RTE(Realtime-Elastography) 및 갑상선 결절
2018년 3월 30일 업데이트: Johannes Vermehren
갑상선 결절의 감별을 위한 실시간 탄성촬영술의 평가: 다기관 연구
이 연구는 개방적이고 전향적인 다기관 연구입니다. 통계 표본 크기 계산에 따르면 크기가 5mm 이상인 갑상선 결절 환자 593명이 연구에 포함됩니다. 참조 방법은 세침 흡인 생검(FNAB)으로 얻은 세포학 또는 수술로 얻은 조직학입니다.
모든 환자는 갑상선 결절의 실시간 탄성촬영뿐만 아니라 갑상선의 B-모드 및 듀플렉스 초음파 검사를 받게 됩니다.
B-모드 및 듀플렉스 초음파의 결과를 실시간 탄성촬영술과 비교하여 갑상선 결절의 진단 작업에서 실시간 탄성촬영술의 추가적인 가치를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
602
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Mergentheim, 독일
- Caritas-Krankenhaus
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Bielefeld, 독일
- Klinikum Bielefeld
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Frankfurt, 독일
- BurgerHospital
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Frankfurt am Main, 독일
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
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Geislingen, 독일
- Helfenstein Klinik
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Leipzig, 독일
- Universitätsklinikum Leipzig
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Reutlingen, 독일
- Klinikum am Steinberg
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Stuttgart, 독일
- Endokrinologie und Diabetologie im Zentrum
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Ulm, 독일
- Universitätsklinikum Ulm
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Wiesbaden, 독일
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 결절의 크기가 5mm 이상이고 TSH가 0,35µU/ml 이상인 환자
- FNAB로 얻은 세포학 또는 계획된 갑상선 수술
- 나이 ≥ 18세
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 수행을 방해하거나 환자를 위험에 빠뜨리는 질병(예: 정신질환)
- 계약 능력이 없는 사람
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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갑상선 결절에서 실시간 엘라스토그래피 점수 I-IV
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점수: I-II: 양성; III-IV: 악성 결절.
악성 갑상선 결절의 진단을 위한 실시간탄력파검사의 민감도와 특이도는 위에 명시된 기준에 따라 계산됩니다.
세포학은 양성 결절에 대한 참조 방법으로, 악성 결절에 대한 조직학에 사용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Realtime-Elastography로 얻은 부가적인 진단정보에 대한 B-mode와 Duplex-Ultrasonography의 Realtime-Elastography 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joerg Bojunga, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität, Frankfurt, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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