Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruktoosia sisältävien sokeroitujen juomien (SSB) ja painonmuutoksen meta-analyysi

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: John Sievenpiper

Fruktoosia sisältävien sokeroitujen juomien (SSB) vaikutus ruumiinpainoon: Kontrolloitujen ruokintakokeiden järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi todisteisiin perustuvien ohjeiden saamiseksi ravitsemussuositusten laatimiseen

Siitä lähtien, kun kontrolloimattomat havainnointitutkimukset yhdistävät fruktoosin liikalihavuusepidemiaan ensimmäisen kerran lähes vuosikymmen sitten, siitä on tullut erittäin huolestuttava sen rooli liikalihavuusepidemiassa. Huolimatta todisteiden epävarmuustekijöistä, kansainvälisten terveysjärjestöjen suositukset ovat varoittaneet fruktoosia sisältävien sokerien, erityisesti sokerimakeutettujen juomien (SSB) saannin kohtuullisista tai suurista saannista. Ravitsemussuositusten taustalla olevan näytön parantamiseksi tutkijat ehdottavat fruktoosia sisältävien sokerimakeutuneiden juomien (SSB) vaikutuksen tutkimista kehon painoon suorittamalla systemaattinen synteesi tiedoista, jotka on otettu kaikista saatavilla olevista ihmisillä tehdyistä kliinisistä tutkimuksista. Tämän tekniikan vahvuutena on se, että se mahdollistaa kaikkien saatavilla olevien tietojen yhdistämisen ja erojen tutkimisen eri tutkimukseen osallistuneiden ryhmissä (terveet ihmiset, jotka ovat eri sukupuolta, painoisia ja ikäisiä ja joilla on sairauksia, jotka altistavat aineenvaihduntahäiriöille, kuten diabetes) ja fruktoosia eri muodoissa, eri annoksilla ja erilaisilla altistuskestoilla. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot auttavat parantamaan kuluttajien terveyttä antamalla suosituksia suurelle yleisölle sekä niille, joilla on diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Fruktoosista on tullut voimakkaan huolen aihe sen yhteyksien vuoksi liikalihavuusepidemiaan. Tieteellisessä kirjallisuudessa on ollut kymmeniä pääkirjoituksia, kommentteja ja kirjeitä sekä lukuisia maallikon ja sosiaalisen median kappaleita, joissa vaaditaan pyrkimyksiä rajoittaa sen saantia ja jopa säännellä sitä kuten tupakkaa tai alkoholia. Tämän keskustelun tukena on käytetty kontrolloimattomia havainnointitutkimuksia, jotka ovat yhdistäneet lisääntyvän fruktoosin saannin lisääntyvään liikalihavuuteen 1970-luvulta lähtien, ja eläinmalleja fruktoosin liikaravitsemuksesta altistumiselle, joka ylittää huomattavasti väestön todellisen saannin. Havaintotutkimuksista ja kontrolloiduista ruokintakokeista saadut todisteet viittaavat myös positiiviseen yhteyteen fruktoosia sisältävien, sokerilla makeutettujen juomien, joissa korkea fruktoosipitoinen maissisiirappi (HFCS) on tärkein makeutusaine, kulutuksen ja lisääntyneen energiankulutuksen ja painonnousun, mutta ei kaikkien välillä. meta-analyysit ovat tukeneet tätä päätelmää. Huolimatta näiden tietojen ekstrapoloinnin rajoituksista ja niiden epäjohdonmukaisuudesta ihmisillä tehtyjen kontrolloitujen kokeiden tietojen kanssa (korkein näyttöön perustuvassa lääketieteessä käytetty todiste), American Heart Association (AHA) on omaksunut riskin vähentämisen lisättyjen fruktoosia sisältävien sokereiden suhteen. , erityisesti sokerimakeutetuista juomista (SSB:t), jotka asettavat erittäin tiukat ylärajat niiden nauttimiselle terveen painon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.

Tavoite: Parantaaksemme näyttöä, johon suositukset ja kansanterveyspolitiikka perustuvat, ehdotamme, että tehdään järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi fruktoosia sisältävien SSB:iden vaikutuksesta ruumiinpainoon kontrolloiduissa ruokintakokeissa.

Suunnittelu: Ehdotettujen meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet. MEDLINE, EMBASE, CINAHL ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään manuaalisilla, käsin tehdyillä bibliografioiden hauilla.

Tutkimusvalinta: Otamme mukaan kontrolloituja ruokintakokeita, joissa tutkitaan fruktoosia sisältävien (fruktoosi, sakkaroosi ja HFCS) SSB:n vaikutusta isokalorien vaihdossa muihin hiilihydraattilähteisiin (isokaloriset kokeet) tai ylikaloreiden vaihdossa juomiin, jotka sisältävät ei-ravitsevaa makeutusainetta tai joita on lisätty kontrolliruokavalio ylimääräisen energian lähteenä (hyperkaloriset kokeet) kehon painoon ihmisillä. Tutkimukset, jotka kestävät alle 7 päivää ruokavaliota, joista puuttuu kontrolli tai jotka eivät tarjoa elinkelpoisia päätepistetietoja, suljetaan pois.

Tietojen poiminta. Kaksi tutkijaa poimii itsenäisesti tietoa tutkimuksen suunnittelusta, näytteen koosta, kohteen ominaisuuksista, fruktoosimuodosta, annoksesta, vertailuhiilihydraatista, seurannasta ja taustaruokavaliosta. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan ruumiinpainosta. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen. Kunkin tutkimuksen laatu/validiteetti arvioidaan käyttämällä Heyland Methodological Quality Scorea (MQS).

Lopputulos: Kehon painon muutos on ainoa lopputulos.

Tietojen synteesi. Meta-analyysit suoritetaan Generic Inverse Variance -menetelmällä käyttäen satunnaisvaikutusmalleja, jotka ilmaistaan ​​standardoituina keskimääräisinä eroina (SMD) ja 95 % CI. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Q-tilastolla ja kvantifioidaan I2:lla. Herkkyysanalyyseillä ja a priori alaryhmäanalyyseillä tutkitaan heterogeenisyyden lähteitä, mukaan lukien taustalla olevan sairauden tilan vaikutus, sokerityyppi (fruktoosi, sakkaroosi, HFCS), vertailuhiilihydraatti (vertailu), fruktoosimuoto, annos, seuranta, tutkimussuunnitelma , perusmittaukset ja tutkimuksen laatu fruktoosin vaikutuksesta. Merkittävää selittämätöntä heterogeenisyyttä tutkitaan ylimääräisillä post hoc -alaryhmäanalyyseillä (esim. ikä, sukupuoli, ruokinnan taso, energiatasapaino ja taustaruokavalion koostumus jne.). Meta-regressioanalyysit arvioivat alaryhmäanalyysien merkitystä. Julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvat.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, lihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute sisällytetään ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Alustavat havainnot: Teimme systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tutkiaksemme ravinnon fruktoosin vaikutusta ruumiinpainoon kontrolloiduissa ruokintakokeissa (Sievenpiper et al. Ann Intern Med. 2012;156:291-304). Tunnistamme 31 isokalorista koetta (n = 635), joissa fruktoosi vaihdettiin samaan määrään hiilihydraattia ruokavaliossa, ja 10 hyperkaloritutkimusta (n = 119), joissa ruokavaliota täydennettiin ylimääräisellä fruktoosilla. . Fruktoosi ei vaikuttanut isokalorisissa koeolosuhteissa, kun taas fruktoosi hyperkalorisissa koeolosuhteissa (+104-250 g/vrk, +18-97 % energiaa) lisäsi painoa merkittävästi ja jatkuvasti (MD=0,53 kg). tai 1,17 lb [95 % CI: 0,26 - 0,79 kg tai 0,57 - 1,74 lb]). Molemmissa analyyseissä fruktoosi ei käyttäytynyt eri tavalla kuin sakkaroosi tai HFCS, joissa nämä sokerit olivat vertailuaineita, eikä fruktoosi nestemuodossa (juoma) lisännyt ruumiinpainoa isokalorisissa kokeissa. Päätimme, että saatavilla olevat tutkimukset eivät tukeneet fruktoosin kehonpainoa nostavaa vaikutusta isokalorisen vaihdon yhteydessä muihin hiilihydraatteihin. Oli kuitenkin johdonmukaisia ​​todisteita fruktoosin vaatimattomasta painonnousuvaikutuksesta äärimmäisillä annoksilla, jotka tuottavat ylimääräistä energiaa, jolloin energian vaikutus näytti olevan hallitseva. Löytöjemme vaikutuksia "todellisen maailman" ravitsemusneuvontaan vaikeutti se tosiasia, että sakkaroosi ja HFCS ovat ensisijaisia ​​fruktoosia sisältäviä makeutusaineita Yhdysvaltain ruokavaliossa. Ehdotettu systemaattinen katsaus ja meta-analyysi käsittelee tätä rajoitusta suoraan tutkimalla kaikkien fruktoosia sisältävien (fruktoosi, sakkaroosi ja HFCS) SSB:n vaikutusta.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa kääntämään tietoa, joka liittyy ruokavalion fruktoosin vaikutuksiin ylipainoon ja liikalihavuuteen, vahvistaa suositusten näyttöä ja parantaa terveystuloksia tiedottamalla kuluttajille ja ohjaamalla tulevaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihteleva

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeilut ihmisillä
  • Oraalinen fruktoosiinterventio
  • Sopiva kontrolli (eli toinen hiilihydraattilähde isokalorivaihdossa fruktoosiin tai kontrolliruokavalio, jota verrataan samaan ruokavalioon, jota on täydennetty fruktoosista saatavalla ylimääräisellä energialla)
  • >= 7 päivän ruokavalion kesto
  • Käyttökelpoiset päätepistetiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • IV tai parenteraalinen fruktoosi
  • Korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi tai sakkaroosiinterventio (paitsi jos nämä ovat vertailuaineita)
  • Sopivan ohjauksen puute
  • < 7 päivän ruokavalion kesto.
  • Ei käyttökelpoisia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fruktoosia sisältävät sokerilla makeutetut juomat

3
Tilaa