Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie v reálném čase (RTE) a uzly štítné žlázy

30. března 2018 aktualizováno: Johannes Vermehren

Hodnocení elastografie v reálném čase pro diferenciaci uzlíků štítné žlázy: multicentrická studie

Studie je otevřenou, prospektivní multicentrickou studií. Podle statistického výpočtu velikosti vzorku bude do studie zahrnuto 593 pacientů s uzly štítné žlázy o velikosti ≥ 5 mm. Referenčními metodami jsou cytologie získaná tenkou jehlovou aspirační biopsií (FNAB) nebo histologie získaná chirurgicky.

Všichni pacienti podstoupí B-mód a Duplexní ultrazvukové vyšetření štítné žlázy a také Realtime Elastografii uzlů štítné žlázy.

Výsledky B-módu a duplexního ultrazvuku jsou porovnávány s realtime elastografií, aby se vyhodnotila přidaná hodnota realtime elastografie při diagnostice uzlů štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

602

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Mergentheim, Německo
        • Caritas-Krankenhaus
      • Bielefeld, Německo
        • Klinikum Bielefeld
      • Frankfurt, Německo
        • BurgerHospital
      • Frankfurt am Main, Německo
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität
      • Geislingen, Německo
        • Helfenstein Klinik
      • Leipzig, Německo
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Reutlingen, Německo
        • Klinikum am Steinberg
      • Stuttgart, Německo
        • Endokrinologie und Diabetologie im Zentrum
      • Ulm, Německo
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wiesbaden, Německo
        • Deutsche Klinik für Diagnostik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s uzly štítné žlázy o velikosti ≥ 5 mm a TSH ≥ 0,35 µU/ml
  • Cytologie získaná FNAB nebo plánovaná operace štítné žlázy
  • věk ≥ 18 let
  • podepsaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci, které znemožňují dokončení studie nebo vystavují pacienta jakémukoli riziku (např. psychiatrická onemocnění)
  • Osoby nesmluvně způsobilé
  • Těhotenství
  • Laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Skóre elastografie v reálném čase I-IV v uzlech štítné žlázy
Skóre: I-II: benigní; III-IV: maligní uzliny. Senzitivita a specificita elastografie v reálném čase pro diagnostiku maligních uzlin štítné žlázy bude vypočítána na základě výše uvedených kritérií. Cytologie se používá jako referenční metoda pro benigní uzliny a histologie pro uzliny maligní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnání elastografie v reálném čase s režimem B a duplexní ultrasonografií týkající se doplňkových diagnostických informací získaných elastografií v reálném čase

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Vermehren

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg Bojunga, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität, Frankfurt, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JWGUHMED1-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzlíky štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit