果糖的多余能量. 虽然在等热量试验条件下果糖没有影响,但在高热量试验条件下(+104-250-g/天,+18-97% 能量)果糖显着且持续增加体重(MD=0.53-kg) 或 1.17 磅 [95%CI:0.26 至 0.79 公斤或 0.57 至 1.74 磅])。 在这两项分析中,果糖的表现与蔗糖或 HFCS 没有区别,这些糖是对照物,并且在等热量试验中,液体(饮料)形式的果糖不会增加体重。 我们得出的结论是,可用的试验不支持果糖在与其他碳水化合物的等热量交换中的体重增加作用。 然而,有一致的证据表明,在提供过量能量的极端剂量下,果糖具有适度的体重增加效果,其中能量的效果似乎占主导地位。 由于蔗糖和 HFCS 是美国饮食中主要的含果糖甜味剂,我们的研究结果对“现实世界”饮食建议的影响变得复杂。 拟议的系统评价和荟萃分析将通过研究所有含果糖(果糖、蔗糖和 HFCS)SSB 的影响来直接解决这一局限性。

意义:拟议的项目将有助于转化与膳食果糖对超重和肥胖的影响相关的知识,加强建议的证据基础,并通过告知消费者和指导未来研究来改善健康结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

多变

描述

纳入标准:

  • 人体试验
  • 口服果糖干预
  • 适当的对照(即另一种碳水化合物来源以等热量交换果糖或对照饮食与补充了果糖过量能量的相同饮食进行比较)
  • >= 7 天的饮食持续时间
  • 可行的端点数据

排除标准:

  • 非人类研究
  • IV 或肠胃外果糖
  • 高果糖玉米糖浆或蔗糖干预(除非这些是比较对象)
  • 缺乏合适的控制
  • < 7 天的饮食持续时间。
  • 没有可行的终点数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重
大体时间:1.5年
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月28日

首次发布 (估计)

2012年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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