Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantasjon av benmargsceller for å behandle avaskulær nekrose av lårhodet (ANFH)

12. august 2012 oppdatert av: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Kontrollstudie av implantasjon av berikede benmargsceller for behandling av avaskulær nekrose av lårhodet

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av autolog beriket benmargscelleimplantasjon kombinert med kjernedekompresjon med enkeltkjernedekompresjon for behandling av avaskulær nekrose av lårbenshodet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med lårbenshodenekrose
  • trinn I/II/III (Ficat)
  • alder fra 18 til 55 år
  • stoppe steroidbehandling i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 18 eller eldre enn 55
  • noen hemopati
  • svulst
  • lårbenshode/halsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe: kjernedekompresjon
enkeltkjernedekompresjon
Fremgangsmåte: kjernedekompresjon
minimal kirurgisk oppfinnelse for å bore en kjerne til lårbenshodet for å frigjøre trykket
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe: BMC+kjernedekompresjon
Berikede benmargsceller kombinert med kjernedekompresjon
Fremgangsmåte: Beriket BMC-implantasjon kombinert med kjernedekompresjon
Pasienter utsettes for benmargsaspirasjon fra den fremre hoftekammen. Mononukleære celler anrikes fra pasientens benmarg ved sentrifuge, som podes med autologt kortikalt bein og implanteres i den nekrotiske sonen av lårbenshodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av visuell analog skala
Tidsramme: før oppfinnelsen og 24 måneder etter oppfinnelsen
Endring fra baseline på 24 måneder
før oppfinnelsen og 24 måneder etter oppfinnelsen
endring av lequensne algofunksjonell indeks
Tidsramme: før oppfinnelsen og 24 måneder etter oppfinnelsen
endring fra baseline på 24 måneder
før oppfinnelsen og 24 måneder etter oppfinnelsen
endring av WOMAC-indeksen
Tidsramme: før oppfinnelsen og 24 måneder etter oppfinnelsen
endring fra baseline på 24 måneder
før oppfinnelsen og 24 måneder etter oppfinnelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGH_201112_Ortho_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere