국소 마취 손 수술을 덜 고통스럽게 만드는 방법을 조사한 연구 - 지혈대 관련 통증 감소 (ReTAP)
2015년 5월 27일 업데이트: Natalia White, BA BMBCh, University of Oxford
산소 보충이 허용 시간을 연장하거나 국소 마취하에 손 수술을 위한 상지 지혈대와 관련된 통증을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 무작위 대조 시험
수부 수술은 수술 중 손으로 가는 혈류를 줄여야 하며, 이는 상완 주위에 지혈대(팽팽하게 부풀린 둘레 커프)를 사용하여 이루어집니다.
그러나 이 지혈대는 고통스럽다.
이 연구는 산소 호흡이 지혈대와 관련된 통증을 감소시켜 환자의 경험을 개선하고 잠재적으로 국소 마취(환자를 잠들게 하는 전신 마취가 아닌)로 더 긴 수술을 완료할 수 있는지 여부를 조사합니다. 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 환자에게 위험함).
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 건강한 지원자(예: 의대생, 간호사 및 의사)를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.
- 각 지원자는 부풀린 팔뚝 지혈대를 착용하고 통증을 평가하는 동안 마스크를 통해 산소 또는 일반 공기를 무작위로 공급받습니다. 장비 설정은 지원자마다 동일하며 지혈대가 모든 사람에게 250mmHg의 압력으로 팽창됩니다.
- 연구의 각 팔 내에서 지원자들은 다시 무작위로 배정되어 주로 사용하는 팔과 그렇지 않은 팔에 지혈대를 착용합니다.
- 이 연구는 편향을 피하기 위해 이중 맹검(지원자와 테스트를 실행하는 조사자는 산소를 받는지 공기를 받는지 알지 못함)입니다.
- 자원 봉사자는 언제든지 지혈대 제거를 요청할 수 있으며 최대 30분 동안 지혈대를 착용합니다.
- 그런 다음 통증 등급과 심박수 및 혈압을 분석하여 산소를 공급받은 지원자가 공기를 공급받은 지원자보다 통증을 덜 경험했는지 또는 지혈대를 더 오래 견딜 수 있었는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18세 이상
제외 기준:
- 당뇨병
- 혈관 질환
- 무기에 대한 이전 작업
- 레이노병
- 지난 24시간 동안 복용한 진통제
- 만성 통증
- 고혈압
- 연구에 사용된 모든 물질에 대한 알레르기
- 참여에 대한 유효한 동의를 제공할 수 없음
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산소
자원봉사자는 마스크로 분당 10리터의 속도로 산소를 공급받습니다.
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간단한 성인용 산소 마스크를 통해 분당 10리터의 속도로 순수한 산소를 공급합니다.
지혈대 팽창 3분 전에 시작하여 최대 45분 동안 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 공기
자원봉사자는 마스크로 분당 10리터의 속도로 정상적인 공기를 공급받습니다.
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간단한 성인용 산소 마스크를 통해 분당 10리터의 속도로 공급되는 순수한 의료용 공기(산소 함량 21%).
지혈대 팽창 3분 전에 시작하여 최대 45분 동안 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간에 따른 시각적 아날로그 척도 통증 점수의 변화
기간: 총 45분 동안 2분 간격으로
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총 45분 동안 2분 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 총 45분 동안 6분마다
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총 45분 동안 6분마다
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혈압
기간: 총 45분 동안 6분마다
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총 45분 동안 6분마다
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산소 포화도
기간: 총 45분 동안 6분마다
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총 45분 동안 6분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia White, BA BMBCh, Oxford University Hospitals Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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