Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantace buněk kostní dřeně k léčbě avaskulární nekrózy hlavice femuru (ANFH)

12. srpna 2012 aktualizováno: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Kontrolní studie implantace obohacených buněk kostní dřeně pro léčbu avaskulární nekrózy hlavice femuru

Účelem této studie je porovnat účinnost implantace autologních obohacených buněk kostní dřeně v kombinaci s dekompresí jádra s dekompresí jednoho jádra pro léčbu avaskulární nekrózy hlavice femuru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nekrózou hlavy stehenní kosti
  • fáze I/II/III (Ficat)
  • věk od 18 do 55 let
  • přerušte léčbu steroidy minimálně na 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let nebo starší 55 let
  • jakákoli hemopatie
  • nádor
  • zlomenina hlavice/krku stehenní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: kontrolní skupina: dekomprese jádra
dekomprese jednoho jádra
Postup: dekomprese jádra
minimální chirurgický vynález k vyvrtání jádra do hlavice stehenní kosti, aby se uvolnil tlak
ACTIVE_COMPARATOR: Léčebná skupina: BMC+dekomprese jádra
Obohacené buňky kostní dřeně kombinované s dekompresí jádra
Postup: Implantace obohacených BMC v kombinaci s dekompresí jádra
Pacienti jsou podrobeni aspiraci kostní dřeně z předního hřebene kyčelního. Odstředivkou jsou z kostní dřeně pacientů obohaceny mononukleární buňky, které jsou naroubovány autologní kortikální kostí a implantovány do nekrotické zóny hlavice femuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: před vynálezem a 24 měsíců po vynálezu
Změna oproti výchozímu stavu za 24 měsíců
před vynálezem a 24 měsíců po vynálezu
změna lequensne algofunkčního indexu
Časové okno: před vynálezem a 24 měsíců po vynálezu
změna oproti výchozímu stavu za 24 měsíců
před vynálezem a 24 měsíců po vynálezu
změna indexu WOMAC
Časové okno: před vynálezem a 24 měsíců po vynálezu
změna oproti výchozímu stavu za 24 měsíců
před vynálezem a 24 měsíců po vynálezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGH_201112_Ortho_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dekomprese jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit