Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантация клеток костного мозга для лечения аваскулярного некроза головки бедренной кости (ANFH)

12 августа 2012 г. обновлено: Qiujiang Zheng, Guangdong Provincial People's Hospital

Контрольное исследование имплантации обогащенных клеток костного мозга для лечения аваскулярного некроза головки бедренной кости

Целью данного исследования является сравнение эффективности имплантации аутологичных обогащенных клеток костного мозга в сочетании с центральной декомпрессией с одиночной центральной декомпрессией для лечения аваскулярного некроза головки бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с некрозом головки бедренной кости
  • этап I/II/III (Фикат)
  • возраст от 18 до 55 лет
  • прекратить лечение стероидами минимум на 6 месяцев

Критерий исключения:

  • возраст моложе 18 или старше 55 лет
  • любая гемопатия
  • опухоль
  • перелом головки/шейки бедренной кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа: декомпрессия ядра
одноядерная декомпрессия
Процедура: декомпрессия ядра
минимальное хирургическое изобретение для сверления сердечника в головке бедренной кости для снятия давления
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения: ККМ+декомпрессия сердечника
Обогащение клеток костного мозга в сочетании с декомпрессией ядра
Процедура: Имплантация обогащенных BMC в сочетании с декомпрессией сердечника
Пациентам проводят аспирацию костного мозга из переднего гребня подвздошной кости. Центрифугированием из костного мозга больных выделяют мононуклеары, которые трансплантируют аутологичной кортикальной костью и имплантируют в зону некроза головки бедренной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: до изобретения и 24 месяца после изобретения
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 24 месяца
до изобретения и 24 месяца после изобретения
изменение алгофункционального индекса Лекенна
Временное ограничение: до изобретения и 24 месяца после изобретения
изменение по сравнению с исходным уровнем за 24 месяца
до изобретения и 24 месяца после изобретения
изменение индекса WOMAC
Временное ограничение: до изобретения и 24 месяца после изобретения
изменение по сравнению с исходным уровнем за 24 месяца
до изобретения и 24 месяца после изобретения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GGH_201112_Ortho_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования декомпрессия ядра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться