Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мета-анализ содержащих фруктозу подслащенных напитков (SSB) и изменения веса

26 мая 2015 г. обновлено: John Sievenpiper

Влияние содержащих фруктозу подслащенных напитков (SSB) на массу тела: систематический обзор и метаанализ испытаний контролируемого кормления для предоставления основанных на фактических данных рекомендаций по разработке рекомендаций по питанию

С тех пор, как неконтролируемые наблюдательные исследования впервые связали фруктозу с эпидемией ожирения почти десять лет назад, она стала предметом пристального внимания в отношении ее роли в эпидемии ожирения. Несмотря на неопределенность в доказательствах, рекомендации международных организаций здравоохранения предостерегают от умеренного и высокого потребления фруктозосодержащих сахаров, особенно из подслащенных сахаром напитков (SSB). Чтобы улучшить данные, на которых основаны рекомендации по питанию, исследователи предлагают изучить влияние фруктозосодержащих подслащенных напитков (SSB) на массу тела путем систематического синтеза данных, полученных из всех доступных клинических исследований на людях. Преимущество этой методики заключается в том, что она позволяет объединить все имеющиеся данные и изучить различия в группах разных участников исследования (здоровые люди разного пола, веса и возраста, а также лица с заболеваниями, предрасполагающими к нарушениям обмена веществ, таких как диабет) с пищевой фруктозой в разных формах, дозах и с разной продолжительностью воздействия. Выводы, полученные в результате этого предлагаемого синтеза знаний, помогут улучшить здоровье потребителей за счет информирования рекомендаций для широкой общественности, а также для лиц с риском развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Фруктоза стала предметом пристального внимания в связи с ее связью с эпидемией ожирения. Были десятки редакционных статей, комментариев и писем в научной литературе, а также многочисленные статьи в непрофессионалах и социальных сетях, призывающие к усилиям по ограничению его потребления и даже регулированию его употребления, как табака или алкоголя. Для подкрепления этих дебатов использовались неконтролируемые наблюдательные исследования, которые связывают увеличение потребления фруктозы с ростом показателей ожирения с 1970-х годов, а также модели животных с перекармливанием фруктозой при уровнях воздействия, намного превышающих фактические уровни потребления популяции. Данные обсервационных исследований и испытаний с контролируемым кормлением также указывают на положительную связь между потреблением фруктозосодержащих подслащенных напитков, в которых кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы (КСВСФ) является основным подсластителем, и повышенным потреблением энергии и увеличением веса, но не во всех случаях. мета-анализы подтвердили этот вывод. Несмотря на ограничения в экстраполяции этих данных и их несоответствие данным контролируемых испытаний на людях (самый высокий уровень доказательности, используемый в доказательной медицине), Американская кардиологическая ассоциация (AHA) приняла подход к снижению риска при добавлении содержащих фруктозу сахаров. , особенно из подслащенных сахаром напитков (SSB), устанавливая очень ограничительные верхние пороги для их потребления для достижения и поддержания здорового веса тела.

Цель: чтобы улучшить доказательства, на которых основаны рекомендации и политика общественного здравоохранения, мы предлагаем провести систематический обзор и метаанализ влияния SSB, содержащих фруктозу, на массу тела в контролируемых испытаниях кормления.

Дизайн: Планирование и проведение предлагаемых мета-анализов будут соответствовать Кокрановскому справочнику по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет соответствовать рекомендациям по предпочтительным элементам отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных. Поиск в MEDLINE, EMBASE, CINAHL и Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (клинических испытаний; CENTRAL) будет осуществляться с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском библиографий.

Выбор исследования: мы будем включать контролируемые испытания с кормлением, изучающие влияние фруктозосодержащих (фруктоза, сахароза и HFCS) SSB на изокалорийный обмен на другие источники углеводов (изокалорические испытания) или гиперкалорийный обмен на напитки, содержащие некалорийный подсластитель или добавленные в контрольная диета как источник избыточной энергии (гиперкалорийные испытания) на массу тела человека. Исследования, в которых продолжительность диеты составляет менее 7 дней, отсутствует контроль или не представлены достоверные данные о конечных точках, будут исключены.

Извлечение данных. Два исследователя будут независимо извлекать информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъектов, форме фруктозы, дозе, эталонном углеводе, последующем наблюдении и профиле диеты. Средние значения ± SEM будут извлечены для массы тела. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации. Качество/обоснованность каждого исследования будет оцениваться с использованием методологического показателя качества Heyland (MQS).

Результаты: изменение массы тела будет единственным результатом.

Синтез данных. Мета-анализ будет проводиться с использованием метода общей обратной дисперсии с применением моделей случайных эффектов, выраженных в виде стандартизированных разностей средних (SMD) с 95% ДИ. Парные анализы будут применяться для перекрестных исследований. Неоднородность будет оцениваться по статистике Q и количественно определяться по I2. Будут проведены анализы чувствительности и априорные анализы подгрупп для изучения источников гетерогенности, включая влияние статуса основного заболевания, типа сахара (фруктоза, сахароза, HFCS), контрольный углевод (компаратор), форма фруктозы, доза, последующее наблюдение, дизайн исследования. , базовые измерения и качество исследования влияния фруктозы. Значительная необъяснимая неоднородность будет исследована с помощью дополнительных постфактум анализов подгрупп (например, возраст, пол, уровень контроля питания, энергетический баланс и состав фонового рациона и др.). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость анализа подгрупп. Предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки.

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Предварительные результаты: мы провели систематический обзор и метаанализ для изучения влияния фруктозы в рационе на массу тела в контролируемых испытаниях питания (Sievenpiper et al. Энн Интерн Мед. 2012;156:291-304). Мы выявили 31 изокалорийное испытание (n = 635), в которых фруктоза была заменена таким же количеством углеводов в рационе, и 10 гиперкалорийных испытаний (n = 119), в которых диета была дополнена избыточной энергией из высоких доз фруктозы. . В то время как не было никакого эффекта от фруктозы в изокалорийных условиях испытаний, фруктоза в условиях гиперкалорийных испытаний (+104-250 г/день, +18-97% энергии) значительно и последовательно увеличивала вес (MD=0,53 кг). или 1,17 фунта [95% ДИ: от 0,26 до 0,79 кг или от 0,57 до 1,74 фунта]). В обоих анализах поведение фруктозы не отличалось от поведения сахарозы или КСВСФ, где эти сахара служили компараторами, а фруктоза в форме жидкости (напитка) не увеличивала массу тела в изокалорийных испытаниях. Мы пришли к выводу, что доступные испытания не подтверждают эффект увеличения массы тела фруктозой при изокалорийном обмене на другие углеводы. Однако были убедительные доказательства умеренного эффекта увеличения массы тела от фруктозы в экстремальных дозах, обеспечивающих избыточную энергию, где эффект энергии, по-видимому, был доминирующим. Последствия наших выводов для рекомендаций по питанию в «реальном мире» осложнялись тем фактом, что сахароза и HFCS являются основными фруктозосодержащими подсластителями в рационе питания США. В предлагаемом систематическом обзоре и метаанализе это ограничение будет рассмотрено непосредственно путем изучения влияния всех фруктозосодержащих (фруктоза, сахароза и HFCS) SSB.

Значение: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний о влиянии фруктозы в рационе на избыточный вес и ожирение, укреплении доказательной базы для рекомендаций и улучшении результатов в отношении здоровья путем информирования потребителей и направления будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Разнообразный

Описание

Критерии включения:

  • Испытания на людях
  • Пероральное вмешательство с фруктозой
  • Подходящий контроль (т. е. другой источник углеводов при изокалорийном обмене на фруктозу или контрольная диета, которая сравнивается с той же диетой, дополненной избыточной энергией из фруктозы)
  • >= 7-дневная продолжительность диеты
  • Жизнеспособные данные конечной точки

Критерий исключения:

  • Нечеловеческие исследования
  • внутривенно или парентерально фруктоза
  • Кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы или сахароза (за исключением случаев, когда они являются препаратами сравнения)
  • Отсутствие подходящего контроля
  • < 7-дневная продолжительность диеты.
  • Нет жизнеспособных данных конечной точки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться