Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaanalys av fruktosinnehållande socker sötade drycker (SSB) och viktförändring

26 maj 2015 uppdaterad av: John Sievenpiper

Effekten av fruktosinnehållande sockersötade drycker (SSB) på kroppsvikten: en systematisk översyn och metaanalys av kontrollerade utfodringsförsök för att tillhandahålla evidensbaserad vägledning för utveckling av näringsriktlinjer

Sedan okontrollerade observationsstudier först kopplade fruktos till epidemin av fetma för nästan ett decennium sedan, har det blivit ett fokus för intensiv oro angående dess roll i fetmaepidemin. Trots osäkerheten i bevisen har rekommendationer från internationella hälsoorganisationer varnat för måttligt till högt intag av fruktosinnehållande sockerarter, särskilt de från sockersötade drycker (SSB). För att förbättra bevisen som näringsrekommendationerna bygger på, föreslår forskarna att studera effekten av fruktosinnehållande sockersötade drycker (SSB) på kroppsvikten, genom att göra en systematisk syntes av data från alla tillgängliga kliniska studier på människor. Denna teknik har styrkan att tillåta alla tillgängliga data att slås samman och skillnader kan utforskas i grupper av olika studiedeltagare (friska människor av olika kön, vikt och ålder och i de med sjukdomar som predisponerar för störningar i ämnesomsättningen, diabetes) med kostfruktos i olika former, doser och med olika exponeringstid. Resultaten som genereras av denna föreslagna kunskapssyntes kommer att bidra till att förbättra konsumenternas hälsa genom att informera rekommendationer för allmänheten, såväl som de som löper risk att drabbas av diabetes och hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fruktos har blivit ett fokus för intensiv oro angående dess kopplingar till fetmaepidemin. Det har funnits dussintals ledare, kommentarer och brev i den vetenskapliga litteraturen och många artiklar i lekmän och sociala medier som kräver ansträngningar för att begränsa dess intag och till och med reglera det som tobak eller alkohol. Okontrollerade observationsstudier som har kopplat samman ökande fruktosintag med ökande fetmafrekvenser sedan 1970-talet och djurmodeller av fruktosövermatning vid exponeringsnivåer långt utöver de faktiska befolkningsintagsnivåerna har använts för att underbygga denna debatt. Bevis från observationsstudier och kontrollerade utfodringsförsök tyder också på ett positivt samband mellan konsumtion av fruktosinnehållande sockersötade drycker, där majssirap med hög fruktoshalt (HFCS) är det huvudsakliga sötningsmedlet, och ökad energiförbrukning och viktökning, men inte alla. metaanalyser har stött denna slutsats. Trots begränsningarna i att extrapolera från dessa data och deras inkonsekvens med data från kontrollerade prövningar på människor (den högsta nivån av bevis som används inom evidensbaserad medicin), har American Heart Association (AHA) tagit en riskreducerande strategi för tillsatta fruktosinnehållande sockerarter , särskilt de från sockersötade drycker (SSB), som sätter mycket restriktiva övre trösklar för deras intag för att uppnå och bibehålla hälsosamma kroppsvikter.

Mål: För att förbättra evidensen som rekommendationer och folkhälsopolitik bygger på, föreslår vi att man genomför en systematisk översyn och metaanalys av effekten av fruktosinnehållande SSB på kroppsvikten i kontrollerade utfodringsförsök.

Design: Planeringen och genomförandet av de föreslagna metaanalyserna kommer att följa Cochrane-handboken för systematiska översikter av interventioner. Rapporteringen kommer att följa riktlinjerna för Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor. MEDLINE, EMBASE, CINAHL och The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att sökas med hjälp av lämpliga söktermer, kompletterade med manuella, manuella sökningar av bibliografier.

Studieurval: Vi kommer att inkludera kontrollerade utfodringsförsök som undersöker effekten av fruktosinnehållande (fruktos, sackaros och HFCS) SSB:er i isokaloriskt utbyte mot andra kolhydratkällor (isokaloriska försök) eller hyperkaloriskt utbyte mot drycker som innehåller ett icke-närande sötningsmedel eller tillsatt till en kontrolldiet som en källa till överskottsenergi (hyperkaloriförsök) på kroppsvikt hos människor. Studier som är <7 dagars dietlängd, som saknar kontroll eller som inte ger genomförbara endpointdata kommer att exkluderas.

Dataextraktion. Två utredare kommer oberoende av varandra att extrahera information om studiedesign, provstorlek, ämnesegenskaper, fruktosform, dos, referenskolhydrat, uppföljning och bakgrundsdietprofil. Medel±SEM-värden kommer att extraheras för kroppsvikt. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata. Kvaliteten/validiteten för varje studie kommer att bedömas med hjälp av Heyland Methodological Quality Score (MQS).

Resultat: Förändringar i kroppsvikt kommer att vara det enda resultatet.

Datasyntes. Metaanalyser kommer att utföras med användning av Generic Inverse Variance-metoden med tillämpning av slumpmässiga effektmodeller uttryckta som standardiserade medelskillnader (SMD) med 95 % CI. Parade analyser kommer att tillämpas för crossover-försök. Heterogenitet kommer att bedömas av Q-statistiken och kvantifieras med I2. Känslighetsanalyser och a priori undergruppsanalyser kommer att genomföras för att utforska källor till heterogenitet inklusive effekten av underliggande sjukdomsstatus, sockertyp (fruktos, sackaros, HFCS), referenskolhydrat (jämförelsemedel), fruktosform, dos, uppföljning, studiedesign , baslinjemätningar och studiekvalitet på effekten av fruktos. Betydande oförklarad heterogenitet kommer att undersökas genom ytterligare post hoc-undergruppsanalyser (t. ålder, kön, nivå av utfodringskontroll, energibalans och sammansättning av bakgrundsdieten, etc.). Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av undergruppsanalyser. Publikationsbias kommer att undersökas genom inspektion av trattområden.

Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målgrupper kommer att inkludera folkhälsan och forskarsamhällen med intresse för kost, diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdomar. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapet och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras. Sökande/medsökande Beslutsfattare kommer att nätverka bland opinionsbildare för att öka medvetenheten och delta direkt som kommittémedlemmar i utvecklingen av framtida riktlinjer.

Preliminära fynd: Vi genomförde en systematisk översikt och metaanalys för att undersöka effekten av kostfruktos på kroppsvikten i kontrollerade utfodringsförsök (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012;156:291-304). Vi identifierade 31 isokaloriska försök (n=635), där fruktos byttes mot samma mängd kolhydrater i kosten, och 10 hyperkaloriförsök (n=119), där kosten kompletterades med överskottsenergi från högdos fruktos. . Medan det inte fanns någon effekt av fruktos under isokaloriska försöksförhållanden, ökade fruktos under hyperkaloriska försöksförhållanden (+104-250-g/dag, +18-97% energi) signifikant och konsekvent vikten (MD=0,53-kg) eller 1,17-lb [95%CI: 0,26 till 0,79-kg eller 0,57 till 1,74-lb]). I båda analyserna betedde sig fruktos inte annorlunda än sackaros eller HFCS, där dessa sockerarter var jämförelserna, och fruktos i flytande form (dryck) ökade inte kroppsvikten i de isokaloriska försöken. Vi drog slutsatsen att de tillgängliga försöken inte stödde en kroppsvikthöjande effekt av fruktos i isokaloriskt utbyte mot andra kolhydrater. Det fanns dock konsekventa bevis för en måttlig kroppsvikthöjande effekt av fruktos vid extrema doser som ger överskottsenergi, där effekten av energi verkade vara dominerande. Implikationerna av våra fynd för "verkliga" kostråd komplicerades av det faktum att sackaros och HFCS är de primära fruktosinnehållande sötningsmedlen i den amerikanska kosten. Den föreslagna systematiska översynen och metaanalysen kommer att ta itu med denna begränsning direkt genom att undersöka effekten av alla fruktosinnehållande (fruktos, sackaros och HFCS) SSB.

Betydelse: Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till effekterna av kostfruktos på övervikt och fetma, stärka evidensbasen för rekommendationer och förbättra hälsoresultaten genom att informera konsumenter och vägleda framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varierande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försök på människor
  • Oral fruktosintervention
  • Lämplig kontroll (dvs en annan kolhydratkälla i isokaloribyte mot fruktos eller en kontrolldiet som jämförs med samma diet kompletterad med överskottsenergi från fruktos)
  • >= 7 dagars dietlängd
  • Genomförbar slutpunktsdata

Exklusions kriterier:

  • Icke-mänskliga studier
  • IV eller parenteral fruktos
  • Majssirap med hög fruktos eller sackarosintervention (förutom när dessa är jämförelserna)
  • Avsaknad av lämplig kontroll
  • < 7 dagars dietlängd.
  • Inga genomförbara slutpunktsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 1,5 år
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera