一项旨在减轻局部麻醉手部手术疼痛的方法的研究 - 减少止血带相关的疼痛 (ReTAP)
2015年5月27日 更新者：Natalia White, BA BMBCh、University of Oxford
一项随机对照试验，以研究在局部麻醉下进行手部手术时，供氧是否可以延长耐受时间或减轻与上肢止血带相关的疼痛
手部手术需要在手术过程中减少流向手部的血流量，这是通过在上臂周围使用止血带（紧密充气的环形袖带）来实现的。
然而，这个止血带是痛苦的。
这项研究调查呼吸氧气是否可以减轻与止血带相关的疼痛，以改善患者体验并有可能允许在局部麻醉下完成更长时间的手术（而不是让患者进入睡眠的全身麻醉，后者更有效）昂贵、耗时且对患者有风险）。
研究概览
详细说明
- 本研究是一项针对健康志愿者（例如医学生、护士和医生）的随机对照试验。
- 每个志愿者被随机分配，通过面罩接受氧气或正常空气，同时戴着充气的上臂止血带，并在量表上评估他们的疼痛。 每个志愿者的设备设置都是相同的，每个人的止血带都充气到 250mmHg 的压力。
- 在研究的每一组中，志愿者再次被随机分配在他们的优势或非优势手臂上佩戴止血带。
- 该研究是双盲的（进行测试的志愿者和研究人员不知道是否正在接受氧气或空气）以避免偏差。
- 志愿者可以随时要求取下止血带，最多佩戴止血带 30 分钟。
- 然后分析疼痛等级以及心率和血压，以确定接受氧气的志愿者是否比接受空气的志愿者经历更少的疼痛或能够忍受止血带的时间更长。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 18岁以上
排除标准：
- 糖尿病
- 血管疾病
- 以前的武器行动
- 雷诺氏病
- 最近 24 小时内的镇痛
- 慢性疼痛
- 高血压
- 对研究中使用的任何物质过敏
- 无法给予有效的参与同意
- 肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氧
志愿者通过面罩以10升/分钟的速度吸氧
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通过简单的成人氧气面罩以 10 升/分钟的速度输送纯氧。
在止血带充气前 3 分钟开始，最多持续 45 分钟
其他名称：
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安慰剂比较：空气
志愿者通过面罩以 10 升/分钟的速度吸入正常空气
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由简单的成人氧气面罩以 10 升/分钟的速度输送纯医用空气（含氧量 21%）。
在止血带充气前 3 分钟开始，最多持续 45 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分随时间的变化
大体时间：以 2 分钟为间隔，总持续时间为 45 分钟
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以 2 分钟为间隔，总持续时间为 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：每 6 分钟一次，总持续时间为 45 分钟
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每 6 分钟一次，总持续时间为 45 分钟
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血压
大体时间：每 6 分钟一次，总持续时间为 45 分钟
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每 6 分钟一次，总持续时间为 45 分钟
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氧饱和度
大体时间：每 6 分钟一次，总持续时间为 45 分钟
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每 6 分钟一次，总持续时间为 45 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalia White, BA BMBCh、Oxford University Hospitals Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月30日
首次发布 (估计)
2012年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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