대퇴골두 무혈성 괴사(ANFH) 치료를 위한 골수 세포 이식
2012년 8월 12일 업데이트: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital
대퇴골두 무혈성 괴사 치료를 위한 농축 골수세포 이식의 대조 연구
본 연구의 목적은 대퇴골두의 무혈성 괴사 치료를 위한 코어 감압술과 단일 코어 감압술을 병용한 자가 강화 골수 세포 이식의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골두 괴사 환자
- I/II/III기(Ficat)
- 만 18세 ~ 55세
- 최소 6개월 동안 스테로이드 치료 중단
제외 기준:
- 18세 미만 또는 55세 이상
- 모든 혈액병증
- 종양
- 대퇴골두/경부 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 제어 그룹:코어 감압
단일 코어 감압
|
압박을 해제하기 위해 대퇴골두에 코어를 뚫는 최소한의 외과적 발명
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 치료군: BMC + 코어 감압
코어 감압과 결합된 풍부한 골수 세포
|
환자는 전방 장골능에서 골수 흡인을 받습니다.
환자의 골수에서 원심분리기로 단핵세포를 농축한 후 자가 피질골을 이식하여 대퇴골두 괴사 부위에 이식합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 발명 전과 발명 후 24개월
|
24개월 동안 기준선에서 변경
|
발명 전과 발명 후 24개월
|
|
lequensne 알고리즘 지수의 변화
기간: 발명 전과 발명 후 24개월
|
24개월 동안 기준선에서 변경
|
발명 전과 발명 후 24개월
|
|
WOMAC 지수의 변화
기간: 발명 전과 발명 후 24개월
|
24개월 동안 기준선에서 변경
|
발명 전과 발명 후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li M, Ma Y, Fu G, Zhang R, Li Q, Deng Z, Zheng M, Zheng Q. 10-year follow-up results of the prospective, double-blinded, randomized, controlled study on autologous bone marrow buffy coat grafting combined with core decompression in patients with avascular necrosis of the femoral head. Stem Cell Res Ther. 2020 Jul 16;11(1):287. doi: 10.1186/s13287-020-01810-8.
- Ma Y, Wang T, Liao J, Gu H, Lin X, Jiang Q, Bulsara MK, Zheng M, Zheng Q. Efficacy of autologous bone marrow buffy coat grafting combined with core decompression in patients with avascular necrosis of femoral head: a prospective, double-blinded, randomized, controlled study. Stem Cell Res Ther. 2014 Oct 14;5(5):115. doi: 10.1186/scrt505.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코어 감압에 대한 임상 시험
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한
-
Eko Devices, Inc.모병