Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantation af knoglemarvsceller til behandling af avaskulær nekrose af lårbenshovedet (ANFH)

12. august 2012 opdateret af: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Kontrolundersøgelse af implantation af berigede knoglemarvsceller til behandling af avaskulær nekrose af lårbenshovedet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​autolog beriget knoglemarvscelleimplantation kombineret med kernedekompression med enkeltkernedekompression til behandling af avaskulær nekrose af lårbenshovedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lårbenshovednekrose
  • trin I/II/III (Ficat)
  • alder fra 18 til 55 år
  • stoppe steroidbehandling i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 eller ældre end 55
  • enhver hæmopati
  • svulst
  • lårbenshoved/halsbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe: kernedekompression
enkeltkernedekompression
Procedure: kerne dekompression
minimal kirurgisk opfindelse til at bore en kerne til lårbenshovedet for at frigøre trykket
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe: BMC'er+kernedekompression
Berigede knoglemarvsceller kombineret med kernedekompression
Procedure: Beriget BMC-implantation kombineret med core-dekompression
Patienterne udsættes for knoglemarvsaspiration fra den forreste hoftekam. Mononukleære celler beriges fra patienters knoglemarv ved centrifugering, som transplanteres med autolog kortikal knogle og implanteres i lårbenshovedets nekrotiske zone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af visuel analog skala
Tidsramme: før opfindelsen og 24 måneder efter opfindelsen
Ændring fra baseline på 24 måneder
før opfindelsen og 24 måneder efter opfindelsen
ændring af lequensne algofunktionelt indeks
Tidsramme: før opfindelsen og 24 måneder efter opfindelsen
ændre sig fra baseline på 24 måneder
før opfindelsen og 24 måneder efter opfindelsen
ændring af WOMAC-indeks
Tidsramme: før opfindelsen og 24 måneder efter opfindelsen
ændre sig fra baseline på 24 måneder
før opfindelsen og 24 måneder efter opfindelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (SKØN)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGH_201112_Ortho_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kerne dekompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner