Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtime-Elastography (RTE) og Thyroid Nodules

30. marts 2018 opdateret af: Johannes Vermehren

Evaluering af realtidselastografi til differentiering af skjoldbruskkirtelknuder: en multicenterundersøgelse

Undersøgelsen er et åbent, prospektivt multicenterstudie. Ifølge den statistiske prøvestørrelsesberegning vil 593 patienter med skjoldbruskkirtelknolder ≥ 5 mm i størrelse blive inkluderet i undersøgelsen. Referencemetoder er cytologi opnået ved finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) eller histologi opnået ved kirurgi.

Alle patienter vil modtage en B-mode og Duplex ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen, samt Realtime Elastografi af skjoldbruskkirtelknolder.

Resultaterne af B-mode og Duplex ultralyd sammenlignes med Realtime Elastography for at evaluere den ekstra værdi af Realtime Elastography i den diagnostiske oparbejdning af skjoldbruskkirtelknolder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

602

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Mergentheim, Tyskland
        • Caritas-Krankenhaus
      • Bielefeld, Tyskland
        • Klinikum Bielefeld
      • Frankfurt, Tyskland
        • BurgerHospital
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität
      • Geislingen, Tyskland
        • Helfenstein Klinik
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Reutlingen, Tyskland
        • Klinikum am Steinberg
      • Stuttgart, Tyskland
        • Endokrinologie und Diabetologie im Zentrum
      • Ulm, Tyskland
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med skjoldbruskkirtelknuder ≥ 5 mm i størrelse og TSH ≥ 0,35 µU/ml
  • Cytologi opnået ved FNAB eller planlagt skjoldbruskkirteloperation
  • alder ≥ 18 år
  • underskrevet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme, der udelukker undersøgelsesresultater eller sætter patienten i fare (f. psykiatriske sygdomme)
  • Ikke overenskomstdygtige personer
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Realtime-elastografi scorer I-IV i skjoldbruskkirtelknolder
Score: I-II: godartet; III-IV: ondartede knuder. Sensitiviteten og specificiteten af ​​Realtime-elastografi til diagnosticering af maligne skjoldbruskkirtelknuder vil blive beregnet på basis af ovennævnte kriterier. Cytologi bruges som referencemetode for benigne knuder og histologi for maligne knuder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af Realtime-Elastography med B-mode og Duplex-Ultrasonography vedrørende den yderligere diagnostiske information opnået ved Realtime-Elastography

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Vermehren

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg Bojunga, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität, Frankfurt, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JWGUHMED1-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel noduler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner