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식이 탄수화물 유형 및 심혈관 질환(CVD) 위험 지표

2018년 7월 12일 업데이트: Tufts University

식이 탄수화물 유형 및 CVD 위험 지표

이 연구의 목적은 선택한 심혈관 질환(CVD) 위험 지표에 대한 다양한 유형의 탄수화물(단순 탄수화물, 정제 탄수화물, 정제되지 않은 탄수화물)을 사용한 식단에 대한 습관화의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 기존 및 신규 CVD 위험 지표에서 (1) 단순 탄수화물에 대한 정제 탄수화물 및 (2) 비정제 탄수화물에 대한 정제 탄수화물의 등칼로리 교환에 대한 상대적 비교 가능성을 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 중등도 이상지질혈증(LDL 콜레스테롤 > 100mg/dL)이 있는 대상자는 무작위 교차 설계에 따라 3가지 유형의 탄수화물(단순 탄수화물, 정제 탄수화물 및 비정제 탄수화물)이 풍부한 식단을 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LDL 콜레스테롤(>100mg/dL)
  • > 50년(> 12개월 동안 월경의 완전한 자연적 중단 또는 양측 난소 절제술로 정의된 폐경 후 모든 여성)
  • BMI > 25 및 < 35kg/m2
  • 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소로 평가한 정상 신장 기능
  • 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제 및 알칼리성 포스파타제에 의해 평가된 정상 간 기능
  • 혈청 갑상선 자극 호르몬 농도로 평가한 정상 갑상선 기능
  • 정상적인 위장 기능
  • 공복 혈장 포도당 농도 < 120 mg/dL
  • 약물을 사용하거나 사용하지 않는 정상혈압
  • 최소 12개월 동안 비흡연자
  • 일주일에 7잔 미만의 알코올 섭취
  • 일관된 신체 활동 패턴

제외 기준:

  • 50세 미만
  • BMI < 25 및 > 35kg/m2
  • LDL 콜레스테롤 <100mg/dL
  • 비정상적인 공복 혈장 포도당 수치 >120 mg/dL
  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용:

    • 담즙산 격리제(Cholestyramine, Colestipol, Colesevelam 등)
    • 콜레스테롤 흡수 억제제(Ezetimibe [Zetia])
    • 니코틴산 제제(니아신, 니아코르, 슬로니아신 등)
    • 피브레이트(Gemfibrozil [Lopid], Ciprofibrate, Fenofibrate [Tricor] 등)
    • 프로부콜
  • 항응고제(Coumadin, Heparin, Plavix 등), 아나볼릭 스테로이드 및 하이드로코르티손 사용
  • 에스트로겐이 함유된 호르몬 요법 약물 사용
  • 어유/오메가-3 보충제 및 Metamucil(또는 섬유질 함유 식이 보조제) 사용
  • 혈액 채취 및 지방 조직 수집 전 72시간 동안 피험자가 중단할 수 없는 모든 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항히스타민제 사용 또는 요법 및 지방 조직 샘플 채취 절차 후 72시간 동안 모든 NSAIDs
  • 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 관상 동맥 우회술, 협착 >50%, 협심증 및 말초 동맥 질환의 병력으로 정의되는 확립된 심혈관 질환
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 연구 의사 또는 간호사의 재량에 따른 고혈압 판독
  • 만성 신장 질환 병력 또는 < 60 ml.min/1.73의 사구체 여과율로 정의되는 신장 또는 신장 질환 스크리닝 혈액 검사에서 계산된 m2
  • 만성 B형 또는 C형 간염, 담즙정체성 또는 간경변성 간 질환, 비알코올성 지방간 질환, 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) 또는 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)의 1.5배 이상의 상승으로 정의되는 간 질환 선별검사 시 정상 한계, 선별검사 시 빌리루빈이 2mg/dL 이상(길버트 증후군과 같은 상승된 빌리루빈의 양성 원인이 없는 경우), 또는 정상 하한 미만의 알부민
  • 최소 6개월 동안 약물로 조절하지 않는 한 정상 범위(<0.4 또는 >4.5)를 벗어난 TSH 선별검사로 정의되는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
  • 제1형 및 제2형 당뇨병
  • 위장병
  • 리도카인 알레르기
  • 지난 12개월 이내 흡연.
  • 알코올 섭취 > 주당 7잔 또는 연구에 참여하는 동안 알코올 섭취를 꺼림
  • 연구에 참여하는 동안 체중을 유지하려는 의지가 없음
  • 식이 요법 및 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 의지
  • 등록 전 6개월 이내에 15lb 이상의 체중 증가 또는 감소
  • 비영어권 과목
  • 사회 보장 번호 없음
  • 음식 알레르기 또는 혐오
  • 지난 8주 이내 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정제되지 않은 탄수화물
정제되지 않은 탄수화물 다이어트
정제되지 않은 탄수화물은 100% 통곡물(밀, 쌀, 옥수수)로 만든 식품을 말합니다. 정제 탄수화물은 흰 밀가루(예: 빵, 파스타) 또는 흰 쌀로 만든 음식을 말합니다. 단순탄수화물은 자당(포도당 50%/과당 50%)과 액상과당으로 만든 식품을 말합니다.
다른 이름들:
  • 단순 탄수화물
  • 정제된 탄수화물
  • 정제되지 않은 탄수화물
다른: 정제 탄수화물
정제된 탄수화물 식단
정제되지 않은 탄수화물은 100% 통곡물(밀, 쌀, 옥수수)로 만든 식품을 말합니다. 정제 탄수화물은 흰 밀가루(예: 빵, 파스타) 또는 흰 쌀로 만든 음식을 말합니다. 단순탄수화물은 자당(포도당 50%/과당 50%)과 액상과당으로 만든 식품을 말합니다.
다른 이름들:
  • 단순 탄수화물
  • 정제된 탄수화물
  • 정제되지 않은 탄수화물
다른: 단순 탄수화물
간단한 탄수화물 다이어트
정제되지 않은 탄수화물은 100% 통곡물(밀, 쌀, 옥수수)로 만든 식품을 말합니다. 정제 탄수화물은 흰 밀가루(예: 빵, 파스타) 또는 흰 쌀로 만든 음식을 말합니다. 단순탄수화물은 자당(포도당 50%/과당 50%)과 액상과당으로 만든 식품을 말합니다.
다른 이름들:
  • 단순 탄수화물
  • 정제된 탄수화물
  • 정제되지 않은 탄수화물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈장 지질 프로필
기간: 15주 기간
15주 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당
기간: 15주 기간
15주 기간
인슐린
기간: 15주 기간
15주 기간
지방 조직 염증 마커
기간: 15주 기간
15주 기간
장내 마이크로바이옴
기간: 15주 기간
15주 기간
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 15주 기간
15주 기간
인터루킨 6(IL-6)
기간: 15주 기간
15주 기간
단핵구 화학유인물질 단백질 1(MCP-1)
기간: 15주 기간
15주 기간
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)
기간: 15주 기간
15주 기간
단핵구 유전자 발현
기간: 15주 기간
15주 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alice H. Lichtenstein, D.Sc., Tufts University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2735

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