슬관절 전치환술 후 철분 대체
슬관절 전치환술 후 철분 대체 - 무작위 연구
Hemoboost는 특수 가공된 용혈 헤모글로빈과 철 덱스트란을 함유하는 등록된 천연 제품입니다. 그것은 수의학에서 수년간의 사용과 문서화된 효과에 기초하여 인간용으로 시판됩니다. 철 덱스트란은 1954년 인체 의학에 사용하기 위해 도입되었습니다.
Krauterblut는 활성 물질이 글루콘산제일철인 여러 허브로 만든 등록된 천연 제품입니다. 두 약물 모두 수년 동안 사용 가능했으며 부작용 감소로 인해 환자와 의료진 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다.
이 연구의 목적은 슬관절 치환술에서 일반적으로 투여되는 황산제일철과 비교하여 천연물인 Hemoboost 및 Kräuterblut의 효과 및 부작용을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 및 무릎 관절 성형술은 서구 세계에서 점점 더 자주 시행되고 있으며 덴마크에서는 매년 약 12,000건의 수술이 시행됩니다(2/1000/년). 수술 전후의 혈액 손실은 일반적으로 ½ -1½ 리터를 구성하며, 가동을 방해하고 합병증의 위험을 증가시키는 증상 유발 빈혈과 자주 관련됩니다.
따라서 최대 12주 동안 수술 후 철분 보충이 자주 채택되는 관행입니다. 그러나 수술 후 철분 보충을 뒷받침하는 합의나 증거가 없으며 철분 결핍의 영향이 불분명합니다. 철분 보충이 최대 25%의 사례에서 위장 부작용을 유발한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Frederikshavn, 덴마크
- Frederikshavn Hospital, Aalborg Hospital/Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ASA 그룹 I-II
제외 기준:
- 악성 장애
- 만성 신부전
- 요로 감염
- 출혈성 체질
- 헤모글로빈 < 7mmol/l
- 설문 조사 참여와 양립할 수 없는 치매 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 헤모부스트(철분 보충)
특별히 용혈된 헤모글로빈과 철 덱스트란을 포함하는 등록된 천연 제품입니다.
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특수 가공된 헤모글로빈 200mg과 유기 결합 철 10.5mg에 해당하는 철 덱스트란 30mg이 1일 2회 1정으로 구성되어 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kräuterblut(철분 보충)
글루코산제일철을 활성 물질로 하는 여러 허브로 만든 등록된 천연 제품입니다.
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철분 40mg, 20ml 1일 2회.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ferrofumerat(철분 보충)
황산제일철
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황산제일철 200mg을 1일 2회 1정으로 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 농도
기간: 3 개월
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Hemo-Boost 또는 Krauterblut의 경구 철분 대체가 일반적으로 투여되는 황산제일철과 동일한 헤모글로빈 농도 증가를 초래하는지 확인합니다. 무릎 관절 성형술에서 황산제일철과 비교하여 천연 제품인 Hemo-Boost 및 Krauterblut의 부작용을 연구합니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정
기간: 3 개월
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Visual Analog Scale의 통증 점수.
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3 개월
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진통제의 소비
기간: 3 개월
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3 개월
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궤양의 치유
기간: 3 개월
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3 개월
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시설의 기본적인 필요
기간: 3 개월
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3 개월
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활동 수준
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten Rasmussen, M.D.Sci., Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Søren Lundbye-Christensen, Ph.d., Aalborg University
- 연구 의자: Mogens B. Joergensen, M.D., Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Ole Simonsen, M.D., Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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