Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanaliza napojów słodzonych cukrem zawierających fruktozę (SSB) i zmiana masy ciała

26 maja 2015 zaktualizowane przez: John Sievenpiper

Wpływ napojów słodzonych cukrem zawierających fruktozę (SSB) na masę ciała: systematyczny przegląd i metaanaliza prób kontrolowanego karmienia w celu dostarczenia opartych na dowodach wskazówek dotyczących opracowywania wytycznych żywieniowych

Odkąd niekontrolowane badania obserwacyjne po raz pierwszy powiązały fruktozę z epidemią otyłości prawie dziesięć lat temu, stała się przedmiotem intensywnych obaw dotyczących jej roli w epidemii otyłości. Pomimo niepewności w dowodach, zalecenia międzynarodowych organizacji zdrowotnych ostrzegają przed umiarkowanym lub wysokim spożyciem cukrów zawierających fruktozę, zwłaszcza tych z napojów słodzonych cukrem (SSB). Aby poprawić dowody, na których opierają się zalecenia żywieniowe, badacze proponują zbadanie wpływu napojów słodzonych cukrem zawierających fruktozę (SSB) na masę ciała poprzez przeprowadzenie systematycznej syntezy danych pochodzących ze wszystkich dostępnych badań klinicznych na ludziach. Ta technika ma tę zaletę, że umożliwia zebranie wszystkich dostępnych danych i zbadanie różnic w grupach różnych uczestników badania (zdrowi ludzie różnej płci, wagi i wieku oraz osoby z chorobami predysponującymi do zaburzeń metabolizmu, jak cukrzyca) z fruktozą w diecie w różnych postaciach, dawkach i przy różnych czasach narażenia. Odkrycia uzyskane dzięki proponowanej syntezie wiedzy pomogą poprawić stan zdrowia konsumentów poprzez sformułowanie zaleceń informacyjnych dla ogółu społeczeństwa, a także osób zagrożonych cukrzycą i chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Fruktoza stała się przedmiotem intensywnych obaw związanych z jej powiązaniami z epidemią otyłości. W literaturze naukowej pojawiły się dziesiątki artykułów wstępnych, komentarzy i listów, a także liczne artykuły w mediach społecznościowych i laickich wzywające do wysiłków na rzecz ograniczenia jego spożycia, a nawet uregulowania go tak, jak tytoń czy alkohol. Niekontrolowane badania obserwacyjne, które powiązały zwiększone spożycie fruktozy z rosnącymi wskaźnikami otyłości od lat 70. XX wieku, oraz zwierzęce modele przekarmiania fruktozą przy poziomach narażenia znacznie przekraczających rzeczywisty poziom spożycia w populacji, zostały wykorzystane do podparcia tej debaty. Dowody z badań obserwacyjnych i kontrolowanych prób żywieniowych również wskazują na pozytywny związek między spożywaniem napojów słodzonych cukrem zawierających fruktozę, w których głównym środkiem słodzącym jest syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy (HFCS), a zwiększonym zużyciem energii i przyrostem masy ciała, ale nie wszystkie metaanalizy potwierdziły ten wniosek. Pomimo ograniczeń w ekstrapolacji tych danych i ich niespójności z danymi z kontrolowanych badań na ludziach (najwyższy poziom dowodów stosowanych w medycynie opartej na dowodach), American Heart Association (AHA) przyjęło podejście zmniejszające ryzyko związane z dodanymi cukrami zawierającymi fruktozę , zwłaszcza tych z napojów słodzonych cukrem (SSB), ustalając bardzo restrykcyjne górne progi ich spożycia w celu osiągnięcia i utrzymania zdrowej masy ciała.

Cel: Aby poprawić dowody, na których opierają się zalecenia i polityka zdrowia publicznego, proponujemy przeprowadzenie systematycznego przeglądu i metaanalizy wpływu SSB zawierających fruktozę na masę ciała w kontrolowanych badaniach żywieniowych.

Projekt: Planowanie i przeprowadzanie proponowanych metaanaliz będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych. Bazy MEDLINE, EMBASE, CINAHL i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania, uzupełnionych ręcznym, ręcznym wyszukiwaniem bibliografii.

Wybór badań: Uwzględnimy kontrolowane próby żywieniowe mające na celu zbadanie wpływu SSB zawierających fruktozę (fruktoza, sacharoza i HFCS) na izokaloryczną wymianę na inne źródła węglowodanów (próby izokaloryczne) lub na wymianę hiperkaloryczną na napoje zawierające nieodżywczy środek słodzący lub dodany do dieta kontrolna jako źródło nadmiaru energii (próby hiperkaloryczne) na masę ciała człowieka. Badania, które trwają <7 dni na diecie, nie mają kontroli lub nie dostarczają wiarygodnych danych dotyczących punktów końcowych, zostaną wykluczone.

Ekstrakcja danych. Dwóch badaczy niezależnie uzyska informacje o projekcie badania, wielkości próby, charakterystyce osobnika, postaci fruktozy, dawce, referencyjnych węglowodanach, obserwacji i profilu diety podstawowej. Średnie wartości ± SEM zostaną wyodrębnione dla masy ciała. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną użyte do uzyskania brakujących danych wariancyjnych. Jakość/ważność każdego badania zostanie oceniona przy użyciu Metodologicznego Wyniku Jakości Heyland (MQS).

Skutki: Jedynym skutkiem będzie zmiana masy ciała.

Synteza danych. Metaanalizy zostaną przeprowadzone przy użyciu metody Generic Inverse Variance z zastosowaniem modeli efektów losowych wyrażonych jako standaryzowane średnie różnice (SMD) z 95% przedziałem ufności. Analizy sparowane zostaną zastosowane w próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q i określona ilościowo za pomocą I2. Analizy wrażliwości i analizy a priori podgrup zostaną podjęte w celu zbadania źródeł heterogeniczności, w tym wpływu stanu choroby podstawowej, rodzaju cukru (fruktoza, sacharoza, HFCS), węglowodanu referencyjnego (porównawczego), postaci fruktozy, dawki, obserwacji, projektu badania , pomiary wyjściowe i jakość badań nad wpływem fruktozy. Znacząca niewyjaśniona heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą dodatkowych analiz podgrup post hoc (np. wiek, płeć, poziom kontroli karmienia, bilans energetyczny i skład diety podstawowej itp.). Analizy metaregresji ocenią istotność analiz podgrup. Stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję działek lejkowych.

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Wstępne ustalenia: Przeprowadziliśmy systematyczny przegląd i metaanalizę w celu zbadania wpływu fruktozy w diecie na masę ciała w kontrolowanych badaniach żywieniowych (Sievenpiper i in. Anna Stażysta Med. 2012;156:291-304). Zidentyfikowaliśmy 31 badań izokalorycznych (n=635), w których fruktozę zastąpiono taką samą ilością węglowodanów w diecie, oraz 10 badań hiperkalorycznych (n=119), w których dietę uzupełniano nadmiarem energii z wysokodawkowej fruktozy . Podczas gdy nie było wpływu fruktozy w warunkach próby izokalorycznej, fruktoza w warunkach próby hiperkalorycznej (+104-250 g/dzień, +18-97% energii) znacząco i konsekwentnie zwiększała wagę (MD=0,53-kg lub 1,17 funta [95% CI: 0,26 do 0,79 kg lub 0,57 do 1,74 funta]). W obu analizach fruktoza nie zachowywała się inaczej niż sacharoza lub HFCS, gdzie te cukry były komparatorami, a fruktoza w postaci płynu (napoju) nie zwiększała masy ciała w badaniach izokalorycznych. Doszliśmy do wniosku, że dostępne badania nie potwierdziły wpływu fruktozy na zwiększenie masy ciała w izokalorycznej wymianie na inne węglowodany. Istniały jednak spójne dowody na skromny efekt zwiększania masy ciała przez fruktozę w ekstremalnych dawkach dostarczających nadmiar energii, gdzie efekt energii wydawał się dominujący. Konsekwencje naszych odkryć dla porad dietetycznych „rzeczywistego świata” komplikuje fakt, że sacharoza i HFCS są głównymi słodzikami zawierającymi fruktozę w diecie amerykańskiej. Proponowany przegląd systematyczny i metaanaliza bezpośrednio odniosą się do tego ograniczenia poprzez zbadanie wpływu wszystkich SSB zawierających fruktozę (fruktoza, sacharoza i HFCS).

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na temat wpływu fruktozy w diecie na nadwagę i otyłość, wzmacniając podstawy dowodowe dla zaleceń i poprawiając wyniki zdrowotne poprzez informowanie konsumentów i kierowanie przyszłymi badaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urozmaicony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próby na ludziach
  • Doustna interwencja fruktozowa
  • Odpowiednia kontrola (tj. inne źródło węglowodanów w zamian izokalorycznej na fruktozę lub dieta kontrolna, która jest porównywana z tą samą dietą uzupełnioną nadmiarem energii z fruktozy)
  • >= 7-dniowy czas trwania diety
  • Realne dane punktu końcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Badania inne niż ludzie
  • IV lub pozajelitowa fruktoza
  • Syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy lub interwencja sacharozy (z wyjątkiem przypadków, gdy są to produkty porównawcze)
  • Brak odpowiedniej kontroli
  • < 7-dniowy czas trwania diety.
  • Brak realnych danych punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj