Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantation av benmärgsceller för att behandla avaskulär nekros av lårbenshuvudet (ANFH)

12 augusti 2012 uppdaterad av: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Kontrollstudie av implantation av berikade benmärgsceller för behandling av avaskulär nekros av lårbenshuvudet

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av autologberikad benmärgscellimplantation kombinerad med core-dekompression med single core-dekompression för behandling av avaskulär nekros av lårbenshuvudet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med lårbensnekros
  • steg I/II/III (Ficat)
  • ålder från 18 till 55 år
  • stoppa steroidbehandlingen i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 18 eller äldre än 55
  • någon hemopati
  • tumör
  • lårbenshuvud/halsfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp: kärndekompression
enkelkärnig dekompression
Procedur: kärndekompression
minimal kirurgisk uppfinning för att borra en kärna till lårbenshuvudet för att frigöra tryck
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgrupp: BMCs+core dekompression
Berikade benmärgsceller kombinerat med kärndekompression
Procedur: Berikad BMC-implantation kombinerad med core-dekompression
Patienter utsätts för benmärgsaspiration från den främre höftbenskammen. Mononukleära celler anrikas från patientens benmärg genom centrifugering, vilka transplanteras med autologt kortikalt ben och implanteras i den nekrotiska zonen av lårbenshuvudet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av visuell analog skala
Tidsram: före uppfinning och 24 månader efter uppfinning
Förändring från baslinjen på 24 månader
före uppfinning och 24 månader efter uppfinning
förändring av lequensne algofunktionella index
Tidsram: före uppfinning och 24 månader efter uppfinning
förändring från baslinjen på 24 månader
före uppfinning och 24 månader efter uppfinning
förändring av WOMAC-index
Tidsram: före uppfinning och 24 månader efter uppfinning
förändring från baslinjen på 24 månader
före uppfinning och 24 månader efter uppfinning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GGH_201112_Ortho_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera