Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinsolujen istuttaminen reisiluun pään vaskulaarisen nekroosin (ANFH) hoitoon

sunnuntai 12. elokuuta 2012 päivittänyt: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Kontrollitutkimus rikastettujen luuydinsolujen istuttamisesta reisiluun pään verisuoninekroosin hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata autologisten rikastettujen luuydinsolujen implantaation tehoa yhdistettynä ytimen dekompressioon yhden ytimen dekompressioon reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • reisiluun pään nekroosipotilaat
  • vaihe I/II/III (Ficat)
  • ikä 18-55 vuotta
  • lopeta steroidihoito vähintään 6 kuukaudeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias tai yli 55-vuotias
  • mikä tahansa hemopatia
  • kasvain
  • reisiluun pään/kaulan murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä: ytimen dekompressio
yhden ytimen dekompressio
Menettely: ytimen dekompressio
minimaalinen kirurginen keksintö porata sydän reisiluun päähän paineen vapauttamiseksi
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä: BMC:t+ydindekompressio
Rikastetut luuydinsolut yhdistettynä ytimen dekompressioon
Menettely: Rikastettu BMC-istutus yhdistettynä ytimen dekompressioon
Potilaille suoritetaan luuytimen aspiraatio suoliluun etuosan harjasta. Mononukleaariset solut rikastetaan potilaiden luuytimestä sentrifugilla, joihin siirretään autologinen aivokuoren luu ja istutetaan reisiluun pään nekroottiselle alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: ennen keksintöä ja 24 kuukautta keksimisen jälkeen
Muutos lähtötasosta 24 kuukaudessa
ennen keksintöä ja 24 kuukautta keksimisen jälkeen
lequensnen algofunktionaalisen indeksin muutos
Aikaikkuna: ennen keksintöä ja 24 kuukautta keksimisen jälkeen
muutos lähtötasosta 24 kuukaudessa
ennen keksintöä ja 24 kuukautta keksimisen jälkeen
WOMAC-indeksin muutos
Aikaikkuna: ennen keksintöä ja 24 kuukautta keksimisen jälkeen
muutos lähtötasosta 24 kuukaudessa
ennen keksintöä ja 24 kuukautta keksimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GGH_201112_Ortho_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ytimen dekompressio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa