혈소판이 풍부한 섬유소가 회전근 개 수리에 미치는 영향 (PRP-Fibrin)
2012년 6월 5일 업데이트: Samuel Antuna, Hospital Universitario La Paz
관절경으로 수리된 대규모 회전근개 파열에 대한 혈소판이 풍부한 섬유소: 전향적 무작위 파일럿 임상 시험
이 연구의 목적은 회전근개 대량파열 환자에서 관절경으로 봉합된 힘줄의 기능적 결과와 건전성에 대한 PRF(Platelet Rich Fibrin)의 국소 적용의 영향을 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
대규모 회전근개 파열로 완전 관절경적 봉합술을 시행 중인 평균 연령 65세(53~77세)의 환자 28명(여성 22명, 남성 6명)을 대상으로 전향적 무작위 임상시험을 실시했다.
14명의 환자에서 수리 완료 후 6cc. PRF(vivostat ®)를 수리 부위에 국부적으로 적용했습니다.
14명의 환자에서 PRF를 추가하지 않았습니다.
모든 환자는 수술 1년 후 복구 및 임상 검사의 무결성을 평가하기 위해 관절 MRI를 받았습니다.
그런 다음 모든 환자를 최소 2년 동안 임상적으로 추적했습니다.
기능적 결과는 Constant 및 DASH 점수로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 극상근 및 극하근에 영향을 미치는 대규모 회전근개 파열
- 6개월 이상 보존적 치료 실패
- 혈액학적 장애 없음
제외 기준:
- 견갑하근에 영향을 미치는 회전근개
- 만성 전염병
- 빈혈증
- 혈전 장애
- 낮은 혈소판 수
- 정맥 천자의 어려움의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRF
PRF가 투여된 그룹
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7cc. 자가 PRF의 자가 회전근 개 재건 후 수리 부위에 국소적으로 투여됩니다.
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활성 비교기: 제어
PRF 없이 수리
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힘줄 봉합 후 추가 시술 없이 PRF 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관절-MRI로 평가한 외과적 재건 후 회전근개 파열 치유율
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일정한 점수로 평가된 기능적 결과
기간: 이년
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이년
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대시 점수로 평가된 장애 결과
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samuel A Antuña, MD PhD, H. La Paz
- 수석 연구원: Raul Barco, MD PhD, Hu La Paz
- 수석 연구원: Jose M Martinez, MD, Hu La Paz
- 수석 연구원: Jose M sanchez, MD, Hu La Paz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Randelli P, Arrigoni P, Ragone V, Aliprandi A, Cabitza P. Platelet rich plasma in arthroscopic rotator cuff repair: a prospective RCT study, 2-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jun;20(4):518-28. doi: 10.1016/j.jse.2011.02.008.
- Castricini R, Longo UG, De Benedetto M, Panfoli N, Pirani P, Zini R, Maffulli N, Denaro V. Platelet-rich plasma augmentation for arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):258-65. doi: 10.1177/0363546510390780. Epub 2010 Dec 15.
- Jo CH, Kim JE, Yoon KS, Lee JH, Kang SB, Lee JH, Han HS, Rhee SH, Shin S. Does platelet-rich plasma accelerate recovery after rotator cuff repair? A prospective cohort study. Am J Sports Med. 2011 Oct;39(10):2082-90. doi: 10.1177/0363546511413454. Epub 2011 Jul 7.
- Barber FA, Hrnack SA, Snyder SJ, Hapa O. Rotator cuff repair healing influenced by platelet-rich plasma construct augmentation. Arthroscopy. 2011 Aug;27(8):1029-35. doi: 10.1016/j.arthro.2011.06.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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