Tutkimus, jossa selvitetään tapoja tehdä paikallispuudutuksen käsileikkauksesta vähemmän tuskallista – Tourniquetiin liittyvän kivun vähentäminen (ReTAP)
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Natalia White, BA BMBCh, University of Oxford
Satunnaistettu kontrolloitu koe sen selvittämiseksi, voiko happilisähoito pidentää siedettyä aikaa tai vähentää kipua, joka liittyy käsileikkaukseen paikallispuudutuksessa
Käsikirurgia vaatii alentunutta verenkiertoa kädelle leikkauksen aikana, mikä saavutetaan käyttämällä olkavarren ympärillä olevaa kiristyssidettä (tiukasti täytetty kehämansetti).
Tämä kiriste on kuitenkin kipeä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko hapen hengittäminen vähentää kiristyssideeseen liittyvää kipua parantaakseen potilaskokemusta ja mahdollistaakseen mahdollisesti pidempien leikkausten suorittamisen paikallispuudutuksessa (eikä yleisanestesia, jossa potilas nukutetaan, mikä on enemmän kallista, aikaa vievää ja riskialtista potilaalle).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla (esimerkiksi lääketieteen opiskelijat, sairaanhoitajat ja lääkärit).
- Jokainen vapaaehtoinen satunnaistetaan saamaan joko happea tai normaalia ilmaa naamion kautta samalla, kun hänellä on täytetty olkavarren kiriste ja arvioida kipunsa asteikolla. Varusteet ovat samat jokaiselle vapaaehtoiselle, ja kiristysside on täytetty 250 mmHg:n paineeseen jokaisessa henkilössä.
- Tutkimuksen jokaisessa haarassa vapaaehtoiset satunnaistetaan jälleen käyttämään kiristyssidettä joko hallitsevassa tai ei-dominoivassa käsivarressaan.
- Tutkimus on kaksoissokko (vapaaehtoinen ja testiä suorittava tutkija eivät ole tietoisia siitä, vastaanotetaanko happea vai ilmaa) puolueellisuuden välttämiseksi.
- Vapaaehtoinen voi pyytää kiristyssidettä poistettavaksi milloin tahansa ja käyttää sitä enintään 30 minuuttia.
- Kipuarvot sekä syke ja verenpaine analysoidaan sitten sen selvittämiseksi, kokivatko happea saaneet vapaaehtoiset vähemmän kipua vai kestivätkö kiristyssidettä pidempään kuin ilmaa saaneet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Verisuonitauti
- Aiemmat operaatiot aseisiin
- Raynaudin tauti
- Analgesia otettu viimeisen 24 tunnin aikana
- Krooninen kipu
- Hypertensio
- Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle aineelle
- Ei voida antaa pätevää suostumusta osallistumiseen
- Lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Happi
Vapaaehtoinen saa happea 10 litraa minuutissa naamion kautta
|
Puhdasta happea toimitetaan yksinkertaisella aikuisen happinaamarilla nopeudella 10 litraa minuutissa.
Alkaa 3 minuuttia ennen kiristyssideen täyttämistä ja annetaan enintään 45 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ilmaa
Vapaaehtoinen saa normaalia ilmaa nopeudella 10 litraa minuutissa naamiolla
|
Puhdasta lääketieteellistä ilmaa (happipitoisuus 21 %) yksinkertaisella aikuisen happinaamarilla nopeudella 10 litraa minuutissa.
Alkaa 3 minuuttia ennen kiristyssideen täyttämistä ja annetaan enintään 45 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: 2 minuutin välein, yhteensä 45 minuuttia
|
2 minuutin välein, yhteensä 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan
|
6 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan
|
6 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan
|
|
Happisaturaatiot
Aikaikkuna: 6 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan
|
6 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia White, BA BMBCh, Oxford University Hospitals Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReTAP Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .