- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01608607
Méta-analyse des boissons sucrées contenant du fructose (SSB) et changement de poids
Effet des boissons sucrées contenant du fructose (SSB) sur le poids corporel : une revue systématique et une méta-analyse d'essais d'alimentation contrôlée afin de fournir des orientations fondées sur des données probantes pour l'élaboration de directives nutritionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le fructose est devenu un sujet de préoccupation intense concernant ses liens avec l'épidémie d'obésité. Il y a eu des dizaines d'éditoriaux, de commentaires et de lettres dans la littérature scientifique et de nombreux articles dans les médias profanes et sociaux appelant à des efforts pour restreindre sa consommation et même le réglementer comme le tabac ou l'alcool. Des études observationnelles non contrôlées qui ont lié l'augmentation de l'apport en fructose à l'augmentation des taux d'obésité depuis les années 1970 et des modèles animaux de suralimentation en fructose à des niveaux d'exposition bien au-delà des niveaux d'apport réels de la population ont été utilisés pour étayer ce débat. Les preuves issues d'études observationnelles et d'essais d'alimentation contrôlés suggèrent également une association positive entre la consommation de boissons sucrées contenant du fructose, dans lesquelles le sirop de maïs à haute teneur en fructose (HFCS) est le principal édulcorant, et l'augmentation de la consommation d'énergie et de la prise de poids, mais pas toutes. les méta-analyses ont soutenu cette conclusion. Malgré les limites de l'extrapolation à partir de ces données et leur incohérence avec les données d'essais contrôlés chez l'homme (le plus haut niveau de preuve utilisé en médecine factuelle), l'American Heart Association (AHA) a adopté une approche de réduction des risques pour les sucres contenant du fructose ajouté. , en particulier celles provenant de boissons sucrées (SSB), fixant des seuils supérieurs très restrictifs pour leur consommation afin d'atteindre et de maintenir un poids corporel sain.
Objectif : Afin d'améliorer les preuves sur lesquelles reposent les recommandations et les politiques de santé publique, nous proposons de mener une revue systématique et une méta-analyse de l'effet des boissons sucrées contenant du fructose sur le poids corporel dans des essais d'alimentation contrôlés.
Conception : La planification et la conduite des méta-analyses proposées suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).
Les sources de données. MEDLINE, EMBASE, CINAHL et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront interrogés à l'aide des termes de recherche appropriés, complétés par des recherches manuelles dans les bibliographies.
Sélection des études : Nous inclurons des essais contrôlés d'alimentation étudiant l'effet des boissons sucrées contenant du fructose (fructose, saccharose et HFCS) sur l'échange isocalorique contre d'autres sources de glucides (essais isocaloriques) ou sur l'échange hypercalorique pour des boissons contenant un édulcorant non nutritif ou ajouté à un régime témoin comme source d'excès d'énergie (essais hypercaloriques) sur le poids corporel chez l'homme. Les études qui durent moins de 7 jours de régime, manquent de contrôle ou ne fournissent pas de données viables sur les critères d'évaluation seront exclues.
Extraction de données. Deux enquêteurs extrairont indépendamment des informations sur la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les caractéristiques des sujets, la forme du fructose, la dose, les glucides de référence, le suivi et le profil alimentaire de base. Les valeurs moyennes ± SEM seront extraites pour le poids corporel. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes. La qualité/validité de chaque étude sera évaluée à l'aide du score de qualité méthodologique Heyland (MQS).
Résultats : Le changement de poids corporel sera le seul résultat.
Synthèse des données. Des méta-analyses seront menées à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance en appliquant des modèles à effets aléatoires exprimés sous forme de différences moyennes standardisées (DMS) avec des IC à 95 %. Des analyses appariées seront appliquées pour les essais croisés. L'hétérogénéité sera évaluée par la statistique Q et quantifiée par I2. Des analyses de sensibilité et des analyses de sous-groupes a priori seront entreprises pour explorer les sources d'hétérogénéité, y compris l'effet de l'état de la maladie sous-jacente, le type de sucre (fructose, saccharose, HFCS), les glucides de référence (comparateur), la forme de fructose, la dose, le suivi, la conception de l'étude , les mesures de base et la qualité des études sur l'effet du fructose. Une hétérogénéité inexpliquée significative sera étudiée par des analyses de sous-groupes post hoc supplémentaires (par ex. âge, sexe, niveau de contrôle de l'alimentation, bilan énergétique et composition de l'alimentation de fond, etc.). Des analyses de méta-régression évalueront la signification des analyses de sous-groupes. Le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir.
Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.
Résultats préliminaires : nous avons effectué une revue systématique et une méta-analyse pour étudier l'effet du fructose alimentaire sur le poids corporel dans des essais d'alimentation contrôlés (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012;156:291-304). Nous avons identifié 31 essais isocaloriques (n = 635), dans lesquels le fructose était échangé contre la même quantité de glucides dans l'alimentation, et 10 essais hypercaloriques (n = 119), dans lesquels l'alimentation était complétée par un excès d'énergie provenant de fortes doses de fructose. . Alors qu'il n'y avait aucun effet du fructose dans des conditions d'essai isocaloriques, le fructose dans des conditions d'essai hypercaloriques (+104-250-g/jour, +18-97% d'énergie) a augmenté de manière significative et constante le poids (DM = 0,53-kg ou 1,17 lb [IC à 95 % : 0,26 à 0,79 kg ou 0,57 à 1,74 lb]). Dans les deux analyses, le fructose ne s'est pas comporté différemment du saccharose ou du HFCS, où ces sucres étaient les comparateurs, et le fructose sous forme liquide (boisson) n'a pas augmenté le poids corporel dans les essais isocaloriques. Nous avons conclu que les essais disponibles n'étayaient pas un effet d'augmentation du poids corporel du fructose dans l'échange isocalorique contre d'autres glucides. Il y avait, cependant, des preuves cohérentes d'un léger effet d'augmentation du poids corporel du fructose à des doses extrêmes fournissant un excès d'énergie, où l'effet de l'énergie semblait être dominant. Les implications de nos découvertes pour les conseils diététiques du "monde réel" ont été compliquées par le fait que le saccharose et le HFCS sont les principaux édulcorants contenant du fructose dans l'alimentation américaine. L'examen systématique et la méta-analyse proposés aborderont cette limitation directement en étudiant l'effet de tous les SSB contenant du fructose (fructose, saccharose et HFCS).
Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées aux effets du fructose alimentaire sur le surpoids et l'obésité, en renforçant la base de données probantes pour les recommandations et en améliorant les résultats pour la santé en informant les consommateurs et en guidant les recherches futures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Essais chez l'homme
- Intervention orale de fructose
- Témoin approprié (c'est-à-dire une autre source de glucides en échange isocalorique pour le fructose ou un régime témoin qui est comparé au même régime complété par un excès d'énergie provenant du fructose)
- >= 7 jours de régime
- Données de point final viables
Critère d'exclusion:
- Études non humaines
- Fructose IV ou parentéral
- Sirop de maïs à haute teneur en fructose ou intervention en saccharose (sauf si ce sont les comparateurs)
- Absence de contrôle adapté
- < Durée du régime de 7 jours.
- Aucune donnée de point final viable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sievenpiper JL, Carleton AJ, Chatha S, Jiang HY, de Souza RJ, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Heterogeneous effects of fructose on blood lipids in individuals with type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis of experimental trials in humans. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1930-7. doi: 10.2337/dc09-0619. Epub 2009 Jul 10.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Chiavaroli L, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on body weight in controlled feeding trials: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):291-304. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00007.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Wang DD, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Dibuono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on blood pressure: a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Hypertension. 2012 Apr;59(4):787-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.182311. Epub 2012 Feb 13.
- Wang DD, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. The effects of fructose intake on serum uric acid vary among controlled dietary trials. J Nutr. 2012 May;142(5):916-23. doi: 10.3945/jn.111.151951. Epub 2012 Mar 28.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Jenkins DJ. Sugar: fruit fructose is still healthy. Nature. 2012 Feb 22;482(7386):470. doi: 10.1038/482470e. No abstract available. Erratum In: Nature. 2012 Mar 22;483(7390):407.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Kendall CW, Jenkins DJ. Is fructose a story of mice but not men? J Am Diet Assoc. 2011 Feb;111(2):219-20; author reply 220-2. doi: 10.1016/j.jada.2010.12.001. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Résistance à l'insuline
- indice de masse corporelle
- Fructose
- Nutrition fondée sur des preuves (EBN)
- Poids
- Revue systématique et méta-analyse
- Médecine factuelle (EBM)
- Guides de pratique clinique
- Essais cliniques
- Sucres alimentaires
- Sirop de maïs riche en fructose
- Isocalorique
- Hypercalorique
- Contrôle glycémique
- tour de taille
- saccharose
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCC 2012 KRS
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